術後膝関節硬直患者の疼痛、ROM、機能障害に対する CT ありとなしの IASTM の効果
術後膝硬直患者の痛み、可動域、機能障害に対する保存療法ありとなしの器具による軟部組織動員技術の効果
調査の概要
詳細な説明
Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) は、理学療法士にとって貴重なツールとして台頭しており、医師と患者の両方にさまざまなメリットをもたらします。 IASTM と従来の方法を統合することで、理学療法士は標準治療を向上させ、患者の転帰を改善し、さらにはより健康な地域社会に貢献することができます。
研究デザイン:
- ランダム化対照試験
スクリーニング：
- 患者は包含基準を満たすようにスクリーニングされます。 患者から同意書を受け取り、患者はランダムに 2 つのグループ (各グループ 42 人) に割り当てられます。
ランダム化:
- 選択基準を満たす患者は、抽選法を使用してランダムに実験群と対照群に分けられます。
目隠し:
- 研究は単盲検で行われます。 評価者は、両方のグループに与えられた扱いについて知りません。
評価：
- データはベースライン、第 3 週の終わり、および第 6 週の終わりに収集されます。 ベースライン評価は介入前に実施されます。 介入後の評価は介入直後に実施されます。
介入：
- グループ A (保存的治療を伴う器具による軟組織動員技術)
- グループ B (保存的治療のみ)
進行状況の監視:
- 治療強度と運動の難易度は、参加者の耐性と進行状況に基づいて、介入全体を通じて両方のグループに対して段階的に調整されます。
倫理的考慮事項:
- この研究は治験審査委員会（IRB）から倫理的承認を得ています。 すべての参加者からインフォームドコンセントが得られます。
データ分析:
- 統計ソフトウェアを使用してデータを分析し、データの正規性に基づいて適切なテストを使用してグループ間の結果を比較します。
期待される結果:
- この研究は、術後の膝の硬直を経験している患者の痛み、可動域、および機能的能力を改善するための IASTM および CT アプローチの相対的な有効性について貴重な洞察を提供することが期待されます。 この研究結果は、術後の膝の硬さのリハビリテーションにおける証拠に基づいた実践に貢献し、個々の患者のニーズに最適な介入を選択する際にセラピストを導くことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54590
- University of Lahore
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 25歳から50歳までの参加者（Meena et al.、2023）
- 男女両方の参加者 (Meena et al., 2023)
- 術後の膝関節硬直手術を受けた参加者（Meena et al.、2023）
- 膝骨折を患っている患者 (Poliakov et al., 2020)。
除外基準:
- 膝関節全置換術を受けた患者 (Poliakov et al., 2020)。
- 変形性膝関節症または術後の膝の硬さに関連しないその他の膝の状態を患っている参加者 (Meena et al., 2023)
- 膝に関連しない他の関節疾患のある参加者 (Mezey et al., 2023)
- 研究の結果に影響を与える可能性のある併存疾患を有する術後の膝の硬直患者 (Mezey et al., 2023)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：保存的治療
保存的治療の場合は、TENS を 10 分間適用して、参加者に微小電流療法を施します。
ストレッチ運動（ハムストリングスと大腿四頭筋）、強化運動（大腿四頭筋、ハムストリングス、ふくらはぎ）、バランス運動、アイスセラピーよりも。
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TENS：より大きな転子と外側膝関節線のすぐ上の領域で10分間10分間、接着電極を配置しました。 30秒間保留したストレッチエクササイズ。 足を外し、再びまっすぐに立ち上がってください（Mubashar et al。、2022）。 大腿四頭筋の強化：ストレートレッグレイズ、着席した脚プレス、スクワットなどのエクササイズを強化するためのスクワットを実行します（Lim＆Al-Dadah、2022）。 ハムストリングの強化：ハムストリングの筋肉を強化するための脚カールのような運動を含めます（Lim＆Al-Dadah、2022）。 子牛の強化：子牛の筋肉を強化するためにふくらはぎの昇給を行います（Lim＆Al-Dadah、2022）。 バランスエクササイズ：フォームパッドにシングルレッグスタンドのようなバランスエクササイズを組み込みます（Lim＆Al-Dadah、2022）。 アイス療法：患部の膝に15〜20分間アイスパックを塗布します（Lim＆Al-Dadah、2022）。 |
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実験的：保守的な治療による機器の軟部組織動員技術
10分間10分間塗布して、参加者にマイクロカレント療法を実施します。 IASTMは、各筋肉に90秒間2分間適用され、ストレッチエクササイズが行われました。 介入は週に3回適用されました。 関係する筋肉：
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TENS：より大きな転子と外側膝関節線のすぐ上の領域で10分間10分間、接着電極を配置しました。 頻度：週3回。 期間：90秒 - 各筋肉で2分（Purbia、2023）。 テクニック：セラピストはエルゴンツールを使用して、標的筋肉と筋膜組織に沿って穏やかな圧力と脳卒中を適用します。 stroking、raking、fookingなどのさまざまなIASTM技術は、特定の組織の制限に対処します。 セラピストは、IASTM技術を5〜10分間、または膝の剛性が低下するまで継続する必要があります（Mubashar et al。、2022; Purbia、2023）。 保守的な治療：柔軟性を向上させ、緊張を軽減するためのハムストリングスと四頭筋のストレッチエクササイズ。 罹患した腸軸帯。 30秒間保持します。 足を交差させて、再びまっすぐに立ち上がってください。 さらに4回繰り返します（Mubashar et al。、2022）。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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可動範囲
時間枠：6週間（ベースライン、3週目、そして6週目の終わり）
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ゴニオメーターを使用して測定された可動域
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6週間（ベースライン、3週目、そして6週目の終わり）
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痛みの強さ
時間枠：6 週間 (ベースライン、3 週目、6 週目の終わり)
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視覚的なアナログスケールを使用して測定される痛みのレベル。
これは、測定されるエクスペリエンスの 2 つの極端な値を表すようにラベル付けされた端点を備えた 10 センチメートルの線で構成されます。
痛みの場合、典型的なエンドポイントは、左側が「痛みなし」、右側が「想像できる最悪の痛み」です。
痛みについては、スコア 0 は痛みがないことを意味し、スコア 10 は想像できる最悪の痛みを表します。
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6 週間 (ベースライン、3 週目、6 週目の終わり)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能障害
時間枠：6 週間 (ベースライン、3 週目、6 週目の終わり)
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下肢機能スケールを使用して測定される機能障害。
この尺度は、歩く、走る、階段を上るなど、さまざまな活動を実行する患者の能力を評価する 20 項目で構成されます。
LEFS の目的は、患者の初期機能、進行中の進行、および幅広い下肢状態の転帰を測定することです。
合計スコアの最大値は 80 で、機能制限がないことを示します。最小スコアは 0 で、極度の制限があることを示します。
合計スコアが低いほど障害が重くなります
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6 週間 (ベースライン、3 週目、6 週目の終わり)
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Asim Arif, M.Phil MSK、University of Lahore
- スタディディレクター：Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT、University of Lahore
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- REC-UOL-/198/08/24
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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