- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06551922
Auswirkungen von IASTM mit und ohne CT auf Schmerzen, ROM und funktionelle Behinderung bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit
Auswirkungen der instrumentellen Weichteilmobilisierungstechnik mit und ohne konservative Behandlung auf Schmerzen, Bewegungsumfang und funktionelle Behinderung bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die instrumentengestützte Weichteilmobilisierung (IASTM) entwickelt sich zu einem wertvollen Instrument für Physiotherapeuten und bietet sowohl für Ärzte als auch für Patienten eine Reihe von Vorteilen. Durch die Integration von IASTM mit traditionellen Methoden können Physiotherapeuten den Pflegestandard erhöhen, die Patientenergebnisse verbessern und sogar zu einer gesünderen Gemeinschaft beitragen.
Studiendesign:
- Randomisierte Kontrollstudie
Vorführung:
- Die Patienten werden untersucht, um die Einschlusskriterien zu erfüllen. Das Einverständnisformular wird den Patienten entnommen und dann nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (42 in jeder Gruppe).
Randomisierung:
- Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden mithilfe der Lotteriemethode nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt.
Blendung:
- Die Studie wird einfach verblindet sein. Dem Gutachter ist die Behandlung beider Gruppen nicht bekannt.
Bewertung:
- Die Daten werden zu Studienbeginn, am Ende der dritten Woche und am Ende der 6. Woche erhoben. Vor dem Eingriff werden Basisbewertungen durchgeführt. Die Beurteilungen nach der Intervention werden unmittelbar nach der Intervention durchgeführt.
Intervention:
- Gruppe A (Instrumentelle Weichteilmobilisierungstechnik mit konservativer Behandlung)
- Gruppe B (nur konservative Behandlung)
Fortschrittsüberwachung:
- Behandlungsintensität und Übungsschwierigkeit werden für beide Gruppen während der gesamten Intervention schrittweise angepasst, basierend auf der Toleranz und dem Fortschritt der Teilnehmer.
Ethische Überlegungen:
- Diese Studie hat die ethische Genehmigung des Institutional Review Board (IRB) erhalten. Die Einverständniserklärung wird von allen Teilnehmern eingeholt.
Datenanalyse:
- Zur Analyse der Daten wird statistische Software verwendet, wobei geeignete Tests basierend auf der Datennormalität eingesetzt werden, um die Ergebnisse zwischen Gruppen zu vergleichen.
Erwartete Ergebnisse:
- Es wird erwartet, dass diese Studie wertvolle Einblicke in die relative Wirksamkeit von IASTM- und CT-Ansätzen zur Verbesserung von Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktionsfähigkeit bei Patienten mit postoperativer Kniesteifheit liefern wird. Die Ergebnisse können zu einer evidenzbasierten Praxis in der postoperativen Kniesteifheitsrehabilitation beitragen und Therapeuten bei der Auswahl der am besten geeigneten Intervention für die individuellen Bedürfnisse des Patienten unterstützen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter von 25 bis 50 Jahren (Meena et al., 2023)
- Teilnehmer beider Geschlechter (Meena et al., 2023)
- Teilnehmer, die sich einer postoperativen Kniesteifheitsoperation unterzogen haben (Meena et al., 2023)
- Patienten mit Kniefraktur (Poliakov et al., 2020).
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit totalem Kniegelenkersatz (Poliakov et al., 2020).
- Teilnehmer mit Knie-Arthrose oder anderen Knieerkrankungen, die nicht mit der postoperativen Kniesteifheit zusammenhängen (Meena et al., 2023)
- Teilnehmer mit anderen Gelenkerkrankungen, die nichts mit dem Knie zu tun haben (Mezey et al., 2023)
- Patienten mit postoperativer Kniesteifheit und Komorbiditäten, die das Ergebnis der Studie beeinflussen können (Mezey et al., 2023)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Konservative Behandlung
Zur konservativen Behandlung wenden Sie TENS 10 Minuten lang an, um den Teilnehmern eine Mikrostromtherapie zu verabreichen.
Als Dehnübungen (Quadrizeps und Quadrizeps), Kräftigungsübungen (Quadrizeps, Oberschenkel, Wade), Gleichgewichtsübungen und Eistherapie.
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Zehns: 10 Minuten lang Zehner auf den Greater Trochanter und den Bereich direkt über der lateralen Kniegelenklinie auftragen, es wurden Klebelektroden positioniert. Dehnungsübungen mit Halte für 30 Sekunden. Erkreuzen Sie Ihre Beine und steh wieder gerade auf (Mubashar et al., 2022). Quadrizeps Stärkung: Durchführen von Übungen wie gerade Beinhöhungen, sitzende Beinpresse und Kniebeugen, um zu stärken (Lim & Al-Dadah, 2022). Verstärkung der Kniesehne: Beinhalten Übungen wie Beinlöcken, um die Kniesehne-Muskeln zu stärken (Lim & Al-Dadah, 2022). Kälber Stärkung: Kälber erhöht, um die Wadenmuskeln zu stärken (Lim & Al-Dadah, 2022). Gleichgewichtsübungen: Integrieren Sie Gleichgewichtsübungen wie einbeinige Ständer auf einem Schaumstoffblock (Lim & Al-Dadah, 2022). Eistherapie: Wenden Sie Eisbeutel 15-20 Minuten auf das betroffene Knie (Lim & Al-Dadah, 2022). |
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Experimental: Instrumental -Weichgewebe -Mobilisierungstechnik mit konservativer Behandlung
Wenden Sie 10 Minuten lang Zehnte an, um den Teilnehmern eine Mikrostromtherapie zu verabreichen. Das IASTM wurde für 90 Sekunden- 2 Minuten auf jedem Muskel zusammen mit den Stretchübungen aufgetragen. Die Intervention wurde dreimal pro Woche angewendet. Muskeln beteiligt:
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Zehns: 10 Minuten lang Zehner auf den Greater Trochanter und den Bereich direkt über der lateralen Kniegelenklinie auftragen, es wurden Klebelektroden positioniert. Frequenz: 3 Mal pro Woche. Dauer: 90 Sekunden- 2 Minuten auf jedem Muskel (Purbia, 2023). Technik: Ein Therapeut verwendet Ergon -Werkzeuge, um sanften Druck und Striche entlang der gezielten Muskeln und Fasziengewebe anzuwenden. Verschiedene IASTM -Techniken, wie Streichelung, Rakeln und Haken, beheben spezifische Gewebebeschränkungen. Der Therapeut sollte die IASTM-Technik 5-10 Minuten fortsetzen oder bis die Steifheit im Knie reduziert ist (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Konservative Behandlung: Dehnungsübungen für die Kniesehnen und Quadrizeps, um die Flexibilität zu verbessern und die Spannung zu verringern. Betroffenes Iliotibialband. 30 Sekunden lang halten. Schießen Sie Ihre Beine ab und steh wieder gerade auf. Wiederholen Sie noch vier Male (Mubashar et al., 2022). |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewegungsbereich
Zeitfenster: 6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
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Mit einem Goniometer gemessener Bewegungsbereich
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6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
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Schmerzintensität
Zeitfenster: 6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
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Das Schmerzniveau wird mithilfe einer visuellen Analogskala gemessen.
Es besteht aus einer 10-Zentimeter-Linie mit beschrifteten Endpunkten, die die beiden Extreme der gemessenen Erfahrung darstellen.
Bei Schmerzen sind die typischen Endpunkte links „kein Schmerz“ und rechts „stärkster vorstellbarer Schmerz“.
Bei Schmerzen bedeutet ein Wert von 0 keine Schmerzen, während ein Wert von 10 den schlimmsten vorstellbaren Schmerz darstellt.
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6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: 6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
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Funktionelle Behinderung, gemessen anhand der Funktionsskala der unteren Extremität.
Die Skala besteht aus 20 Items, die die Fähigkeit des Patienten bewerten, verschiedene Aktivitäten wie Gehen, Laufen und Treppensteigen auszuführen.
Das Ziel des LEFS besteht darin, die anfängliche Funktion, den laufenden Fortschritt und das Ergebnis der Patienten bei einem breiten Spektrum von Erkrankungen der unteren Extremitäten zu messen.
Die maximale Gesamtpunktzahl beträgt 80, was auf keine funktionellen Einschränkungen hinweist. Die minimale Gesamtpunktzahl beträgt 0, was auf extreme Einschränkungen hinweist.
Je niedriger die Gesamtpunktzahl, desto größer die Behinderung
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6 Wochen (Grundlinie, dritte Woche und dann am Ende der sechsten Woche)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Studienleiter: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- REC-UOL-/198/08/24
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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