联合或不联合 CT 的 IASTM 对术后膝关节僵硬患者疼痛、活动度和功能障碍的影响
2025年1月28日 更新者：Sawera Ali、University of Lahore
器械软组织松动技术对术后膝关节僵硬患者疼痛、活动范围和功能障碍的影响
这项单盲随机对照研究旨在确定器械软组织松动技术对术后膝关节僵硬患者进行或不进行保守治疗的效果。
本研究将招募84名符合纳入标准的参与者，并采用抽签的方式随机分为实验组和对照组。
评估员将不知道两组接受的治疗。
将在基线、第三周结束时和第六周结束时收集数据。
干预前将进行基线评估。
干预后评估将在干预后立即进行。
本研究旨在调查 IASTM（无论是否采用传统保守治疗方法）在改善术后膝关节僵硬患者的疼痛、活动范围和功能能力方面的有效性。
通过检查这些因素，我们可以深入了解 IASTM 作为这种具有挑战性的疾病的治疗干预措施的潜力。
研究概览
详细说明
仪器辅助软组织松动术 (IASTM) 正在成为物理治疗师的宝贵工具，为从业者和患者提供一系列好处。 通过将 IASTM 与传统方法相结合，物理治疗师可以提高护理标准、改善患者治疗效果，甚至为更健康的社区做出贡献。
研究设计：
- 随机对照试验
筛选：
- 将对患者进行筛选以满足纳入标准。 将从患者处获取同意书，然后将患者随机分为两组（每组 42 名）。
随机化：
- 符合纳入标准的患者将采用抽签法随机分为实验组和对照组。
致盲：
- 该研究将是单盲的。 评估员将不知道两组接受的治疗。
评估：
- 将在基线、第三周结束时和第六周结束时收集数据。 干预前将进行基线评估。 干预后评估将在干预后立即进行。
干涉：
- A 组（器械软组织松动技术结合保守治疗）
- B 组（仅保守治疗）
进度监控：
- 在整个干预过程中，将根据参与者的耐受性和进展情况逐步调整两组的治疗强度和运动难度。
道德考虑：
- 这项研究已获得机构审查委员会 (IRB) 的伦理批准。 将获得所有参与者的知情同意。
数据分析：
- 将使用统计软件分析数据，并根据数据正态性采用适当的测试来比较组间的结果。
预期成果：
- 预计这项研究将为 IASTM 和 CT 方法在改善术后膝关节僵硬患者的疼痛、活动范围和功能能力方面的相对有效性提供有价值的见解。 研究结果有助于术后膝关节僵硬康复的循证实践，并指导治疗师根据患者个体需求选择最合适的干预措施。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
84
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54590
- University of Lahore
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 参与者年龄在 25 至 50 岁之间（Meena 等人，2023）
- 男女参与者（Meena 等人，2023）
- 接受术后膝关节僵硬手术的参与者（Meena 等人，2023）
- 膝盖骨折的患者（Poliakov 等人，2020）。
排除标准：
- 全膝关节置换术患者（Poliakov 等，2020）。
- 患有膝骨关节炎或与术后膝关节僵硬无关的其他膝关节疾病的参与者（Meena 等人，2023）
- 患有与膝盖无关的其他关节疾病的参与者（Mezey 等人，2023）
- 术后膝关节僵硬患者患有可能影响研究结果的合并症（Mezey et al., 2023）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：保守治疗
对于保守治疗，应用 TENS 10 分钟对参与者进行微电流治疗。
比伸展练习（腿筋和股四头肌）、强化练习（股四头肌、腿筋、小腿）、平衡练习和冰疗。
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TENS：在较大的前侧和膝盖关节线上方的面积上施加十分钟，将粘合剂电极放置。 伸展运动30秒。 解开双腿，再次直立站立（Mubashar等，2022）。 股四头肌加强：进行锻炼，例如伸直腿，坐着腿部压力和下蹲（Lim＆Aldadah，2022）。 绳肌强化：包括腿部卷曲等运动以增强腿筋肌肉（Lim＆Aldadah，2022）。 加强小腿：执行小腿加强小腿肌肉（Lim＆Aldadah，2022）。 平衡练习：在泡沫垫上（Lim＆Aldadah，2022）纳入平衡练习。 冰疗法：将冰袋涂在受影响的膝盖上15-20分钟（Lim＆Al-Dadah，2022年）。 |
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实验性的：使用保守治疗的工具软组织动员技术
将数十分钟施用，以对参与者进行微电流治疗。 在每个肌肉上，将IASTM施加90秒 - 2分钟，并进行伸展运动。 干预措施每周进行3次。 涉及的肌肉：
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TENS：在较大的前侧和膝盖关节线上方的面积上施加十分钟，将粘合剂电极放置。 频率：每周3次。 持续时间：每个肌肉的90秒 - 2分钟（Purbia，2023）。 技术：治疗师使用Ergon工具来施加轻柔的压力和沿靶向肌肉和筋膜组织的中风。 不同的IASTM技术（例如抚摸，耙和钩）解决了特定的组织限制。 治疗师应继续使用IASTM技术5-10分钟，或直到膝盖僵硬降低为止（Mubashar等，2022； Purbia，2023）。 保守治疗：绳肌和股四头肌的伸展运动，以提高柔韧性并减轻张力。 受影响的iliotibialband。 保持30秒。 解开双腿，再次站起来。 再重复四次（Mubashar等，2022）。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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运动范围
大体时间：6 周（基线、第三周，然后是第六周结束时）
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使用测角仪测量运动范围
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6 周（基线、第三周，然后是第六周结束时）
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疼痛强度
大体时间：6 周（基线、第三周，然后是第六周结束时）
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使用视觉模拟量表测量疼痛程度。
它由一条 10 厘米长的线组成，其端点标记为代表所测量体验的两个极端。
对于疼痛，典型的终点是左侧“无疼痛”和右侧“可想象的最严重疼痛”。
对于疼痛，0 分表示没有疼痛，而 10 分表示可想象的最严重的疼痛。
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6 周（基线、第三周，然后是第六周结束时）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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功能障碍
大体时间：6 周（基线、第三周，然后是第六周结束时）
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使用下肢功能量表测量功能障碍。
该量表由 20 个项目组成，评估患者进行各种活动的能力，例如步行、跑步和爬楼梯。
LEFS 的目的是测量患者的初始功能、持续进展和各种下肢疾病的结果。
总分最高为80分，表示没有功能限制。最低分为0分，表示极度限制。
总分越低，残疾程度越大
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6 周（基线、第三周，然后是第六周结束时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Asim Arif, M.Phil MSK、University of Lahore
- 研究主任：Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT、University of Lahore
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年1月28日
初级完成 (实际的)
2024年10月14日
研究完成 (实际的)
2024年12月21日
研究注册日期
首次提交
2024年8月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月9日
首次发布 (实际的)
2024年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月28日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- REC-UOL-/198/08/24
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
数据将通过问卷调查获得知情书面同意书后从拉合尔大学教学医院收集。
将在 A 组和 B 组之间进行比较分析，评估术后膝关节僵硬患者的疼痛、活动范围和功能能力的改善情况。
将使用 SPSS 24 版输入和分析数据。
年龄等数值数据将以平均值±标准差表示。
性别群体等分类数据将以频率（百分比）的形式呈现。
数据分布的正态性将通过Shipro的Wilk检验以及组间和组内比较进行检验； p 值 < 0.05 将被视为显着。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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