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ERREICHEN Sie Pilotstatine für den Gefäßschutz (ACHIEVE)

6. August 2025 aktualisiert von: Duke University

Eine Cluster-randomisierte Studie zur Verbesserung des Einsatzes hochintensiver Statine zum Gefäßschutz

ACHIEVE zielt darauf ab, den Statinkonsum bei Patienten mit ASCVD zu erhöhen, indem ein Apotheker mit Patienten und Anbietern spricht.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Erkrankungen (ASCVD) sind die häufigste Todesursache in den Vereinigten Staaten (USA). Statine reduzieren das Risiko kardiovaskulärer Ereignisse bei Patienten mit ASCVD in der Vorgeschichte um 30 %. Obwohl Statine kostengünstig und gut verträglich sind, werden sie in der klinischen Praxis nur unzureichend eingesetzt, insbesondere bei Patienten, die sich als Schwarze identifizieren. Es ist eine groß angelegte Intervention zur Verbesserung der evidenzbasierten Statineinleitung bei Personen mit ASCVD erforderlich, insbesondere für die schwarze Bevölkerung. Um diesen Bedarf zu decken, wollen wir eine multizentrische, pragmatische, Cluster-randomisierte, kontrollierte Studie durchführen, um die Auswirkungen einer anbieter- und patientenorientierten Intervention zu bewerten, um die Verschreibung und Einhaltung einer geeigneten Statintherapie bei Patienten mit Statintherapie zu erhöhen ASCVD (ACHIEVE: Eine kontrollierte Studie zur Verbesserung der Verwendung von High IntEnsity-Statinen für den Gefäßschutz). Die Intervention wird von Apothekern geleitet, in kommerzielle Kostenträgersysteme eingebettet, in Zusammenarbeit mit dem National Committee for Quality Assurance (NCQA) und mit besonderem Schwerpunkt auf der Verbesserung des Statinkonsums in der schwarzen Bevölkerung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Vereinigte Staaten, 19801
        • Carelon Research
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27701
        • Duke Clinical Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation umfasst Patienten mit einer ASCVD-Diagnose, die derzeit jedoch nicht mit einem Statin mittlerer bis hoher Intensität behandelt werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit der Diagnose einer atherosklerotischen Herz-Kreislauf-Erkrankung, die derzeit nicht mit einem Statin mittlerer bis hoher Intensität behandelt werden, und die Anbieter, die sie betreuen.
  • Patientenalter 18–75

Ausschlusskriterien:

  • Hämodialyse
  • Geschichte der Rhabdomyolyse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kein Statin
Patienten mit ASCVD, die kein Statin einnehmen oder nicht die empfohlene Dosis einnehmen.
Sonstiges: Anruf beim Apotheker
Apotheker rufen Patienten und ihre Betreuer an, um die Vorteile der Verwendung von Statinen zu besprechen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement der Anbieter, gemessen an der Rekrutierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Ziel ist es, mindestens 25 % der identifizierten Anbieter zu rekrutieren.
2 Jahre
Patientenengagement, gemessen an der Rekrutierung
Zeitfenster: 2 Jahre
Ziel ist es, mindestens 30 % der identifizierten Patienten insgesamt und innerhalb der schwarzen Bevölkerung zu rekrutieren
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Mitarbeiter

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Harvard Pilgrim Health Care
Carelon Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Granger, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00114111
  • 1R34HL166680-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wir stellen die angeforderten Daten uneingeschränkt den Parteien zur Verfügung, die eine Datenfreigabevereinbarung unterzeichnen, in der festgelegt ist, dass die Daten: 1) ausschließlich für Forschungszwecke verwendet werden müssen, 2) in den daraus resultierenden Veröffentlichungen ordnungsgemäß angegeben werden müssen, 3) vertraulich behandelt werden und für Dritte unzugänglich sind und 4) nach Abschluss der Analysen vernichtet oder zurückgegeben werden. Darüber hinaus müssen die Nutzer zustimmen, die Daten nicht zur Identifizierung einzelner Teilnehmer zu verwenden. Es werden Einverständniserklärungen erstellt, damit Forschungsmaterialien gemeinnützigen Institutionen zur Verfügung gestellt werden können. Das Studienteam ist sich darüber hinaus einig, dass alle Vereinbarungen zur gemeinsamen Nutzung von Ressourcen dem Bayh-Dole Act von 1980 und dem Technology Transfer Commercialization Act von 2000 entsprechen. Wir werden keine Modellorganismen verwenden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach Veröffentlichung des endgültigen Manuskripts weitergegeben und so lange weitergegeben, bis die Daten aus der Hauptstudie zur Weitergabe verfügbar sind.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Unbeschränkter Zugriff wird allen Parteien gewährt, die eine Standardvereinbarung zur Datenweitergabe unterzeichnen.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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