혈관 보호를 위한 파일럿 스타틴 달성 (ACHIEVE)
2026년 6월 29일 업데이트: Duke University
혈관 보호를 위한 고강도 스타틴의 사용을 개선하기 위한 클러스터 무작위 시험
ACHIEVE는 약사가 환자 및 서비스 제공자와 대화하도록 하여 ASCVD 환자의 스타틴 사용을 늘리는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)은 미국에서 사망의 주요 원인입니다. 스타틴은 ASCVD 병력이 있는 사람들의 심혈관 사건 위험을 30% 감소시킵니다.
그러나 저렴하고 내약성이 우수함에도 불구하고 스타틴은 임상 실습에서, 특히 흑인으로 식별되는 환자의 경우에는 잘 사용되지 않습니다.
ASCVD 환자, 특히 흑인 집단의 경우 증거 기반 스타틴 개시를 개선하기 위한 대규모 개입이 필요합니다.
이러한 요구를 충족시키기 위해 우리는 다음과 같은 환자들에게 적절한 스타틴 치료법의 처방과 준수율을 높이기 위해 제공자 및 환자 중심 개입의 영향을 평가하기 위해 다기관, 실용적, 클러스터 무작위 대조 시험을 수행하는 것을 목표로 합니다. ASCVD(성취: 혈관 보호를 위해 고강도 스타틴의 사용을 개선하기 위한 대조 시험).
개입은 약사가 주도하고 상업 지불자 시스템에 포함되며 NCQA(National Committee for Quality Assurance)와 협력하고 흑인 인구의 스타틴 사용 개선에 특히 중점을 둘 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
225
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, 미국, 19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, 미국, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 집단에는 ASCVD 진단을 받았지만 현재 중등도-고강도 스타틴으로 치료를 받고 있지 않은 환자가 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 현재 중등도-고강도 스타틴으로 치료를 받고 있지 않은 죽상동맥경화성 심혈관 질환 진단을 받은 환자와 이들을 치료하는 의료 서비스 제공자.
- 환자 연령 18-75세
제외 기준:
- 혈액 투석
- 횡문근융해증의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스타틴 없음
스타틴을 복용하지 않거나 권장용량을 복용하지 않는 ASCVD로 확인된 환자.
|
약사는 환자와 의료 제공자에게 전화하여 스타틴 사용의 이점에 대해 논의합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
채용으로 측정된 제공업체 참여
기간: 2년
|
목표는 식별된 제공업체 중 최소 25%를 모집하는 것입니다.
|
2년
|
|
모집을 통해 측정된 환자 참여도
기간: 2년
|
목표는 전체 및 흑인 모집단 내에서 확인된 환자의 최소 30%를 모집하는 것입니다.
|
2년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Christopher Granger, MD, Duke University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
우리는 데이터가 1) 연구 목적으로만 사용되어야 하고, 2) 결과 출판물에서 적절하게 인정되어야 하며, 3) 기밀로 유지되고 제3자가 접근할 수 없으며, 4) 데이터 공유 계약에 서명한 당사자에게 요청된 무제한 데이터를 제공할 것입니다. 분석이 완료된 후 파기되거나 반환됩니다.
또한 사용자는 개인 참가자를 식별하기 위해 데이터를 사용하지 않는다는 데 동의해야 합니다.
연구자료를 비영리기관에 제공할 수 있도록 동의서를 작성합니다.
연구팀은 또한 모든 자원 공유 계약이 1980년 Bayh-Dole 법과 2000년 기술 이전 상업화 법을 준수한다는 데 동의합니다.
우리는 모델 유기체를 사용하지 않을 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 최종 원고가 출판된 후 공유되며 주요 연구의 데이터가 공유될 때까지 계속됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
표준 데이터 공유 계약에 서명한 당사자에게는 무제한 액세스가 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .