Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av IASTM med och utan CT på smärta, ROM och funktionshinder hos patienter med postoperativa knästelhet

28 januari 2025 uppdaterad av: Sawera Ali, University of Lahore

Effekter av instrumentell mjukvävnadsmobiliseringsteknik med och utan konservativ behandling på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med postoperativa knästelhet

Denna singelblindade randomiserade kontrollstudie syftar till att fastställa effekterna av instrumentell mjukdelsmobiliseringsteknik med och utan konservativ behandling hos patienter med postoperativa knästelhet. Denna studie kommer att rekrytera 84 deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper med hjälp av lotterimetoden. Bedömaren kommer att vara omedveten om behandlingen som ges till båda grupperna. Data kommer att samlas in vid baslinjen, i slutet av den tredje veckan och i slutet av den 6:e veckan. Baslinjebedömningar kommer att genomföras före interventionen. Utvärderingar efter interventionen kommer att göras omedelbart efter interventionen. Denna studie syftar till att undersöka effektiviteten av IASTM, både med och utan traditionella konservativa behandlingsmetoder, för att förbättra smärta, rörelseomfång och funktionsförmåga hos patienter som upplever postoperativa knästelhet. Genom att undersöka dessa faktorer kan vi få värdefulla insikter om potentialen hos IASTM som en terapeutisk intervention för detta utmanande tillstånd.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) växer fram som ett värdefullt verktyg för sjukgymnaster, och erbjuder en rad fördelar för både utövare och patienter. Genom att integrera IASTM med traditionella metoder kan sjukgymnaster höja vårdens standard, förbättra patientresultaten och till och med bidra till en hälsosammare gemenskap.

Studiedesign:

  • Randomiserad kontrollförsök

Undersökning:

  • Patienterna kommer att screenas för att uppfylla inklusionskriterierna. Samtyckesformuläret kommer att tas från patienterna, sedan kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper (42 i varje grupp).

Randomisering:

  • Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper med hjälp av lotterimetoden.

Bländande:

  • Studien kommer att vara enkelblind. Bedömaren kommer att vara omedveten om behandlingen som ges till båda grupperna.

Värdering:

  • Data kommer att samlas in vid baslinjen, i slutet av den tredje veckan och i slutet av den 6:e veckan. Baslinjebedömningar kommer att genomföras före interventionen. Utvärderingar efter interventionen kommer att göras omedelbart efter interventionen.

Intervention:

  • Grupp A (instrumentell mjukvävnadsmobiliseringsteknik med konservativ behandling)
  • Grupp B (endast konservativ behandling)

Framstegsövervakning:

  • Behandlingsintensitet och träningssvårigheter kommer att anpassas successivt för båda grupperna under hela interventionen baserat på deltagarnas tolerans och framsteg.

Etiska överväganden:

  • Denna studie har fått etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB). Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.

Dataanalys:

  • Statistisk programvara kommer att användas för att analysera data, med lämpliga tester som baseras på datanormalitet för att jämföra utfall mellan grupper.

Förväntade resultat:

  • Det förväntas att denna studie kommer att ge värdefulla insikter om den relativa effektiviteten av IASTM- och CT-metoder för att förbättra smärta, rörelseomfång och funktionell förmåga hos patienter som upplever postoperativa knästelhet. Fynden kan bidra till evidensbaserad praktik i postoperativ rehabilitering av knästelhet och vägleda terapeuter i valet av den mest lämpliga interventionen för individuella patientbehov.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare i åldern 25 till 50 år (Meena et al., 2023)
  • Deltagare av båda könen (Meena et al., 2023)
  • Deltagare som har genomgått postoperativ knästelhet (Meena et al., 2023)
  • Patienter med knäfraktur (Poliakov et al., 2020).

Uteslutningskriterier:

  • Patienter med total knäprotes (Poliakov et al., 2020).
  • Deltagare med knäartros eller andra knätillstånd som inte är relaterade till postoperativ knästelhet (Meena et al., 2023)
  • Deltagare med andra ledsjukdomar som inte är relaterade till knäet (Mezey et al., 2023)
  • Postoperativa knästelspatienter med komorbiditeter som kan påverka resultatet av studien (Mezey et al., 2023)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Konservativ behandling
För konservativ behandling applicera TENS i 10 minuter för att administrera en mikroströmsterapi till deltagarna. Än Stretchövningar (Hamstrings och Quadriceps), Styrkande övningar (Quadriceps, Hamstring, Calf), Balansövningar och Isterapi.

TENS: Applicera tiotals i 10 minuter på den större trochanter och området precis ovanför laterala knäledsledning, limelektroder placerades.

Sträckövningar med grepp i 30 sekunder. Koppla upp benen och stå upp rakt igen (Mubashar et al., 2022).

Quadriceps förstärkning: Utför övningar som raka benhöjningar, sittande benpress och knäböj för att stärka (Lim & al-Dadah, 2022).

Förstärkning av hamstring: Inkludera övningar som benkrullar för att stärka hamstringsmusklerna (Lim & al-Dadah, 2022).

Kalvförstärkning: Utför kalvhöjningar för att stärka kalvmusklerna (Lim & al-Dadah, 2022).

Balansövningar: Inkorporera balansövningar som enkelben står på en skumdyna (Lim & al-Dadah, 2022).

Ice Therapy: Applicera ispaket på det drabbade knäet i 15-20 minuter (Lim & Al-Dadah, 2022).

Experimentell: Instrumental mjukvävnadsmobiliseringsteknik med konservativ behandling

Applicera tiotals i 10 minuter för att administrera en mikroströmsterapi till deltagarna. IASTM applicerades i 90 sekunder- 2 minuter på varje muskel tillsammans med sträckningarna. Interventionen tillämpades 3 gånger per vecka.

Muskel involverad:

  • Hip adluctors
  • Hamstringar
  • Quadriceps
  • Patellarent
  • Iliotibialband
  • Kalvmuskler.

TENS: Applicera tiotals i 10 minuter på den större trochanter och området precis ovanför laterala knäledsledning, limelektroder placerades.

Frekvens: 3 gånger per vecka. Varaktighet: 90 sekunder- 2 minuter på varje muskel (Purbia, 2023). Teknik: En terapeut använder Ergon -verktyg för att applicera mjukt tryck och slag längs de riktade musklerna och fascialvävnaderna. Olika IASTM -tekniker, som att stryka, raka och kroka, adressera specifika vävnadsbegränsningar. Terapeuten bör fortsätta IASTM-tekniken i 5-10 minuter, eller tills styvheten i knäet reduceras (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023).

Konservativ behandling: stretchövningar för hamstrings och quadriceps för att förbättra flexibiliteten och minska spänningen. Påverkade iliotibialband. Håll i 30 sekunder. Koppla upp benen och stå upp rakt igen. Upprepa ytterligare fyra gånger (Mubashar et al., 2022).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
Rörelseomfång uppmätt med en goniometer
6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
Smärta intensitet
Tidsram: 6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
Smärtnivå mätt med en visuell analog skala. Den består av en 10-centimeters linje med ändpunkter märkta för att representera de två ytterligheterna av upplevelsen som mäts. För smärta är de typiska ändpunkterna "ingen smärta" till vänster och "värsta tänkbara smärta" till höger. För smärta betyder poängen 0 ingen smärta, medan poängen 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionshinder
Tidsram: 6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
Funktionshinder uppmätt med hjälp av Lower Extremity Functional Scale. Skalan består av 20 punkter som bedömer patientens förmåga att utföra olika aktiviteter, som att gå, springa och gå i trappor. Syftet med LEFS är att mäta patienternas initiala funktion, pågående framsteg och resultat för ett brett spektrum av tillstånd i lägre extremiteter. Den maximala totalpoängen är 80, vilket indikerar inga funktionella begränsningar. Minsta poäng är 0, vilket indikerar extrema begränsningar. Ju lägre totalpoäng desto större funktionsnedsättning
6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
  • Studierektor: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

14 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

21 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att samlas in från University of Lahore Teaching Hospital, Lahore efter att ha tagit formuläret för informerat skriftligt samtycke genom frågeformulären. En jämförande analys kommer att genomföras mellan grupp A och grupp B, som utvärderar förbättringar i smärta, rörelseomfång och funktionsförmåga hos patienter som upplever postoperativa knästelhet. Data kommer att matas in och analyseras med SPSS version 24. De numeriska data som ålder kommer att presenteras i medelvärde ± SD. Kategoriska data som könsgrupper kommer att presenteras i form av frekvens (Procentandel). Normaliteten i datafördelningen kommer att testas med Shipros Wilk-test och för jämförelser mellan grupper och inom grupp; p-värde < 0,05 kommer att anses signifikant.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera