Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af IASTM med og uden CT på smerter, ROM og funktionsnedsættelse hos postoperative knæ-stivhedspatienter

28. januar 2025 opdateret af: Sawera Ali, University of Lahore

Effekter af instrumentel mobiliseringsteknik for blødt væv med og uden konservativ behandling på smerte, bevægelsesudslag og funktionsnedsættelse hos postoperative knæ-stivhedspatienter

Denne enkeltblindede randomiserede kontrolundersøgelse har til formål at bestemme virkningerne af instrumentel mobiliseringsteknik for blødt væv med og uden konservativ behandling hos postoperative knæ-stivhedspatienter. Denne undersøgelse vil rekruttere 84 deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af lotterimetoden. Bedømmeren vil være uvidende om den behandling, der gives til begge grupper. Data vil blive indsamlet ved baseline, i slutningen af ​​den tredje uge og i slutningen af ​​6. uge. Baseline-vurderinger vil blive udført før interventionen. Post-interventionsvurderinger vil blive gennemført umiddelbart efter interventionen. Denne undersøgelse har til formål at undersøge effektiviteten af ​​IASTM, både med og uden traditionelle konservative behandlingsmetoder, til at forbedre smerte, bevægeudslag og funktionsevne hos patienter, der oplever postoperative knæ-stivhed. Ved at undersøge disse faktorer kan vi få værdifuld indsigt i potentialet af IASTM som en terapeutisk intervention for denne udfordrende tilstand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Instrument-assisteret blødt vævsmobilisering (IASTM) fremstår som et værdifuldt værktøj for fysioterapeuter, der tilbyder en række fordele for både praktiserende læger og patienter. Ved at integrere IASTM med traditionelle metoder kan fysioterapeuter højne plejestandarden, forbedre patientresultater og endda bidrage til et sundere fællesskab.

Studiedesign:

  • Randomiseret kontrolforsøg

Screening:

  • Patienter vil blive screenet for at opfylde inklusionskriterier. Samtykkeskemaet vil blive taget fra patienter, hvorefter patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper (42 i hver gruppe).

Randomisering:

  • Patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive opdelt tilfældigt i forsøgs- og kontrolgrupper ved hjælp af lotterimetoden.

Blænding:

  • Undersøgelsen vil være enkeltblindet. Bedømmeren vil være uvidende om den behandling, der gives til begge grupper.

Vurdering:

  • Data vil blive indsamlet ved baseline, i slutningen af ​​den tredje uge og i slutningen af ​​6. uge. Baseline-vurderinger vil blive udført før interventionen. Post-interventionsvurderinger vil blive gennemført umiddelbart efter interventionen.

Intervention:

  • Gruppe A (instrumentel mobiliseringsteknik for blødt væv med konservativ behandling)
  • Gruppe B (kun konservativ behandling)

Fremskridtsovervågning:

  • Behandlingsintensitet og træningsbesvær justeres gradvist for begge grupper gennem hele interventionen baseret på deltagernes tolerance og fremskridt.

Etiske overvejelser:

  • Denne undersøgelse har modtaget etisk godkendelse fra Institutional Review Board (IRB). Der vil blive indhentet informeret samtykke fra alle deltagere.

Dataanalyse:

  • Statistisk software vil blive brugt til at analysere dataene, med passende tests, der anvendes baseret på datanormalitet for at sammenligne resultater mellem grupper.

Forventede resultater:

  • Det forventes, at denne undersøgelse vil give værdifuld indsigt i den relative effektivitet af IASTM- og CT-tilgange til forbedring af smerte, bevægelsesområde og funktionsevne hos patienter, der oplever postoperativ knæ-stivhed. Resultaterne kan bidrage til evidensbaseret praksis i postoperativ rehabilitering af knæ-stivhed og vejlede terapeuter i at vælge den bedst egnede intervention til individuelle behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
        • University of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere i alderen 25 til 50 år (Meena et al., 2023)
  • Deltagere af begge køn (Meena et al., 2023)
  • Deltagere, der har gennemgået postoperative knæ-stivhedsoperationer (Meena et al., 2023)
  • Patienter med knæbrud (Poliakov et al., 2020).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med total udskiftning af knæet (Poliakov et al., 2020).
  • Deltagere med slidgigt i knæet eller andre knætilstande, der ikke er relateret til postoperativ knæ-stivhed (Meena et al., 2023)
  • Deltagere med andre ledsygdomme, der ikke er relateret til knæet (Mezey et al., 2023)
  • Postoperative knæ-stivhedspatienter med komorbiditeter, der kan påvirke resultatet af undersøgelsen (Mezey et al., 2023)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Konservativ behandling
For konservativ behandling påfør TENS i 10 minutter for at administrere en mikrostrømsterapi til deltagerne. Than Strækøvelser (hamstrings og Quadriceps), Styrkeøvelser (Quadriceps, Hamstring, Calv), balanceøvelser og isterapi.
Kombinationsprodukt: Konservativ behandling

TENS: Påfør titusinder i 10 minutter på den større trochanter og området lige over den laterale knæledslinie, klæbende elektroder blev placeret.

Strækøvelser med hold i 30 sekunder. Undgå dine ben og stå lige op igen (Mubashar et al., 2022).

Quadriceps styrkelse: Udfør øvelser som lige benhøjning, siddende benpresse og squats for at styrke (Lim & Al-Dadah, 2022).

Hamstring-styrkelse: Medtag øvelser som benkrøller for at styrke hamstringmusklerne (Lim & Al-Dadah, 2022).

Kalvforstærkning: Udfør kalvehøjninger for at styrke kalvemusklerne (Lim & Al-Dadah, 2022).

Balanceøvelser: Inkorporere balanceøvelser som enkeltben står på en skumpude (Lim & Al-Dadah, 2022).

Isterapi: Påfør ispakker på det berørte knæ i 15-20 minutter (Lim & Al-Dadah, 2022).
Eksperimentel: Instrumental bløddelsmobiliseringsteknik med konservativ behandling

Påfør TENS i 10 minutter for at administrere en mikrocurrent -terapi til deltagerne. IASTM blev påført i 90 sekunder- 2 minutter på hver muskel sammen med strækøvelserne. Interventionen blev anvendt 3 gange om ugen.

Muskel involveret:

  • Hofteadduktorer
  • Hamstrings
  • Quadriceps
  • Patellar sen
  • Iliotibial bånd
  • Kalvemuskler.
Kombinationsprodukt: Instrumental bløddelsmobiliseringsteknik med konservativ behandling

TENS: Påfør titusinder i 10 minutter på den større trochanter og området lige over den laterale knæledslinie, klæbende elektroder blev placeret.

Frekvens: 3 gange om ugen. Varighed: 90 sekunder- 2 minutter på hver muskel (Purbia, 2023). Teknik: En terapeut bruger ergon -værktøjer til at anvende blidt tryk og slagtilfælde langs de målrettede muskler og fasciale væv. Forskellige IASTM -teknikker, som at stryge, rive og tilslutte, adressere specifikke vævsbegrænsninger. Terapeuten skal fortsætte IASTM-teknikken i 5-10 minutter, eller indtil stivheden i knæet er reduceret (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023).

Konservativ behandling: Strækøvelser til hamstrings og quadriceps for at forbedre fleksibiliteten og reducere spændinger. Påvirket iliotibialband. Hold i 30 sekunder. Undlad dine ben og stå lige op igen. Gentag fire gange mere (Mubashar et al., 2022).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bevægelsesområde
Tidsramme: 6 uger (baseline, tredje uge og derefter i slutningen af ​​den sjette uge)
Bevægelsesområde målt ved hjælp af et goniometer
6 uger (baseline, tredje uge og derefter i slutningen af ​​den sjette uge)
Smerte intensitet
Tidsramme: 6 uger (baseline, tredje uge og derefter i slutningen af ​​den sjette uge)
Smerteniveau målt ved hjælp af en visuel analog skala. Den består af en 10-centimeter linje med endepunkter mærket til at repræsentere de to yderpunkter af den oplevelse, der måles. For smerte er de typiske endepunkter "ingen smerte" til venstre og "værst tænkelige smerte" til højre. For smerte betyder en score på 0 ingen smerte, mens en score på 10 repræsenterer den værst tænkelige smerte.
6 uger (baseline, tredje uge og derefter i slutningen af ​​den sjette uge)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: 6 uger (baseline, tredje uge og derefter i slutningen af ​​den sjette uge)
Funktionsnedsættelse målt ved hjælp af den nedre ekstremitets funktionsskala. Skalaen består af 20 punkter, der vurderer patientens evne til at udføre forskellige aktiviteter, såsom at gå, løbe og gå på trapper. Formålet med LEFS er at måle patienters indledende funktion, igangværende fremskridt og resultat for en lang række af nedre ekstreme tilstande. Den maksimale samlede score er 80, hvilket indikerer ingen funktionelle begrænsninger. Minimumsscore er 0, hvilket indikerer ekstreme begrænsninger. Jo lavere totalscore, jo større handicap
6 uger (baseline, tredje uge og derefter i slutningen af ​​den sjette uge)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Lahore

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
  • Studieleder: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

21. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC-UOL-/198/08/24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil blive indsamlet fra University of Lahore Teaching Hospital, Lahore efter at have taget informeret skriftligt samtykkeformular gennem spørgeskemaerne. En sammenlignende analyse vil blive udført mellem gruppe A og gruppe B, som evaluerer forbedringer i smerte, bevægelsesudslag og funktionsevne hos patienter, der oplever postoperativ knæ-stivhed. Dataene vil blive indtastet og analyseret ved hjælp af SPSS Version 24. De numeriske data som alder vil blive præsenteret i middelværdi ± SD. Kategoriske data som kønsgrupper vil blive præsenteret i form af frekvens (Procent). Normaliteten af ​​datafordelingen vil blive testet ved Shipros Wilk-test og for sammenligninger mellem grupper og inden for gruppe; p-værdi < 0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner