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Effets de l'IASTM avec et sans tomodensitométrie sur la douleur, la ROM et le handicap fonctionnel chez les patients souffrant de raideur du genou postopératoire

28 janvier 2025 mis à jour par: Sawera Ali, University of Lahore

Effets de la technique instrumentale de mobilisation des tissus mous avec et sans traitement conservateur sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap fonctionnel chez les patients souffrant de raideur du genou postopératoire

Cette étude contrôlée randomisée en simple aveugle vise à déterminer les effets de la technique instrumentale de mobilisation des tissus mous avec et sans traitement conservateur chez les patients postopératoires de raideur du genou. Cette étude recrutera 84 participants remplissant les critères d'inclusion qui seront répartis au hasard en groupes expérimentaux et témoins en utilisant la méthode de loterie. L'évaluateur ne sera pas au courant du traitement réservé aux deux groupes. Les données seront collectées au départ, à la fin de la troisième semaine et à la fin de la 6ème semaine. Des évaluations de base seront effectuées avant l'intervention. Des évaluations post-intervention seront effectuées immédiatement après l'intervention. Cette étude vise à étudier l'efficacité de l'IASTM, avec et sans méthodes de traitement conservatrices traditionnelles, pour améliorer la douleur, l'amplitude de mouvement et la capacité fonctionnelle chez les patients présentant une raideur postopératoire du genou. En examinant ces facteurs, nous pouvons obtenir des informations précieuses sur le potentiel de l’IASTM en tant qu’intervention thérapeutique pour cette maladie difficile.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La mobilisation des tissus mous assistée par instruments (IASTM) apparaît comme un outil précieux pour les physiothérapeutes, offrant une gamme d'avantages tant pour les praticiens que pour les patients. En intégrant l'IASTM aux méthodes traditionnelles, les physiothérapeutes peuvent élever la norme de soins, améliorer les résultats pour les patients et même contribuer à une communauté plus saine.

Conception de l'étude :

  • Essai contrôlé randomisé

Dépistage:

  • Les patients seront sélectionnés pour répondre aux critères d'inclusion. Le formulaire de consentement sera prélevé auprès des patients, puis les patients seront répartis au hasard en deux groupes (42 dans chaque groupe).

Randomisation:

  • Les patients remplissant les critères d'inclusion seront répartis au hasard en groupes expérimentaux et témoins en utilisant la méthode de loterie.

Aveuglant:

  • L'étude sera en simple aveugle. L'évaluateur ne sera pas au courant du traitement réservé aux deux groupes.

Évaluation:

  • Les données seront collectées au départ, à la fin de la troisième semaine et à la fin de la 6ème semaine. Des évaluations de base seront effectuées avant l'intervention. Des évaluations post-intervention seront effectuées immédiatement après l'intervention.

Intervention:

  • Groupe A (Technique instrumentale de mobilisation des tissus mous avec traitement conservateur)
  • Groupe B (traitement conservateur uniquement)

Suivi des progrès :

  • L'intensité du traitement et la difficulté de l'exercice seront progressivement ajustées pour les deux groupes tout au long de l'intervention en fonction de la tolérance et des progrès des participants.

Considérations éthiques :

  • Cette étude a reçu l'approbation éthique de l'Institutional Review Board (IRB). Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants.

Analyse des données :

  • Un logiciel statistique sera utilisé pour analyser les données, avec des tests appropriés utilisés en fonction de la normalité des données pour comparer les résultats entre les groupes.

Résultats attendus :

  • Il est prévu que cette étude fournira des informations précieuses sur l'efficacité relative des approches IASTM et CT pour améliorer la douleur, l'amplitude de mouvement et la capacité fonctionnelle chez les patients présentant une raideur postopératoire du genou. Les résultats peuvent contribuer à une pratique fondée sur des données probantes en matière de rééducation postopératoire de la raideur du genou et guider les thérapeutes dans la sélection de l'intervention la plus adaptée aux besoins individuels des patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

84

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Participants âgés de 25 à 50 ans (Meena et al., 2023)
  • Participants des deux sexes (Meena et al., 2023)
  • Participants ayant subi une intervention chirurgicale postopératoire pour raideur du genou (Meena et al., 2023)
  • Patients ayant une fracture du genou (Poliakov et al., 2020).

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (Poliakov et al., 2020).
  • Participants souffrant d'arthrose du genou ou d'autres affections du genou non liées à une raideur postopératoire du genou (Meena et al., 2023)
  • Participants souffrant d’autres affections articulaires non liées au genou (Mezey et al., 2023)
  • Patients souffrant de raideur postopératoire du genou présentant des comorbidités pouvant affecter les résultats de l'étude (Mezey et al., 2023)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement conservateur
Pour un traitement conservateur, appliquez TENS pendant 10 minutes pour administrer une thérapie par micro-courant aux participants. Que des exercices d'étirement (ischio-jambiers et quadriceps), des exercices de renforcement (quadriceps, ischio-jambiers, mollets), des exercices d'équilibre et de thérapie par la glace.

TENS: Appliquer des dizaines pendant 10 minutes sur le plus grand trochanter et la zone juste au-dessus de la ligne de joint du genou latérale, les électrodes adhésives ont été positionnées.

Exercices d'étirement avec emprise pendant 30 secondes. Décrossez-vous les jambes et tirez-y droit à nouveau (Mubashar et al., 2022).

Renforcement des quadriceps: effectuez des exercices comme des augmentations de jambe droite, une presse à jambe assise et des squats pour renforcer (Lim et al-Dadah, 2022).

Renforcement des ischio-jambiers: Inclure des exercices comme les boucles de jambes pour renforcer les muscles des ischio-jambiers (Lim et al-Dadah, 2022).

Renforcement du mollet: effectuer des augmentations de mollets pour renforcer les muscles du mollet (Lim & al-Dadah, 2022).

Exercices d'équilibre: Incorporer des exercices d'équilibre comme les supports à une jambe sur un coussin en mousse (Lim & al-Dadah, 2022).

Thérapie par glace: appliquez des packs de glace au genou affecté pendant 15 à 20 minutes (Lim & al-Dadah, 2022).

Expérimental: Technique de mobilisation des tissus mous instrumentaux avec traitement conservateur

Appliquer des dizaines pendant 10 minutes pour administrer un traitement au microcourant aux participants. L'IASTM a été appliqué pendant 90 secondes à 2 minutes sur chaque muscle avec les exercices d'étirement. L'intervention a été appliquée 3 fois par semaine.

Muscle impliqué:

  • Adducteurs de la hanche
  • Ischio-jambiers
  • Quadriceps
  • Tendon rotule
  • Bande iliotibiale
  • Muscles des mollets.

TENS: Appliquer des dizaines pendant 10 minutes sur le plus grand trochanter et la zone juste au-dessus de la ligne de joint du genou latérale, les électrodes adhésives ont été positionnées.

Fréquence: 3 fois par semaine. Durée: 90 secondes - 2 minutes sur chaque muscle (Purbia, 2023). Technique: Un thérapeute utilise des outils Ergon pour appliquer une légère pression et des accidents vasculaires cérébraux le long des muscles ciblés et des tissus fasciaux. Différentes techniques IASTM, comme les cadres, les ratissages et les accrochages, traitent des restrictions de tissus spécifiques. Le thérapeute doit poursuivre la technique de l'IASTM pendant 5 à 10 minutes, ou jusqu'à ce que la raideur dans le genou soit réduite (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023).

Traitement conservateur: exercices d'étirement pour les ischio-jambiers et les quadriceps pour améliorer la flexibilité et réduire les tensions. Iliotibialband affecté. Tenir pendant 30 secondes. Croisez vos jambes et tirez-y droit à nouveau. Répétez quatre fois plus (Mubashar et al., 2022).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude de mouvement
Délai: 6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
Amplitude de mouvement mesurée à l'aide d'un goniomètre
6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
Niveau de douleur mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique. Il s'agit d'une ligne de 10 centimètres dont les extrémités sont étiquetées pour représenter les deux extrêmes de l'expérience mesurée. Pour la douleur, les critères d'évaluation typiques sont « aucune douleur » à gauche et « la pire douleur imaginable » à droite. Pour la douleur, un score de 0 signifie aucune douleur, tandis qu’un score de 10 représente la pire douleur imaginable.
6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Handicap fonctionnel
Délai: 6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
Incapacité fonctionnelle mesurée à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs. L'échelle se compose de 20 éléments qui évaluent la capacité du patient à effectuer diverses activités, telles que marcher, courir et monter des escaliers. L'objectif du LEFS est de mesurer la fonction initiale des patients, leurs progrès continus et leurs résultats pour un large éventail d'affections des membres inférieurs. Le score total maximum est de 80, ce qui indique l'absence de limitations fonctionnelles. Le score minimum est de 0, ce qui indique des limitations extrêmes. Plus le score total est bas, plus le handicap est important
6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
  • Directeur d'études: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

28 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

14 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

21 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2024

Première publication (Réel)

13 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données seront collectées auprès de l'hôpital universitaire de Lahore, Lahore après avoir pris un formulaire de consentement écrit éclairé via les questionnaires. Une analyse comparative sera menée entre le groupe A et le groupe B, évaluant les améliorations de la douleur, de l'amplitude de mouvement et de la capacité fonctionnelle chez les patients présentant une raideur postopératoire du genou. Les données seront saisies et analysées à l'aide de SPSS version 24. Les données numériques comme l'âge seront présentées en moyenne ± SD. Les données catégorielles telles que les groupes de genre seront présentées sous forme de fréquence (pourcentage). La normalité de la distribution des données sera testée par le test de Wilk de Shipro et pour des comparaisons inter-groupes et intra-groupes ; La valeur p <0,05 sera considérée comme significative.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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