Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ACHIEVE Pilotní statiny pro vaskulární ochranu (ACHIEVE)

6. srpna 2025 aktualizováno: Duke University

Clusterově randomizovaná zkouška pro zlepšení využití statinů s vysokou intenzitou pro vaskulární ochranu

Cílem ACHIEVE je zvýšit používání statinů u pacientů s ASCVD tím, že s pacienty a poskytovateli bude mluvit lékárník.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (ASCVD) je hlavní příčinou úmrtí ve Spojených státech (USA). Statiny snižují riziko kardiovaskulárních příhod o 30 % u osob s předchozí anamnézou ASCVD. Navzdory tomu, že jsou levné a dobře tolerované, jsou statiny v klinické praxi málo využívány, zejména u pacientů, kteří se identifikují jako černoši. Je zapotřebí rozsáhlá intervence ke zlepšení iniciace statiny na základě důkazů u jedinců s ASCVD, zejména u černošské populace. Abychom tuto potřebu uspokojili, usilujeme o provedení multicentrické, pragmatické, klastrově randomizované, kontrolované studie k posouzení dopadu intervence řízené poskytovatelem a pacientem s cílem zvýšit předepisování a dodržování vhodné statinové terapie u pacientů s ASCVD (DOSÁHNĚTE: Kontrolovaná studie ke zlepšení použití statinů s vysokou intenzitou pro vaskulární ochranu). Intervence bude vedena lékárníky, začleněná do systémů komerčních plátců, ve spolupráci s Národním výborem pro zajišťování kvality (NCQA) a se zvláštním důrazem na zlepšení užívání statinů u černošské populace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Spojené státy, 19801
        • Carelon Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie zahrnuje pacienty, kteří mají diagnózu ASCVD, ale v současné době nejsou léčeni statinem střední a vysoké intenzity.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Pacienti s diagnózou aterosklerotického kardiovaskulárního onemocnění v současné době neléčení statinem střední až vysoké intenzity a poskytovatelé, kteří o ně pečují.
  • Věk pacienta 18-75

Kritéria vyloučení:

  • Hemodialýza
  • Anamnéza rabdomyolýzy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Žádný statin
Pacienti s ASCVD, kteří neužívají statin nebo neužívají doporučenou dávku.
Jiný: Volejte lékárníka
Lékárníci budou volat pacientům a jejich poskytovatelům, aby prodiskutovali výhody užívání statinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zapojení poskytovatele měřené náborem
Časové okno: 2 roky
Cílem je získat alespoň 25 % identifikovaných poskytovatelů.
2 roky
Angažovanost pacientů měřená náborem
Časové okno: 2 roky
Cílem je získat alespoň 30 % identifikovaných pacientů celkově a v rámci černošské populace
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Spolupracovníci

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Harvard Pilgrim Health Care
Carelon Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christopher Granger, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Pro00114111
  • 1R34HL166680-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Požadovaná neomezená data poskytneme stranám, které podepíší smlouvu o sdílení dat, která stanoví, že data musí být: 1) použita výhradně pro výzkumné účely, 2) řádně potvrzena ve výsledných publikacích, 3) uchovávána jako důvěrná a nepřístupná třetím stranám a 4) zničeny nebo vráceny po dokončení analýz. Kromě toho musí uživatelé souhlasit s tím, že nebudou používat data k identifikaci jednotlivých účastníků. Budou sepsány schvalovací dopisy, aby mohly být výzkumné materiály poskytnuty neziskovým institucím. Studijní tým dále souhlasí s tím, že všechny dohody o sdílení zdrojů jsou v souladu se zákonem Bayh-Dole z roku 1980 a zákonem o komercializaci transferu technologií z roku 2000. Nebudeme používat modelové organismy.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou sdílena po zveřejnění konečného rukopisu a bude pokračovat, dokud nebudou k dispozici data z hlavní studie.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Neomezený přístup bude poskytnut stranám, které podepíší standardní smlouvu o sdílení dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ASCVD

Klinické studie na Volejte lékárníka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit