- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06551922
Effekter av IASTM med och utan CT på smärta, ROM och funktionshinder hos patienter med postoperativa knästelhet
Effekter av instrumentell mjukvävnadsmobiliseringsteknik med och utan konservativ behandling på smärta, rörelseomfång och funktionshinder hos patienter med postoperativa knästelhet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) växer fram som ett värdefullt verktyg för sjukgymnaster, och erbjuder en rad fördelar för både utövare och patienter. Genom att integrera IASTM med traditionella metoder kan sjukgymnaster höja vårdens standard, förbättra patientresultaten och till och med bidra till en hälsosammare gemenskap.
Studiedesign:
- Randomiserad kontrollförsök
Undersökning:
- Patienterna kommer att screenas för att uppfylla inklusionskriterierna. Samtyckesformuläret kommer att tas från patienterna, sedan kommer patienterna att slumpmässigt fördelas i två grupper (42 i varje grupp).
Randomisering:
- Patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att delas slumpmässigt in i experiment- och kontrollgrupper med hjälp av lotterimetoden.
Bländande:
- Studien kommer att vara enkelblind. Bedömaren kommer att vara omedveten om behandlingen som ges till båda grupperna.
Värdering:
- Data kommer att samlas in vid baslinjen, i slutet av den tredje veckan och i slutet av den 6:e veckan. Baslinjebedömningar kommer att genomföras före interventionen. Utvärderingar efter interventionen kommer att göras omedelbart efter interventionen.
Intervention:
- Grupp A (instrumentell mjukvävnadsmobiliseringsteknik med konservativ behandling)
- Grupp B (endast konservativ behandling)
Framstegsövervakning:
- Behandlingsintensitet och träningssvårigheter kommer att anpassas successivt för båda grupperna under hela interventionen baserat på deltagarnas tolerans och framsteg.
Etiska överväganden:
- Denna studie har fått etiskt godkännande från Institutional Review Board (IRB). Informerat samtycke kommer att erhållas från alla deltagare.
Dataanalys:
- Statistisk programvara kommer att användas för att analysera data, med lämpliga tester som baseras på datanormalitet för att jämföra utfall mellan grupper.
Förväntade resultat:
- Det förväntas att denna studie kommer att ge värdefulla insikter om den relativa effektiviteten av IASTM- och CT-metoder för att förbättra smärta, rörelseomfång och funktionell förmåga hos patienter som upplever postoperativa knästelhet. Fynden kan bidra till evidensbaserad praktik i postoperativ rehabilitering av knästelhet och vägleda terapeuter i valet av den mest lämpliga interventionen för individuella patientbehov.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare i åldern 25 till 50 år (Meena et al., 2023)
- Deltagare av båda könen (Meena et al., 2023)
- Deltagare som har genomgått postoperativ knästelhet (Meena et al., 2023)
- Patienter med knäfraktur (Poliakov et al., 2020).
Uteslutningskriterier:
- Patienter med total knäprotes (Poliakov et al., 2020).
- Deltagare med knäartros eller andra knätillstånd som inte är relaterade till postoperativ knästelhet (Meena et al., 2023)
- Deltagare med andra ledsjukdomar som inte är relaterade till knäet (Mezey et al., 2023)
- Postoperativa knästelspatienter med komorbiditeter som kan påverka resultatet av studien (Mezey et al., 2023)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Konservativ behandling
För konservativ behandling applicera TENS i 10 minuter för att administrera en mikroströmsterapi till deltagarna.
Än Stretchövningar (Hamstrings och Quadriceps), Styrkande övningar (Quadriceps, Hamstring, Calf), Balansövningar och Isterapi.
|
TENS: Applicera tiotals i 10 minuter på den större trochanter och området precis ovanför laterala knäledsledning, limelektroder placerades. Sträckövningar med grepp i 30 sekunder. Koppla upp benen och stå upp rakt igen (Mubashar et al., 2022). Quadriceps förstärkning: Utför övningar som raka benhöjningar, sittande benpress och knäböj för att stärka (Lim & al-Dadah, 2022). Förstärkning av hamstring: Inkludera övningar som benkrullar för att stärka hamstringsmusklerna (Lim & al-Dadah, 2022). Kalvförstärkning: Utför kalvhöjningar för att stärka kalvmusklerna (Lim & al-Dadah, 2022). Balansövningar: Inkorporera balansövningar som enkelben står på en skumdyna (Lim & al-Dadah, 2022). Ice Therapy: Applicera ispaket på det drabbade knäet i 15-20 minuter (Lim & Al-Dadah, 2022). |
|
Experimentell: Instrumental mjukvävnadsmobiliseringsteknik med konservativ behandling
Applicera tiotals i 10 minuter för att administrera en mikroströmsterapi till deltagarna. IASTM applicerades i 90 sekunder- 2 minuter på varje muskel tillsammans med sträckningarna. Interventionen tillämpades 3 gånger per vecka. Muskel involverad:
|
TENS: Applicera tiotals i 10 minuter på den större trochanter och området precis ovanför laterala knäledsledning, limelektroder placerades. Frekvens: 3 gånger per vecka. Varaktighet: 90 sekunder- 2 minuter på varje muskel (Purbia, 2023). Teknik: En terapeut använder Ergon -verktyg för att applicera mjukt tryck och slag längs de riktade musklerna och fascialvävnaderna. Olika IASTM -tekniker, som att stryka, raka och kroka, adressera specifika vävnadsbegränsningar. Terapeuten bör fortsätta IASTM-tekniken i 5-10 minuter, eller tills styvheten i knäet reduceras (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Konservativ behandling: stretchövningar för hamstrings och quadriceps för att förbättra flexibiliteten och minska spänningen. Påverkade iliotibialband. Håll i 30 sekunder. Koppla upp benen och stå upp rakt igen. Upprepa ytterligare fyra gånger (Mubashar et al., 2022). |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rörelseomfång
Tidsram: 6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
|
Rörelseomfång uppmätt med en goniometer
|
6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
|
|
Smärta intensitet
Tidsram: 6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
|
Smärtnivå mätt med en visuell analog skala.
Den består av en 10-centimeters linje med ändpunkter märkta för att representera de två ytterligheterna av upplevelsen som mäts.
För smärta är de typiska ändpunkterna "ingen smärta" till vänster och "värsta tänkbara smärta" till höger.
För smärta betyder poängen 0 ingen smärta, medan poängen 10 representerar den värsta tänkbara smärtan.
|
6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionshinder
Tidsram: 6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
|
Funktionshinder uppmätt med hjälp av Lower Extremity Functional Scale.
Skalan består av 20 punkter som bedömer patientens förmåga att utföra olika aktiviteter, som att gå, springa och gå i trappor.
Syftet med LEFS är att mäta patienternas initiala funktion, pågående framsteg och resultat för ett brett spektrum av tillstånd i lägre extremiteter.
Den maximala totalpoängen är 80, vilket indikerar inga funktionella begränsningar. Minsta poäng är 0, vilket indikerar extrema begränsningar.
Ju lägre totalpoäng desto större funktionsnedsättning
|
6 veckor (baslinje, tredje veckan och sedan i slutet av sjätte veckan)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Studierektor: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-UOL-/198/08/24
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .