- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06551922
Efectos de IASTM con y sin TC sobre el dolor, el ROM y la discapacidad funcional en pacientes posoperatorios con rigidez de rodilla
Efectos de la técnica de movilización instrumental de tejidos blandos con y sin tratamiento conservador sobre el dolor, la amplitud de movimiento y la discapacidad funcional en pacientes con rigidez de rodilla posoperatoria
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) se está convirtiendo en una herramienta valiosa para los fisioterapeutas, que ofrece una variedad de beneficios tanto para los profesionales como para los pacientes. Al integrar IASTM con los métodos tradicionales, los fisioterapeutas pueden elevar el nivel de atención, mejorar los resultados de los pacientes e incluso contribuir a una comunidad más saludable.
Diseño del estudio:
- Ensayo de control aleatorio
Cribado:
- Los pacientes serán evaluados para cumplir con los criterios de inclusión. Se tomará el formulario de consentimiento de los pacientes y luego los pacientes serán asignados aleatoriamente en dos grupos (42 en cada grupo).
Aleatorización:
- Los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión se dividirán aleatoriamente en grupos experimentales y de control mediante el método de lotería.
Cegador:
- El estudio será simple ciego. El evaluador desconocerá el tratamiento dado a ambos grupos.
Evaluación:
- Los datos se recopilarán al inicio, al final de la tercera semana y al final de la sexta semana. Se realizarán evaluaciones de referencia antes de la intervención. Las evaluaciones posteriores a la intervención se llevarán a cabo inmediatamente después de la intervención.
Intervención:
- Grupo A (Técnica instrumental de movilización de tejidos blandos con tratamiento conservador)
- Grupo B (solo tratamiento conservador)
Monitoreo de progreso:
- La intensidad del tratamiento y la dificultad del ejercicio se ajustarán progresivamente para ambos grupos a lo largo de la intervención según la tolerancia y el progreso de los participantes.
Consideraciones éticas:
- Este estudio ha recibido la aprobación ética del Comité de Revisión Institucional (IRB). Se obtendrá el consentimiento informado de todos los participantes.
Análisis de datos:
- Se utilizará software estadístico para analizar los datos, y se emplearán pruebas apropiadas basadas en la normalidad de los datos para comparar los resultados entre los grupos.
Resultados esperados:
- Se anticipa que este estudio proporcionará información valiosa sobre la eficacia relativa de los enfoques IASTM y CT para mejorar el dolor, el rango de movimiento y la capacidad funcional en pacientes que experimentan rigidez de rodilla posoperatoria. Los hallazgos pueden contribuir a la práctica basada en la evidencia en la rehabilitación posoperatoria de la rigidez de la rodilla y guiar a los terapeutas en la selección de la intervención más adecuada para las necesidades individuales de los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54590
- University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes de entre 25 y 50 años (Meena et al., 2023)
- Participantes de ambos sexos (Meena et al., 2023)
- Participantes que se han sometido a una cirugía postoperatoria por rigidez de rodilla (Meena et al., 2023)
- Pacientes con fractura de rodilla (Poliakov et al., 2020).
Criterios de exclusión:
- Pacientes con reemplazo total de rodilla (Poliakov et al., 2020).
- Participantes con osteoartritis de rodilla u otras afecciones de rodilla no relacionadas con la rigidez posoperatoria de la rodilla (Meena et al., 2023)
- Participantes con otras afecciones articulares no relacionadas con la rodilla (Mezey et al., 2023)
- Pacientes con rigidez de rodilla posoperatoria y comorbilidades que pueden afectar el resultado del estudio (Mezey et al., 2023)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento conservador
Para el tratamiento conservador, aplique TENS durante 10 minutos para administrar una terapia de microcorriente a los participantes.
Que ejercicios de estiramiento (isquiotibiales y cuádriceps), ejercicios de fortalecimiento (cuádriceps, isquiotibiales, pantorrilla), ejercicios de equilibrio y terapia con hielo.
