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Auswirkungen von IASTM mit und ohne CT auf Schmerzen, ROM und funktionelle Behinderung bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit

28. Januar 2025 aktualisiert von: Sawera Ali, University of Lahore

Auswirkungen der instrumentellen Weichteilmobilisierungstechnik mit und ohne konservative Behandlung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit

Ziel dieser einfach verblindeten, randomisierten Kontrollstudie ist es, die Auswirkungen der instrumentellen Mobilisierungstechnik des Weichgewebes mit und ohne konservative Behandlung bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit zu bestimmen. Für diese Studie werden 84 Teilnehmer rekrutiert, die die Einschlusskriterien erfüllen und mithilfe der Lotteriemethode nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt werden. Dem Gutachter ist die Behandlung beider Gruppen nicht bekannt. Die Daten werden zu Studienbeginn, am Ende der dritten Woche und am Ende der 6. Woche erhoben. Vor dem Eingriff werden Basisbewertungen durchgeführt. Die Beurteilungen nach der Intervention werden unmittelbar nach der Intervention durchgeführt. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von IASTM sowohl mit als auch ohne traditionelle konservative Behandlungsmethoden bei der Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit zu untersuchen. Durch die Untersuchung dieser Faktoren können wir wertvolle Erkenntnisse über das Potenzial von IASTM als therapeutische Intervention für diese herausfordernde Erkrankung gewinnen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung (IASTM) entwickelt sich zu einem wertvollen Instrument für Physiotherapeuten und bietet sowohl für Ärzte als auch für Patienten eine Reihe von Vorteilen. Durch die Integration von IASTM mit traditionellen Methoden können Physiotherapeuten den Pflegestandard erhöhen, die Patientenergebnisse verbessern und sogar zu einer gesünderen Gemeinschaft beitragen.

Studiendesign:

  • Randomisierte Kontrollstudie

Vorführung:

  • Die Patienten werden untersucht, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Das Einverständnisformular wird den Patienten entnommen und dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (42 in jeder Gruppe).

Randomisierung:

  • Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Lotteriemethode nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.

Blendung:

  • Die Studie wird einfach verblindet sein. Dem Gutachter ist die Behandlung beider Gruppen nicht bekannt.

Bewertung:

  • Die Daten werden zu Studienbeginn, am Ende der dritten Woche und am Ende der 6. Woche erhoben. Vor dem Eingriff werden Basisbewertungen durchgeführt. Die Beurteilungen nach der Intervention werden unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.

Intervention:

  • Gruppe A (Instrumentelle Weichteilmobilisierungstechnik mit konservativer Behandlung)
  • Gruppe B (nur konservative Behandlung)

Fortschrittsüberwachung:

  • Behandlungsintensität und Übungsschwierigkeit werden für beide Gruppen während der gesamten Intervention schrittweise angepasst, basierend auf der Toleranz und dem Fortschritt der Teilnehmer.

Ethische Überlegungen:

  • Diese Studie hat die ethische Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) erhalten. Die Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern eingeholt.

Datenanalyse:

  • Zur Analyse der Daten wird statistische Software verwendet, wobei geeignete Tests basierend auf der Datennormalität eingesetzt werden, um die Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen.

Erwartete Ergebnisse:

  • Es wird erwartet, dass diese Studie wertvolle Einblicke in die relative Wirksamkeit von IASTM- und CT-Ansätzen zur Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit liefern wird. Die Ergebnisse können zu einer evidenzbasierten Praxis in der postoperativen Kniesteifheitsrehabilitation beitragen und Therapeuten bei der Auswahl der am besten geeigneten Intervention für die individuellen Bedürfnisse des Patienten unterstützen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

84

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer im Alter von 25 bis 50 Jahren (Meena et al., 2023)
  • Teilnehmer beider Geschlechter (Meena et al., 2023)
  • Teilnehmer, die sich einer postoperativen Kniesteifheitsoperation unterzogen haben (Meena et al., 2023)
  • Patienten mit Kniefraktur (Poliakov et al., 2020).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit totalem Kniegelenkersatz (Poliakov et al., 2020).
  • Teilnehmer mit Knie-Arthrose oder anderen Knieerkrankungen, die nicht mit der postoperativen Kniesteifheit zusammenhängen (Meena et al., 2023)
  • Teilnehmer mit anderen Gelenkerkrankungen, die nichts mit dem Knie zu tun haben (Mezey et al., 2023)
  • Patienten mit postoperativer Kniesteifheit und Komorbiditäten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können (Mezey et al., 2023)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Konservative Behandlung
Zur konservativen Behandlung wenden Sie TENS 10 Minuten lang an, um den Teilnehmern eine Mikrostromtherapie zu verabreichen. Als Dehnübungen (Quadrizeps und Quadrizeps), Kräftigungsübungen (Quadrizeps, Oberschenkel, Wade), Gleichgewichtsübungen und Eistherapie.

Zehns: 10 Minuten lang Zehner auf den Greater Trochanter und den Bereich direkt über der lateralen Kniegelenklinie auftragen, es wurden Klebelektroden positioniert.

Dehnungsübungen mit Halte für 30 Sekunden. Erkreuzen Sie Ihre Beine und steh wieder gerade auf (Mubashar et al., 2022).

Quadrizeps Stärkung: Durchführen von Übungen wie gerade Beinhöhungen, sitzende Beinpresse und Kniebeugen, um zu stärken (Lim & Al-Dadah, 2022).

Verstärkung der Kniesehne: Beinhalten Übungen wie Beinlöcken, um die Kniesehne-Muskeln zu stärken (Lim & Al-Dadah, 2022).

Kälber Stärkung: Kälber erhöht, um die Wadenmuskeln zu stärken (Lim & Al-Dadah, 2022).

Gleichgewichtsübungen: Integrieren Sie Gleichgewichtsübungen wie einbeinige Ständer auf einem Schaumstoffblock (Lim & Al-Dadah, 2022).

Eistherapie: Wenden Sie Eisbeutel 15-20 Minuten auf das betroffene Knie (Lim & Al-Dadah, 2022).

Experimental: Instrumental -Weichgewebe -Mobilisierungstechnik mit konservativer Behandlung

Wenden Sie 10 Minuten lang Zehnte an, um den Teilnehmern eine Mikrostromtherapie zu verabreichen. Das IASTM wurde für 90 Sekunden- 2 Minuten auf jedem Muskel zusammen mit den Stretchübungen aufgetragen. Die Intervention wurde dreimal pro Woche angewendet.

Muskeln beteiligt:

  • Hüftadduktoren
  • Kniesehnen
  • Quadrizeps
  • Patellar -Sehne
  • Iliotibialband
  • Wadenmuskeln.

Zehns: 10 Minuten lang Zehner auf den Greater Trochanter und den Bereich direkt über der lateralen Kniegelenklinie auftragen, es wurden Klebelektroden positioniert.

Frequenz: 3 Mal pro Woche. Dauer: 90 Sekunden- 2 Minuten auf jedem Muskel (Purbia, 2023). Technik: Ein Therapeut verwendet Ergon -Werkzeuge, um sanften Druck und Striche entlang der gezielten Muskeln und Fasziengewebe anzuwenden. Verschiedene IASTM -Techniken, wie Streichelung, Rakeln und Haken, beheben spezifische Gewebebeschränkungen. Der Therapeut sollte die IASTM-Technik 5-10 Minuten fortsetzen oder bis die Steifheit im Knie reduziert ist (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023).

Konservative Behandlung: Dehnungsübungen für die Kniesehnen und Quadrizeps, um die Flexibilität zu verbessern und die Spannung zu verringern. Betroffenes Iliotibialband. 30 Sekunden lang halten. Schießen Sie Ihre Beine ab und steh wieder gerade auf. Wiederholen Sie noch vier Male (Mubashar et al., 2022).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
Mit einem Goniometer gemessener Bewegungsbereich
6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
Das Schmerzniveau wird mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen. Es besteht aus einer 10-Zentimeter-Linie mit beschrifteten Endpunkten, die die beiden Extreme der gemessenen Erfahrung darstellen. Bei Schmerzen sind die typischen Endpunkte links „kein Schmerz“ und rechts „stärkster vorstellbarer Schmerz“. Bei Schmerzen bedeutet ein Wert von 0 keine Schmerzen, während ein Wert von 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
Funktionelle Behinderung, gemessen anhand der Funktionsskala der unteren Extremität. Die Skala besteht aus 20 Items, die die Fähigkeit des Patienten bewerten, verschiedene Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Treppensteigen auszuführen. Das Ziel des LEFS besteht darin, die anfängliche Funktion, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis der Patienten bei einem breiten Spektrum von Erkrankungen der unteren Extremitäten zu messen. Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 80, was auf keine funktionellen Einschränkungen hinweist. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, was auf extreme Einschränkungen hinweist. Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto größer die Behinderung
6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
  • Studienleiter: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden vom Lehrkrankenhaus der Universität Lahore in Lahore erhoben, nachdem eine schriftliche Einverständniserklärung anhand der Fragebögen eingeholt wurde. Zwischen Gruppe A und Gruppe B wird eine vergleichende Analyse durchgeführt, bei der Verbesserungen bei Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit bewertet werden. Die Daten werden mit SPSS Version 24 eingegeben und analysiert. Die numerischen Daten wie das Alter werden im Mittelwert ± SD dargestellt. Kategorische Daten wie Geschlechtsgruppen werden in Form der Häufigkeit (Prozentsatz) dargestellt. Die Normalität der Datenverteilung wird durch den Wilk-Test von Shipro und für Vergleiche zwischen Gruppen und innerhalb der Gruppe getestet. Ein p-Wert < 0,05 wird als signifikant angesehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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