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수술 후 무릎 경직 환자의 통증, ROM 및 기능 장애에 대한 CT 유무에 따른 IASTM의 효과

2025년 1월 28일 업데이트: Sawera Ali, University of Lahore

보존적 치료 유무에 따른 기구 연조직 가동술이 수술 후 슬관절 강직 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 미치는 영향

이 단일 맹검 무작위 대조 연구는 수술 후 무릎 강직 환자에서 보존적 치료 유무에 관계없이 도구 연조직 동원 기술의 효과를 확인하는 것을 목표로 합니다. 본 연구에서는 선정 기준을 충족하는 84명의 참가자를 모집하고 추첨 방식을 사용하여 무작위로 실험군과 대조군으로 나눕니다. 평가자는 두 그룹 모두에 제공된 치료에 대해 알지 못할 것입니다. 데이터는 기준선, 3주차 말, 6주차 말에 수집됩니다. 기본 평가는 개입 전에 수행됩니다. 중재 후 평가는 중재 직후 실시됩니다. 이 연구의 목적은 수술 후 무릎 강직을 경험하는 환자의 통증, 운동 범위 및 기능적 능력을 개선하는 데 있어서 전통적인 보존적 치료 방법을 사용하거나 사용하지 않는 IASTM의 효과를 조사하는 것입니다. 이러한 요소를 조사함으로써 우리는 이 어려운 질환에 대한 치료 중재로서 IASTM의 잠재력에 대한 귀중한 통찰력을 얻을 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

IASTM(기구 보조 연조직 동원)은 물리치료사를 위한 귀중한 도구로 떠오르고 있으며 의사와 환자 모두에게 다양한 이점을 제공합니다. IASTM을 전통적인 방법과 통합함으로써 물리치료사는 치료 표준을 높이고, 환자 결과를 개선하며, 더 건강한 지역사회에 기여할 수도 있습니다.

연구 설계:

  • 무작위 대조 시험

상영:

  • 환자는 포함 기준을 충족시키기 위해 선별검사를 받게 됩니다. 환자로부터 동의서를 받은 후 환자를 무작위로 두 그룹(각 그룹당 42명)으로 배정합니다.

무작위화:

  • 선정 기준을 충족하는 환자는 추첨 방식을 통해 실험군과 대조군으로 무작위로 나누어집니다.

눈부심:

  • 연구는 단일 맹검 방식으로 진행됩니다. 평가자는 두 그룹 모두에 제공된 치료에 대해 알지 못할 것입니다.

평가:

  • 데이터는 기준선, 3주차 말, 6주차 말에 수집됩니다. 기본 평가는 개입 전에 수행됩니다. 중재 후 평가는 중재 직후 실시됩니다.

간섭:

  • 그룹 A(보존적 치료를 통한 도구적 연조직 동원 기법)
  • 그룹 B(보존적 치료만)

진행 상황 모니터링:

  • 치료 강도와 운동 난이도는 참가자의 내성과 진행 상황에 따라 개입 전반에 걸쳐 두 그룹 모두에 대해 점진적으로 조정됩니다.

윤리적 고려사항:

  • 본 연구는 IRB(Institutional Review Board)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.

데이터 분석:

  • 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석하고, 데이터 정규성을 기반으로 적절한 테스트를 실시하여 그룹 간 결과를 비교합니다.

예상 결과:

  • 이 연구는 수술 후 무릎 경직을 겪고 있는 환자의 통증, 운동 범위 및 기능적 능력을 개선하기 위한 IASTM 및 CT 접근법의 상대적 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이번 연구 결과는 수술 후 무릎 강직 재활에 대한 증거 기반 실습에 기여할 수 있으며 치료사가 개별 환자의 요구에 가장 적합한 중재를 선택하도록 안내할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

84

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54590
        • University of Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 25~50세 참가자 (Meena et al., 2023)
  • 남녀 모두 참여자(Meena et al., 2023)
  • 수술 후 무릎 강직 수술을 받은 참가자(Meena et al., 2023)
  • 무릎 골절 환자(Poliakov et al., 2020).

제외 기준:

  • 무릎 전치환술을 받은 환자(Poliakov et al., 2020).
  • 무릎 골관절염 또는 수술 후 무릎 경직과 관련되지 않은 기타 무릎 질환이 있는 참가자(Meena et al., 2023)
  • 무릎과 관련되지 않은 다른 관절 질환이 있는 참가자(Mezey et al., 2023)
  • 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 있는 수술 후 무릎 경직 환자(Mezey et al., 2023)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 보수적 치료
보존적 치료의 경우 TENS를 10분간 적용하여 참가자에게 미세 전류 요법을 실시합니다. 스트레칭 운동(햄스트링 및 대퇴사두근), 근력 운동(사두근, 햄스트링, 종아리), 균형 운동 및 얼음 요법보다.

TENS : 더 큰 트로 칸터와 측면 무릎 관절 라인 바로 위의 영역에 10 분 동안 수십을 바르면 접착제 전극이 배치되었습니다.

30 초 동안 스트레칭 운동. 다리를 교차시키고 다시 똑바로 서십시오 (Mubashar et al., 2022).

사두근 강화 : 직선 다리 올리기, 앉은 다리 프레스 및 스쿼트와 같은 운동을 수행하여 강화합니다 (Lim & Al-Dadah, 2022).

햄스트링 강화 : 햄스트링 근육을 강화하기위한 다리 컬과 같은 운동을 포함합니다 (Lim & al-Dadah, 2022).

송아지 강화 : 송아지를 강화하기 위해 송아지 인상을 수행합니다 (Lim & al-Dadah, 2022).

균형 운동 : 폼 패드에 단일 레그 스탠드와 같은 균형 운동을 통합하십시오 (Lim & al-Dadah, 2022).

얼음 치료 : 15-20 분 동안 영향을받는 무릎에 얼음 팩을 바르십시오 (Lim & al-Dadah, 2022).

실험적: 보수적 인 치료를 통한 도구 연조직 동원 기술

참가자에게 미세 화폐 요법을 투여하기 위해 수십을 10 분 동안 바르십시오. IASTM은 스트레칭 운동과 함께 각 근육에서 90 초에서 2 분 동안 적용되었다. 중재는 일주일에 3 번 적용되었습니다.

관련된 근육 :

  • 고관절 첨가제
  • 햄스트링
  • 사두근
  • 슬개골 힘줄
  • iliotibial 밴드
  • 송아지 근육.

TENS : 더 큰 트로 칸터와 측면 무릎 관절 라인 바로 위의 영역에 10 분 동안 수십을 바르면 접착제 전극이 배치되었습니다.

빈도 : 주당 3 회. 지속 시간 : 각 근육에서 90 초 -2 분 (Purbia, 2023). 기술 : 치료사는 Ergon 도구를 사용하여 표적 근육과 근막 조직을 따라 부드러운 압력과 뇌졸중을 적용합니다. 스트로킹, 긁힘 및 고리와 같은 다른 IASTM 기술은 특정 조직 제한을 해결합니다. 치료사는 5-10 분 동안 또는 무릎의 강성이 감소 될 때까지 IASTM 기술을 계속해야합니다 (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023).

보수적 인 치료 : 유연성을 향상시키고 긴장을 줄이기위한 햄스트링과 사두근을위한 스트레칭 운동. 영향을받는 iliotibialband. 30 초 동안 유지하십시오. 다리를 풀고 다시 똑바로 서십시오. 4 번 더 반복하십시오 (Mubashar et al., 2022).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동 범위
기간: 6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
각도계를 사용하여 측정된 운동 범위
6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
통증 강도
기간: 6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정된 통증 수준. 이는 측정되는 경험의 두 가지 극단을 나타내기 위해 라벨이 붙은 끝점이 있는 10센티미터 선으로 구성됩니다. 통증의 경우, 전형적인 종점은 왼쪽이 "통증 없음"이고 오른쪽이 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다. 통증의 경우 0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능 장애
기간: 6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
하지 기능 척도(Lower Extremity Functional Scale)를 사용하여 측정된 기능 장애. 척도는 걷기, 달리기, 계단 오르기 등 다양한 활동을 수행하는 환자의 능력을 평가하는 20개 항목으로 구성된다. LEFS의 목적은 광범위한 하지 질환에 대한 환자의 초기 기능, 지속적인 진행 및 결과를 측정하는 것입니다. 최대 총점은 80점으로 기능적 제한이 없음을 나타냅니다. 최소 점수는 0으로 극단적인 제한을 나타냅니다. 총점이 낮을수록 장애 정도가 높은 것
6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
  • 연구 책임자: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 1월 28일

기본 완료 (실제)

2024년 10월 14일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 9일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 28일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

데이터는 설문지를 통해 사전 서면 동의서를 받은 후 라호르 대학교 라호르 교육 병원에서 수집됩니다. 수술 후 무릎 경직을 경험한 환자의 통증, 운동 범위 및 기능적 능력의 개선을 평가하기 위해 그룹 A와 그룹 B 간의 비교 분석이 수행됩니다. 데이터는 SPSS 버전 24를 사용하여 입력되고 분석됩니다. 연령과 같은 수치 데이터는 평균 ± SD로 표시됩니다. 성별 그룹과 같은 범주형 데이터는 빈도(%) 형식으로 표시됩니다. 데이터 분포의 정규성은 Shipro의 Wilk 테스트와 그룹 간 및 그룹 내 비교를 통해 테스트됩니다. p-값 < 0.05는 유의미한 것으로 간주됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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