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TENS: Aplique decenas durante 10 minutos en el trocánter mayor y el área justo por encima de la línea de articulación de la rodilla lateral, se colocaron electrodos adhesivos. Ejercicios de estiramiento con espera durante 30 segundos. Descansa tus piernas y vuelva a ponerte recto (Mubashar et al., 2022). Fortalecimiento del cuádriceps: realice ejercicios como elevaciones de piernas rectas, prensa de piernas sentadas y sentadillas para fortalecer (Lim y Al-Dadah, 2022). Fortalecimiento de los isquiotibiales: incluya ejercicios como rizos en las piernas para fortalecer los músculos de los isquiotibiales (Lim y Al-Dadah, 2022). Fortalecimiento de la pantorrilla: realice aumentos de terneros para fortalecer los músculos de la pantorrilla (Lim y Al-Dadah, 2022). Ejercicios de equilibrio: incorpore ejercicios de equilibrio como soportes de una sola pierna en una almohadilla de espuma (Lim y Al-Dadah, 2022). Terapia de hielo: aplique paquetes de hielo a la rodilla afectada durante 15-20 minutos (Lim y Al-Dadah, 2022). |
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Experimental: Técnica instrumental de movilización de tejidos blandos con tratamiento conservador
Aplique decenas durante 10 minutos para administrar una terapia de microcorriente a los participantes. El IASTM se aplicó durante 90 segundos, 2 minutos en cada músculo junto con los ejercicios de estiramiento. La intervención se aplicó 3 veces por semana. Músculo involucrado:
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TENS: Aplique decenas durante 10 minutos en el trocánter mayor y el área justo por encima de la línea de articulación de la rodilla lateral, se colocaron electrodos adhesivos. Frecuencia: 3 veces por semana. Duración: 90 segundos- 2 minutos en cada músculo (Purbia, 2023). Técnica: un terapeuta utiliza herramientas Ergon para aplicar una presión suave y golpes a lo largo de los músculos y tejidos fasciales específicos. Diferentes técnicas de iASTM, como acariciar, rastrillar y enganchar, abordan restricciones de tejido específicas. El terapeuta debe continuar la técnica IASTM durante 5-10 minutos, o hasta que se reduzca la rigidez en la rodilla (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Tratamiento conservador: ejercicios de estiramiento para los isquiotibiales y cuádriceps para mejorar la flexibilidad y reducir la tensión. Afectó la banda iliotibial. Mantenga durante 30 segundos. Descansa tus piernas y deja de lado nuevamente. Repita cuatro veces más (Mubashar et al., 2022). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rango de movimiento
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, tercera semana y luego al final de la sexta semana)
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Rango de movimiento medido con un goniómetro.
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6 semanas (línea de base, tercera semana y luego al final de la sexta semana)
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, tercera semana y luego al final de la sexta semana)
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Nivel de dolor medido mediante una escala analógica visual.
Consiste en una línea de 10 centímetros con puntos finales etiquetados para representar los dos extremos de la experiencia que se mide.
Para el dolor, los criterios de valoración típicos son "ausencia de dolor" en el lado izquierdo y "peor dolor imaginable" en el lado derecho.
Para el dolor, una puntuación de 0 significa que no hay dolor, mientras que una puntuación de 10 representa el peor dolor imaginable.
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6 semanas (línea de base, tercera semana y luego al final de la sexta semana)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: 6 semanas (línea de base, tercera semana y luego al final de la sexta semana)
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Incapacidad funcional medida mediante la Escala Funcional de las Extremidades Inferiores.
La escala consta de 20 ítems que evalúan la capacidad del paciente para realizar diversas actividades, como caminar, correr y subir escaleras.
El objetivo de LEFS es medir la función inicial de los pacientes, el progreso continuo y el resultado de una amplia gama de afecciones de las extremidades inferiores.
La puntuación total máxima es 80, lo que indica que no hay limitaciones funcionales. La puntuación mínima es 0, lo que indica limitaciones extremas.
Cuanto menor sea la puntuación total, mayor será la discapacidad
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6 semanas (línea de base, tercera semana y luego al final de la sexta semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Director de estudio: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC-UOL-/198/08/24
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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