ACHIEVE 试点他汀类药物用于血管保护 (ACHIEVE)
2026年6月29日 更新者：Duke University
改善高强度他汀类药物用于血管保护的使用的整群随机试验
ACHIEVE 旨在通过药剂师与患者和提供者交谈来增加 ASCVD 患者他汀类药物的使用。
研究概览
详细说明
动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 是美国 (U.S.) 的首要死因，他汀类药物可将有 ASCVD 病史的患者发生心血管事件的风险降低 30%。
然而，尽管他汀类药物价格便宜且耐受性良好，但他汀类药物在临床实践中并未得到充分利用，特别是在黑人患者中。
需要进行大规模干预，以改善 ASCVD 患者尤其是黑人人群中基于证据的他汀类药物起始治疗。
为了满足这一需求，我们的目标是进行一项多中心、务实、整群随机对照试验，以评估以提供者和患者为导向的干预措施的影响，以增加患有以下疾病的患者的适当他汀类药物治疗的处方和依从性： ASCVD（ACHIEVE：一项旨在改善高强度他汀类药物用于血管保护的使用的对照试验）。
该干预措施将由药剂师主导，嵌入商业支付系统，与国家质量保证委员会（NCQA）合作，并特别强调改善黑人群体中他汀类药物的使用。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
225
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delaware
-
Wilmington、Delaware、美国、19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27701
- Duke Clinical Research Institute
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括诊断为 ASCVD 但目前未接受中高强度他汀类药物治疗的患者。
描述
纳入标准：
- 诊断为动脉粥样硬化性心血管疾病的患者目前未接受中高强度他汀类药物治疗，以及照顾他们的提供者。
- 患者年龄 18-75 岁
排除标准：
- 血液透析
- 横纹肌溶解症史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
没有他汀类药物
被确诊为 ASCVD 且未服用他汀类药物或未服用推荐剂量的患者。
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药剂师将致电患者及其提供者讨论使用他汀类药物的好处
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过招聘衡量的提供商参与度
大体时间：2年
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目标是招募至少 25% 的已确定供应商。
|
2年
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通过招募衡量的患者参与度
大体时间：2年
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目标是招募至少 30% 的已确定患者以及黑人群体
|
2年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Christopher Granger, MD、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月19日
初级完成 (实际的)
2025年7月31日
研究完成 (实际的)
2025年7月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月5日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月29日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
我们将向签署数据共享协议的各方提供所要求的不受限制的数据，该协议规定数据必须：1) 仅用于研究目的，2) 在最终出版物中得到适当认可，3) 保密且第三方无法访问，4)分析完成后销毁或退回。
此外，用户必须同意不使用数据来识别个人参与者。
将签署协议书，以便向非营利机构提供研究材料。
研究小组进一步同意，所有资源共享协议均符合 1980 年《拜杜法案》和 2000 年《技术转让商业化法案》。
我们不会使用模型生物。
IPD 共享时间框架
数据将在最终手稿发表后共享，并将持续到主要研究的数据可供共享为止。
IPD 共享访问标准
签署标准数据共享协议的各方将获得不受限制的访问权限。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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