ACHIEVE Pilot Statines voor vasculaire bescherming (ACHIEVE)
29 juni 2026 bijgewerkt door: Duke University
Een clustergerandomiseerde studie om het gebruik van statines met hoge intensiteit voor vasculaire bescherming te verbeteren
ACHIEVE heeft tot doel het statinegebruik onder patiënten met ASCVD te vergroten door een apotheker te laten praten met patiënten en zorgverleners.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Atherosclerotische cardiovasculaire aandoeningen (ASCVD) zijn de belangrijkste doodsoorzaak in de Verenigde Staten. Statines verminderen het risico op cardiovasculaire voorvallen met 30% bij mensen met een voorgeschiedenis van ASCVD.
Ondanks dat ze goedkoop zijn en goed worden verdragen, worden statines in de klinische praktijk onderbenut, vooral bij patiënten die zich als zwart identificeren.
Een grootschalige interventie om op bewijs gebaseerde statine-initiatie bij personen met ASCVD te verbeteren is nodig, vooral voor de zwarte bevolking.
Om aan deze behoefte te voldoen, streven wij ernaar een multicenter, pragmatisch, clustergerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek uit te voeren om de impact te beoordelen van een op de zorgverlener en de patiënt gerichte interventie om het voorschrijven van en de therapietrouw aan geschikte statinetherapie te verhogen onder mensen met ASCVD (ACHIEVE: een gecontroleerde studie om het gebruik van hoge intensiteit statines voor vasculaire bescherming te verbeteren).
De interventie zal door apothekers worden geleid, ingebed in commerciële betalersystemen, in samenwerking met het National Committee for Quality Assurance (NCQA), en met een bijzondere nadruk op het verbeteren van het statinegebruik onder de zwarte bevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
225
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Verenigde Staten, 19801
- Carelon Research
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27701
- Duke Clinical Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie omvat patiënten met een ASCVD-diagnose, maar die momenteel niet worden behandeld met een statine met matige tot hoge intensiteit.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose atherosclerotische hart- en vaatziekten die momenteel niet worden behandeld met een statine met matige tot hoge intensiteit en de zorgverleners die voor hen zorgen.
- Patiëntleeftijd 18-75
Uitsluitingscriteria:
- Hemodialyse
- Geschiedenis van rabdomyolyse
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen statine
Patiënten bij wie ASCVD is vastgesteld en die geen statine gebruiken of niet de aanbevolen dosis innemen.
|
Apothekers zullen patiënten en hun zorgverleners bellen om de voordelen van statinegebruik te bespreken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Betrokkenheid van leveranciers zoals gemeten door werving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het doel is om minimaal 25% van de geïdentificeerde aanbieders te werven.
|
2 jaar
|
|
Patiëntbetrokkenheid zoals gemeten door werving
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het doel is om ten minste 30% van de geïdentificeerde patiënten in het algemeen en binnen de zwarte bevolking te rekruteren
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Christopher Granger, MD, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 mei 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 juni 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00114111
- 1R34HL166680-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
We zullen de gevraagde onbeperkte gegevens verstrekken aan partijen die een overeenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen waarin is bepaald dat gegevens: 1) uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden moeten worden gebruikt, 2) op de juiste manier moeten worden erkend in resulterende publicaties, 3) vertrouwelijk en ontoegankelijk voor derden moeten blijven, en 4) vernietigd of teruggestuurd nadat de analyses zijn voltooid.
Bovendien moeten gebruikers ermee instemmen geen gegevens te gebruiken om individuele deelnemers te identificeren.
Er zullen akkoordbrieven worden opgesteld, zodat onderzoeksmateriaal aan instellingen zonder winstoogmerk kan worden verstrekt.
Het onderzoeksteam is het er verder mee eens dat alle overeenkomsten voor het delen van hulpbronnen voldoen aan de Bayh-Dole Act van 1980 en de Technology Transfer Commercialization Act van 2000.
We zullen geen modelorganismen gebruiken.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens zullen worden gedeeld na publicatie van het definitieve manuscript en zullen doorgaan totdat de gegevens uit het hoofdonderzoek beschikbaar zijn om te delen.
IPD-toegangscriteria voor delen
Partijen die een standaardovereenkomst voor het delen van gegevens ondertekenen, krijgen onbeperkte toegang.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .