OPNÅ pilotstatiner til vaskulær beskyttelse (ACHIEVE)
29. juni 2026 opdateret af: Duke University
Et klynge-randomiseret forsøg for at forbedre brugen af statiner med høj intensitet til vaskulær beskyttelse
ACHIEVE sigter mod at øge statinforbruget blandt patienter med ASCVD ved at få en farmaceut til at tale med patienter og udbydere.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er den førende dødsårsag i USA (USA) Statiner reducerer risikoen for kardiovaskulære hændelser med 30 % hos dem med tidligere ASCVD.
På trods af at de er billige og veltolererede, er statiner dog underbrugt i klinisk praksis, især hos patienter, der identificerer sig som sorte.
En storstilet intervention for at forbedre evidensbaseret statininitiering blandt personer med ASCVD er nødvendig, især for den sorte befolkning.
For at imødekomme dette behov sigter vi mod at gennemføre et multicenter, pragmatisk, klyngerandomiseret, kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af en udbyder- og patientrettet intervention for at øge ordinationen af og overholdelse af passende statinbehandling blandt dem med ASCVD (ACHIEVE: Et kontrolleret forsøg til forbedring af brugen af High Intensity statiner til vaskulær beskyttelse).
Interventionen vil være farmaceutstyret, indlejret i kommercielle betalersystemer, samarbejde med National Committee for Quality Assurance (NCQA) og med særlig vægt på at forbedre statinbrugen i den sorte befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
225
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen omfatter patienter, der har en ASCVD-diagnose, men som i øjeblikket ikke behandles med et statin med moderat høj intensitet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med diagnosen aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, der i øjeblikket ikke behandles med et statin med moderat høj intensitet, og de udbydere, der tager sig af dem.
- Patient i alderen 18-75
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodialyse
- Historie om rabdomyolyse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen statin
Patienter, der er identificeret med ASCVD, som ikke tager et statin eller ikke tager den anbefalede dosis.
|
Farmaceuter vil ringe til patienter og deres udbydere for at diskutere fordelene ved statinbrug
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderengagement målt ved rekruttering
Tidsramme: 2 år
|
Målet er at rekruttere mindst 25 % af de identificerede udbydere.
|
2 år
|
|
Patientengagement målt ved rekruttering
Tidsramme: 2 år
|
Målet er at rekruttere mindst 30 % af de identificerede patienter generelt og inden for den sorte befolkning
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christopher Granger, MD, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2024
Først opslået (Faktiske)
13. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. juli 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Vi vil levere anmodede ubegrænsede data til parter, der underskriver en datadelingsaftale, som bestemmer, at data skal: 1) udelukkende bruges til forskningsformål, 2) korrekt anerkendes i resulterende publikationer, 3) holdes fortrolige og utilgængelige for tredjeparter, og 4) destrueres eller returneres, efter at analyserne er afsluttet.
Derudover skal brugere acceptere ikke at bruge data til at identificere individuelle deltagere.
Aftalebreve vil blive eksekveret, så forskningsmateriale kan leveres til non-profit institutioner.
Undersøgelsesholdet er endvidere enige om, at alle ressourcedelingsaftaler overholder Bayh-Dole Act of 1980 og Technology Transfer Commercialization Act of 2000.
Vi vil ikke bruge modelorganismer.
IPD-delingstidsramme
Data vil blive delt efter offentliggørelsen af det endelige manuskript og vil fortsætte, indtil dataene fra hovedundersøgelsen er tilgængelige til deling.
IPD-delingsadgangskriterier
Ubegrænset adgang vil blive givet til parter, der underskriver en standard datadelingsaftale.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .