- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06551922
Effets de l'IASTM avec et sans tomodensitométrie sur la douleur, la ROM et le handicap fonctionnel chez les patients souffrant de raideur du genou postopératoire
Effets de la technique instrumentale de mobilisation des tissus mous avec et sans traitement conservateur sur la douleur, l'amplitude des mouvements et le handicap fonctionnel chez les patients souffrant de raideur du genou postopératoire
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
La mobilisation des tissus mous assistée par instruments (IASTM) apparaît comme un outil précieux pour les physiothérapeutes, offrant une gamme d'avantages tant pour les praticiens que pour les patients. En intégrant l'IASTM aux méthodes traditionnelles, les physiothérapeutes peuvent élever la norme de soins, améliorer les résultats pour les patients et même contribuer à une communauté plus saine.
Conception de l'étude :
- Essai contrôlé randomisé
Dépistage:
- Les patients seront sélectionnés pour répondre aux critères d'inclusion. Le formulaire de consentement sera prélevé auprès des patients, puis les patients seront répartis au hasard en deux groupes (42 dans chaque groupe).
Randomisation:
- Les patients remplissant les critères d'inclusion seront répartis au hasard en groupes expérimentaux et témoins en utilisant la méthode de loterie.
Aveuglant:
- L'étude sera en simple aveugle. L'évaluateur ne sera pas au courant du traitement réservé aux deux groupes.
Évaluation:
- Les données seront collectées au départ, à la fin de la troisième semaine et à la fin de la 6ème semaine. Des évaluations de base seront effectuées avant l'intervention. Des évaluations post-intervention seront effectuées immédiatement après l'intervention.
Intervention:
- Groupe A (Technique instrumentale de mobilisation des tissus mous avec traitement conservateur)
- Groupe B (traitement conservateur uniquement)
Suivi des progrès :
- L'intensité du traitement et la difficulté de l'exercice seront progressivement ajustées pour les deux groupes tout au long de l'intervention en fonction de la tolérance et des progrès des participants.
Considérations éthiques :
- Cette étude a reçu l'approbation éthique de l'Institutional Review Board (IRB). Le consentement éclairé sera obtenu de tous les participants.
Analyse des données :
- Un logiciel statistique sera utilisé pour analyser les données, avec des tests appropriés utilisés en fonction de la normalité des données pour comparer les résultats entre les groupes.
Résultats attendus :
- Il est prévu que cette étude fournira des informations précieuses sur l'efficacité relative des approches IASTM et CT pour améliorer la douleur, l'amplitude de mouvement et la capacité fonctionnelle chez les patients présentant une raideur postopératoire du genou. Les résultats peuvent contribuer à une pratique fondée sur des données probantes en matière de rééducation postopératoire de la raideur du genou et guider les thérapeutes dans la sélection de l'intervention la plus adaptée aux besoins individuels des patients.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Participants âgés de 25 à 50 ans (Meena et al., 2023)
- Participants des deux sexes (Meena et al., 2023)
- Participants ayant subi une intervention chirurgicale postopératoire pour raideur du genou (Meena et al., 2023)
- Patients ayant une fracture du genou (Poliakov et al., 2020).
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi une arthroplastie totale du genou (Poliakov et al., 2020).
- Participants souffrant d'arthrose du genou ou d'autres affections du genou non liées à une raideur postopératoire du genou (Meena et al., 2023)
- Participants souffrant d’autres affections articulaires non liées au genou (Mezey et al., 2023)
- Patients souffrant de raideur postopératoire du genou présentant des comorbidités pouvant affecter les résultats de l'étude (Mezey et al., 2023)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement conservateur
Pour un traitement conservateur, appliquez TENS pendant 10 minutes pour administrer une thérapie par micro-courant aux participants.
Que des exercices d'étirement (ischio-jambiers et quadriceps), des exercices de renforcement (quadriceps, ischio-jambiers, mollets), des exercices d'équilibre et de thérapie par la glace.
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TENS: Appliquer des dizaines pendant 10 minutes sur le plus grand trochanter et la zone juste au-dessus de la ligne de joint du genou latérale, les électrodes adhésives ont été positionnées. Exercices d'étirement avec emprise pendant 30 secondes. Décrossez-vous les jambes et tirez-y droit à nouveau (Mubashar et al., 2022). Renforcement des quadriceps: effectuez des exercices comme des augmentations de jambe droite, une presse à jambe assise et des squats pour renforcer (Lim et al-Dadah, 2022). Renforcement des ischio-jambiers: Inclure des exercices comme les boucles de jambes pour renforcer les muscles des ischio-jambiers (Lim et al-Dadah, 2022). Renforcement du mollet: effectuer des augmentations de mollets pour renforcer les muscles du mollet (Lim & al-Dadah, 2022). Exercices d'équilibre: Incorporer des exercices d'équilibre comme les supports à une jambe sur un coussin en mousse (Lim & al-Dadah, 2022). Thérapie par glace: appliquez des packs de glace au genou affecté pendant 15 à 20 minutes (Lim & al-Dadah, 2022). |
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Expérimental: Technique de mobilisation des tissus mous instrumentaux avec traitement conservateur
Appliquer des dizaines pendant 10 minutes pour administrer un traitement au microcourant aux participants. L'IASTM a été appliqué pendant 90 secondes à 2 minutes sur chaque muscle avec les exercices d'étirement. L'intervention a été appliquée 3 fois par semaine. Muscle impliqué:
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TENS: Appliquer des dizaines pendant 10 minutes sur le plus grand trochanter et la zone juste au-dessus de la ligne de joint du genou latérale, les électrodes adhésives ont été positionnées. Fréquence: 3 fois par semaine. Durée: 90 secondes - 2 minutes sur chaque muscle (Purbia, 2023). Technique: Un thérapeute utilise des outils Ergon pour appliquer une légère pression et des accidents vasculaires cérébraux le long des muscles ciblés et des tissus fasciaux. Différentes techniques IASTM, comme les cadres, les ratissages et les accrochages, traitent des restrictions de tissus spécifiques. Le thérapeute doit poursuivre la technique de l'IASTM pendant 5 à 10 minutes, ou jusqu'à ce que la raideur dans le genou soit réduite (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Traitement conservateur: exercices d'étirement pour les ischio-jambiers et les quadriceps pour améliorer la flexibilité et réduire les tensions. Iliotibialband affecté. Tenir pendant 30 secondes. Croisez vos jambes et tirez-y droit à nouveau. Répétez quatre fois plus (Mubashar et al., 2022). |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amplitude de mouvement
Délai: 6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
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Amplitude de mouvement mesurée à l'aide d'un goniomètre
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6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
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Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
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Niveau de douleur mesuré à l'aide d'une échelle visuelle analogique.
Il s'agit d'une ligne de 10 centimètres dont les extrémités sont étiquetées pour représenter les deux extrêmes de l'expérience mesurée.
Pour la douleur, les critères d'évaluation typiques sont « aucune douleur » à gauche et « la pire douleur imaginable » à droite.
Pour la douleur, un score de 0 signifie aucune douleur, tandis qu’un score de 10 représente la pire douleur imaginable.
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6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Handicap fonctionnel
Délai: 6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
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Incapacité fonctionnelle mesurée à l'aide de l'échelle fonctionnelle des membres inférieurs.
L'échelle se compose de 20 éléments qui évaluent la capacité du patient à effectuer diverses activités, telles que marcher, courir et monter des escaliers.
L'objectif du LEFS est de mesurer la fonction initiale des patients, leurs progrès continus et leurs résultats pour un large éventail d'affections des membres inférieurs.
Le score total maximum est de 80, ce qui indique l'absence de limitations fonctionnelles. Le score minimum est de 0, ce qui indique des limitations extrêmes.
Plus le score total est bas, plus le handicap est important
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6 semaines (de base, troisième semaine puis à la fin de la sixième semaine)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Directeur d'études: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publications et liens utiles
Publications générales
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REC-UOL-/198/08/24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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