Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

OPNÅ pilotstatiner til vaskulær beskyttelse (ACHIEVE)

6. august 2025 opdateret af: Duke University

Et klynge-randomiseret forsøg for at forbedre brugen af ​​statiner med høj intensitet til vaskulær beskyttelse

ACHIEVE sigter mod at øge statinforbruget blandt patienter med ASCVD ved at få en farmaceut til at tale med patienter og udbydere.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) er den førende dødsårsag i USA (USA) Statiner reducerer risikoen for kardiovaskulære hændelser med 30 % hos dem med tidligere ASCVD. På trods af at de er billige og veltolererede, er statiner dog underbrugt i klinisk praksis, især hos patienter, der identificerer sig som sorte. En storstilet intervention for at forbedre evidensbaseret statininitiering blandt personer med ASCVD er nødvendig, især for den sorte befolkning. For at imødekomme dette behov sigter vi mod at gennemføre et multicenter, pragmatisk, klyngerandomiseret, kontrolleret forsøg for at vurdere virkningen af ​​en udbyder- og patientrettet intervention for at øge ordinationen af ​​og overholdelse af passende statinbehandling blandt dem med ASCVD (ACHIEVE: Et kontrolleret forsøg til forbedring af brugen af ​​High Intensity statiner til vaskulær beskyttelse). Interventionen vil være farmaceutstyret, indlejret i kommercielle betalersystemer, samarbejde med National Committee for Quality Assurance (NCQA) og med særlig vægt på at forbedre statinbrugen i den sorte befolkning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Forenede Stater, 19801
        • Carelon Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter patienter, der har en ASCVD-diagnose, men som i øjeblikket ikke behandles med et statin med moderat høj intensitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom, der i øjeblikket ikke behandles med et statin med moderat høj intensitet, og de udbydere, der tager sig af dem.
  • Patient i alderen 18-75

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodialyse
  • Historie om rabdomyolyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen statin
Patienter, der er identificeret med ASCVD, som ikke tager et statin eller ikke tager den anbefalede dosis.
Andet: Apoteker ringer
Farmaceuter vil ringe til patienter og deres udbydere for at diskutere fordelene ved statinbrug

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udbyderengagement målt ved rekruttering
Tidsramme: 2 år
Målet er at rekruttere mindst 25 % af de identificerede udbydere.
2 år
Patientengagement målt ved rekruttering
Tidsramme: 2 år
Målet er at rekruttere mindst 30 % af de identificerede patienter generelt og inden for den sorte befolkning
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Harvard Pilgrim Health Care
Carelon Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christopher Granger, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00114111
  • 1R34HL166680-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Vi vil levere anmodede ubegrænsede data til parter, der underskriver en datadelingsaftale, som bestemmer, at data skal: 1) udelukkende bruges til forskningsformål, 2) korrekt anerkendes i resulterende publikationer, 3) holdes fortrolige og utilgængelige for tredjeparter, og 4) destrueres eller returneres, efter at analyserne er afsluttet. Derudover skal brugere acceptere ikke at bruge data til at identificere individuelle deltagere. Aftalebreve vil blive eksekveret, så forskningsmateriale kan leveres til non-profit institutioner. Undersøgelsesholdet er endvidere enige om, at alle ressourcedelingsaftaler overholder Bayh-Dole Act of 1980 og Technology Transfer Commercialization Act of 2000. Vi vil ikke bruge modelorganismer.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive delt efter offentliggørelsen af ​​det endelige manuskript og vil fortsætte, indtil dataene fra hovedundersøgelsen er tilgængelige til deling.

IPD-delingsadgangskriterier

Ubegrænset adgang vil blive givet til parter, der underskriver en standard datadelingsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ASCVD

Kliniske forsøg med Apoteker ringer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner