IASTM:n vaikutukset CT:n kanssa ja ilman sitä kipuun, ROM:iin ja toimintavammaisuuteen leikkauksen jälkeisillä polvijäykkyyspotilailla
Instrumentaalisen pehmytkudosten mobilisointitekniikan vaikutukset konservatiivisen hoidon kanssa ja ilman sitä kipuun , liikelaajuuteen ja toimintavammaisuuteen leikkauksen jälkeisissä polven jäykkyydestä kärsivillä potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Instrumenttiavusteisesta pehmytkudosmobilisaatiosta (IASTM) on tulossa arvokas työkalu fysioterapeuteille, ja se tarjoaa monia etuja sekä lääkäreille että potilaille. Integroimalla IASTM:n perinteisiin menetelmiin fysioterapeutit voivat nostaa hoidon tasoa, parantaa potilaiden tuloksia ja jopa edistää terveellisempää yhteisöä.
Opintojen suunnittelu:
- Satunnaistettu kontrollikoe
Seulonta:
- Potilaat seulotaan, jotta he täyttävät sisällyttämiskriteerit. Potilailta otetaan suostumuslomake, jonka jälkeen potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään (42 kussakin ryhmässä).
Satunnaistaminen:
- Osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti koe- ja kontrolliryhmiin arpajaismenetelmällä.
Sokeus:
- Tutkimus tulee olemaan yksisokkoutettu. Arvioija ei ole tietoinen molemmille ryhmille annetusta hoidosta.
Arviointi:
- Tiedot kerätään lähtötilanteessa, kolmannen viikon lopussa ja kuudennen viikon lopussa. Perusarvioinnit tehdään ennen interventiota. Intervention jälkeiset arvioinnit tehdään välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Interventio:
- Ryhmä A (instrumentaalinen pehmytkudosten mobilisointitekniikka konservatiivisella hoidolla)
- Ryhmä B (vain konservatiivinen hoito)
Edistyksen seuranta:
- Hoidon intensiteettiä ja harjoituksen vaikeutta sovitetaan asteittain molemmille ryhmille koko toimenpiteen ajan osallistujan toleranssin ja edistymisen perusteella.
Eettiset näkökohdat:
- Tämä tutkimus on saanut eettisen hyväksynnän Institutional Review Boardilta (IRB). Tietoinen suostumus saadaan kaikilta osallistujilta.
Tietojen analyysi:
- Tietojen analysointiin käytetään tilastollista ohjelmistoa, ja tulosten vertailuun ryhmien välillä käytetään asianmukaisia testejä tietojen normaaliuden perusteella.
Odotetut tulokset:
- Tämän tutkimuksen odotetaan antavan arvokkaita näkemyksiä IASTM- ja CT-lähestymistapojen suhteellisesta tehokkuudesta kivun, liikeradan ja toimintakyvyn parantamiseksi potilailla, jotka kokevat leikkauksen jälkeistä polven jäykkyyttä. Löydökset voivat edistää näyttöön perustuvaa käytäntöä leikkauksen jälkeisessä polven jäykkyyden kuntoutuksessa ja ohjata terapeutteja valitsemaan sopivimman toimenpiteen potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 25–50-vuotiaat osallistujat (Meena et al., 2023)
- Osallistujat molempia sukupuolia (Meena ym., 2023)
- Osallistujat, joille on tehty postoperatiivinen polven jäykkyysleikkaus (Meena et al., 2023)
- Potilaat, joilla on polvimurtuma (Poliakov et al., 2020).
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on täydellinen polviproteesi (Poliakov et al., 2020).
- Osallistujat, joilla on polven nivelrikko tai muita polven sairauksia, jotka eivät liity leikkauksen jälkeiseen polven jäykkyyteen (Meena et al., 2023)
- Osallistujat, joilla on muita nivelsairauksia, jotka eivät liity polveen (Mezey et al., 2023)
- Leikkauksen jälkeiset polvijäykkyyspotilaat, joilla on samanaikaisia sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tulokseen (Mezey et al., 2023)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Konservatiivinen hoito
Konservatiivisessa hoidossa käytä TENS:ää 10 minuutin ajan mikrovirtahoidon antamiseksi osallistujille.
Kuin venytysharjoitukset (reisilihakset ja nelipäiset lihakset), vahvistavat harjoitukset (nelipäiset, takareisi, pohkeet), tasapainoharjoitukset ja jääterapia.
|
Kymmenet: Levitä kymmeniä 10 minuuttia suuremmalle trochanterille ja alueelle juuri sivuttaisen polven nivelviivan yläpuolella, liima -elektrodit sijoitettiin. Venytysharjoitukset, joissa on 30 sekuntia. Risti jalat ja nouse taas suoraan (Mubashar et ai., 2022). Neljänneksen vahvistaminen: Suorita harjoituksia, kuten suorat jalan korotukset, istuva jalkapuristin ja kyykky vahvistaaksesi (Lim & al-Dadah, 2022). Tammingin vahvistaminen: Sisällytä harjoitukset, kuten jalan kiharat, vahvistamaan hamstring-lihaksia (Lim & al-Dadah, 2022). Vasikan vahvistaminen: Suorita vasikka herättää vasikan lihaksen vahvistamiseksi (Lim & al-Dadah, 2022). Tasapainoharjoitukset: Sisällytä tasapainoharjoitukset, kuten yhden jalan, seisoo vaahtotyynyllä (Lim & al-Dadah, 2022). Jääterapia: Levitä jääpakkauksia polveen 15-20 minuutin ajan (Lim & al-Dadah, 2022). |
|
Kokeellinen: Instrumentaalinen pehmytkudoksen mobilisointitekniikka konservatiivisella hoidolla
Levitä kymmeniä 10 minuuttia antaaksesi mikrovirtahoitoa osallistujille. IASTM: tä levitettiin 90 sekunnin ajan- 2 minuuttia jokaisesta lihaksesta ja venytysharjoitukset. Interventiota sovellettiin 3 kertaa viikossa. Mukana olevat lihakset:
|
Kymmenet: Levitä kymmeniä 10 minuuttia suuremmalle trochanterille ja alueelle juuri sivuttaisen polven nivelviivan yläpuolella, liima -elektrodit sijoitettiin. Taajuus: 3 kertaa viikossa. Kesto: 90 sekuntia- 2 minuuttia jokaisessa lihaksessa (Purbia, 2023). Tekniikka: Terapeutti käyttää ERGON -työkaluja levittämään lempeää painetta ja iskuja kohdennettujen lihaksia ja fascial -kudoksia pitkin. Erilaiset IASTM -tekniikat, kuten silitys, haraaminen ja kiinnitys, käsittelevät erityisiä kudosrajoituksia. Terapeutin tulisi jatkaa IASTM-tekniikkaa 5-10 minuutin ajan tai kunnes polven jäykkyys vähenee (Mubashar et ai., 2022; Purbia, 2023). Konservatiivinen hoito: Venyt -harjoitukset takarauhaille ja nelikirkinnälle joustavuuden parantamiseksi ja jännityksen vähentämiseksi. Vaikuttanut iliotibialband. Pidä 30 sekuntia. Risti jalat ja nouse taas suoraan. Toista vielä neljä kertaa (Mubashar et ai., 2022). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikealue
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, kolmas viikko ja sitten kuudennen viikon lopussa)
|
Liikealue mitataan goniometrillä
|
6 viikkoa (perustilanne, kolmas viikko ja sitten kuudennen viikon lopussa)
|
|
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, kolmas viikko ja sitten kuudennen viikon lopussa)
|
Kivun taso mitataan visuaalisella analogisella asteikolla.
Se koostuu 10 senttimetrin viivasta, jonka päätepisteet on merkitty edustamaan mitattavan kokemuksen kahta ääripäätä.
Kivulle tyypilliset päätepisteet ovat "ei kipua" vasemmalla ja "pahin kuviteltavissa oleva kipu" oikealla.
Kivun osalta pistemäärä 0 tarkoittaa, ettei kipua ole, kun taas pistemäärä 10 edustaa pahinta kuviteltavissa olevaa kipua.
|
6 viikkoa (perustilanne, kolmas viikko ja sitten kuudennen viikon lopussa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: 6 viikkoa (perustilanne, kolmas viikko ja sitten kuudennen viikon lopussa)
|
Toimintavamma mitattuna alaraajojen funktionaalisella asteikolla.
Asteikko koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat potilaan kykyä suorittaa erilaisia toimintoja, kuten kävelyä, juoksua ja portaiden kiipeämistä.
LEFS:n tavoitteena on mitata potilaiden alkutoimintaa, jatkuvaa edistymistä ja tuloksia useissa alaraajojen sairauksissa.
Enimmäispistemäärä on 80, mikä tarkoittaa, että toiminnallisia rajoituksia ei ole. Vähimmäispistemäärä on 0, mikä osoittaa äärimmäisiä rajoituksia.
Mitä pienempi kokonaispistemäärä, sitä suurempi on vamma
|
6 viikkoa (perustilanne, kolmas viikko ja sitten kuudennen viikon lopussa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Opintojohtaja: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC-UOL-/198/08/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .