ACHIEVE Statines pilotes pour la protection vasculaire (ACHIEVE)
29 juin 2026 mis à jour par: Duke University
Un essai randomisé en grappes pour améliorer l'utilisation des statines de haute intensité pour la protection vasculaire
ACHIEVE vise à augmenter l'utilisation des statines chez les patients atteints d'ASCVD en demandant à un pharmacien de parler aux patients et aux prestataires.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La maladie cardiovasculaire athéroscléreuse (ASCVD) est la principale cause de décès aux États-Unis. Les statines réduisent le risque d'événements cardiovasculaires de 30 % chez les personnes ayant des antécédents d'ASCVD.
Bien qu’elles soient peu coûteuses et bien tolérées, les statines sont sous-utilisées dans la pratique clinique, en particulier chez les patients qui s’identifient comme noirs.
Une intervention à grande échelle pour améliorer l'initiation aux statines fondée sur des données probantes chez les personnes atteintes d'ASCVD est nécessaire, en particulier pour la population noire.
Pour répondre à ce besoin, nous visons à mener un essai multicentrique, pragmatique, randomisé et contrôlé pour évaluer l'impact d'une intervention dirigée par le prestataire et le patient pour augmenter la prescription et l'observance d'un traitement par statine approprié chez les personnes atteintes. ASCVD (ACHIEVE : Un essai contrôlé pour améliorer l'utilisation des statines de haute intensité pour la protection vasculaire).
L'intervention sera dirigée par des pharmaciens, intégrée aux systèmes de paiement commerciaux, en partenariat avec le Comité national pour l'assurance qualité (NCQA) et avec un accent particulier sur l'amélioration de l'utilisation des statines dans la population noire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
225
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Delaware
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Wilmington, Delaware, États-Unis, 19801
- Carelon Research
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27701
- Duke Clinical Research Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population étudiée comprend des patients qui ont un diagnostic d'ASCVD mais qui ne sont actuellement pas traités par une statine d'intensité modérée à élevée.
La description
Critères d'intégration :
- Patients avec un diagnostic de maladie cardiovasculaire athéroscléreuse qui ne sont actuellement pas traités par une statine d'intensité modérée à élevée et les prestataires qui les soignent.
- Patient âgé de 18 à 75 ans
Critères d'exclusion :
- Hémodialyse
- Antécédents de rhabdomyolyse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Pas de statine
Patients identifiés comme atteints d'ASCVD qui ne prennent pas de statine ou ne prennent pas la dose recommandée.
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Les pharmaciens appelleront les patients et leurs prestataires pour discuter des avantages de l'utilisation des statines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement des prestataires tel que mesuré par le recrutement
Délai: 2 ans
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L'objectif est de recruter au moins 25 % des prestataires identifiés.
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2 ans
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Engagement des patients mesuré par le recrutement
Délai: 2 ans
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L’objectif est de recruter au moins 30% des patients identifiés globalement et au sein de la population noire
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2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Christopher Granger, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 mai 2025
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juin 2026
Dernière vérification
1 juin 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Nous fournirons les données demandées sans restriction aux parties qui signent un accord de partage de données qui stipule que les données doivent être : 1) utilisées uniquement à des fins de recherche, 2) correctement reconnues dans les publications résultantes, 3) gardées confidentielles et inaccessibles aux tiers, et 4) détruits ou restitués une fois les analyses terminées.
De plus, les utilisateurs doivent accepter de ne pas utiliser de données pour identifier les participants individuels.
Des lettres d'accord seront signées afin que le matériel de recherche puisse être fourni à des institutions à but non lucratif.
L'équipe d'étude convient en outre que tous les accords de partage de ressources sont conformes à la loi Bayh-Dole de 1980 et à la loi sur la commercialisation du transfert de technologie de 2000.
Nous n'utiliserons pas d'organismes modèles.
Délai de partage IPD
Les données seront partagées après la publication du manuscrit final et se poursuivront jusqu'à ce que les données de l'étude principale soient disponibles pour le partage.
Critères d'accès au partage IPD
Un accès illimité sera fourni aux parties qui signent un accord standard de partage de données.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .