- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06551922
수술 후 무릎 경직 환자의 통증, ROM 및 기능 장애에 대한 CT 유무에 따른 IASTM의 효과
보존적 치료 유무에 따른 기구 연조직 가동술이 수술 후 슬관절 강직 환자의 통증, 운동 범위 및 기능 장애에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
IASTM(기구 보조 연조직 동원)은 물리치료사를 위한 귀중한 도구로 떠오르고 있으며 의사와 환자 모두에게 다양한 이점을 제공합니다. IASTM을 전통적인 방법과 통합함으로써 물리치료사는 치료 표준을 높이고, 환자 결과를 개선하며, 더 건강한 지역사회에 기여할 수도 있습니다.
연구 설계:
- 무작위 대조 시험
상영:
- 환자는 포함 기준을 충족시키기 위해 선별검사를 받게 됩니다. 환자로부터 동의서를 받은 후 환자를 무작위로 두 그룹(각 그룹당 42명)으로 배정합니다.
무작위화:
- 선정 기준을 충족하는 환자는 추첨 방식을 통해 실험군과 대조군으로 무작위로 나누어집니다.
눈부심:
- 연구는 단일 맹검 방식으로 진행됩니다. 평가자는 두 그룹 모두에 제공된 치료에 대해 알지 못할 것입니다.
평가:
- 데이터는 기준선, 3주차 말, 6주차 말에 수집됩니다. 기본 평가는 개입 전에 수행됩니다. 중재 후 평가는 중재 직후 실시됩니다.
간섭:
- 그룹 A(보존적 치료를 통한 도구적 연조직 동원 기법)
- 그룹 B(보존적 치료만)
진행 상황 모니터링:
- 치료 강도와 운동 난이도는 참가자의 내성과 진행 상황에 따라 개입 전반에 걸쳐 두 그룹 모두에 대해 점진적으로 조정됩니다.
윤리적 고려사항:
- 본 연구는 IRB(Institutional Review Board)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻습니다.
데이터 분석:
- 통계 소프트웨어를 사용하여 데이터를 분석하고, 데이터 정규성을 기반으로 적절한 테스트를 실시하여 그룹 간 결과를 비교합니다.
예상 결과:
- 이 연구는 수술 후 무릎 경직을 겪고 있는 환자의 통증, 운동 범위 및 기능적 능력을 개선하기 위한 IASTM 및 CT 접근법의 상대적 효과에 대한 귀중한 통찰력을 제공할 것으로 기대됩니다. 이번 연구 결과는 수술 후 무릎 강직 재활에 대한 증거 기반 실습에 기여할 수 있으며 치료사가 개별 환자의 요구에 가장 적합한 중재를 선택하도록 안내할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54590
- University of Lahore
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 25~50세 참가자 (Meena et al., 2023)
- 남녀 모두 참여자(Meena et al., 2023)
- 수술 후 무릎 강직 수술을 받은 참가자(Meena et al., 2023)
- 무릎 골절 환자(Poliakov et al., 2020).
제외 기준:
- 무릎 전치환술을 받은 환자(Poliakov et al., 2020).
- 무릎 골관절염 또는 수술 후 무릎 경직과 관련되지 않은 기타 무릎 질환이 있는 참가자(Meena et al., 2023)
- 무릎과 관련되지 않은 다른 관절 질환이 있는 참가자(Mezey et al., 2023)
- 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 동반 질환이 있는 수술 후 무릎 경직 환자(Mezey et al., 2023)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 보수적 치료
보존적 치료의 경우 TENS를 10분간 적용하여 참가자에게 미세 전류 요법을 실시합니다.
스트레칭 운동(햄스트링 및 대퇴사두근), 근력 운동(사두근, 햄스트링, 종아리), 균형 운동 및 얼음 요법보다.
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TENS : 더 큰 트로 칸터와 측면 무릎 관절 라인 바로 위의 영역에 10 분 동안 수십을 바르면 접착제 전극이 배치되었습니다. 30 초 동안 스트레칭 운동. 다리를 교차시키고 다시 똑바로 서십시오 (Mubashar et al., 2022). 사두근 강화 : 직선 다리 올리기, 앉은 다리 프레스 및 스쿼트와 같은 운동을 수행하여 강화합니다 (Lim & Al-Dadah, 2022). 햄스트링 강화 : 햄스트링 근육을 강화하기위한 다리 컬과 같은 운동을 포함합니다 (Lim & al-Dadah, 2022). 송아지 강화 : 송아지를 강화하기 위해 송아지 인상을 수행합니다 (Lim & al-Dadah, 2022). 균형 운동 : 폼 패드에 단일 레그 스탠드와 같은 균형 운동을 통합하십시오 (Lim & al-Dadah, 2022). 얼음 치료 : 15-20 분 동안 영향을받는 무릎에 얼음 팩을 바르십시오 (Lim & al-Dadah, 2022). |
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실험적: 보수적 인 치료를 통한 도구 연조직 동원 기술
참가자에게 미세 화폐 요법을 투여하기 위해 수십을 10 분 동안 바르십시오. IASTM은 스트레칭 운동과 함께 각 근육에서 90 초에서 2 분 동안 적용되었다. 중재는 일주일에 3 번 적용되었습니다. 관련된 근육 :
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TENS : 더 큰 트로 칸터와 측면 무릎 관절 라인 바로 위의 영역에 10 분 동안 수십을 바르면 접착제 전극이 배치되었습니다. 빈도 : 주당 3 회. 지속 시간 : 각 근육에서 90 초 -2 분 (Purbia, 2023). 기술 : 치료사는 Ergon 도구를 사용하여 표적 근육과 근막 조직을 따라 부드러운 압력과 뇌졸중을 적용합니다. 스트로킹, 긁힘 및 고리와 같은 다른 IASTM 기술은 특정 조직 제한을 해결합니다. 치료사는 5-10 분 동안 또는 무릎의 강성이 감소 될 때까지 IASTM 기술을 계속해야합니다 (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). 보수적 인 치료 : 유연성을 향상시키고 긴장을 줄이기위한 햄스트링과 사두근을위한 스트레칭 운동. 영향을받는 iliotibialband. 30 초 동안 유지하십시오. 다리를 풀고 다시 똑바로 서십시오. 4 번 더 반복하십시오 (Mubashar et al., 2022). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 범위
기간: 6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
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각도계를 사용하여 측정된 운동 범위
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6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
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통증 강도
기간: 6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
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시각적 아날로그 척도를 사용하여 측정된 통증 수준.
이는 측정되는 경험의 두 가지 극단을 나타내기 위해 라벨이 붙은 끝점이 있는 10센티미터 선으로 구성됩니다.
통증의 경우, 전형적인 종점은 왼쪽이 "통증 없음"이고 오른쪽이 "상상할 수 있는 최악의 통증"입니다.
통증의 경우 0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
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6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능 장애
기간: 6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
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하지 기능 척도(Lower Extremity Functional Scale)를 사용하여 측정된 기능 장애.
척도는 걷기, 달리기, 계단 오르기 등 다양한 활동을 수행하는 환자의 능력을 평가하는 20개 항목으로 구성된다.
LEFS의 목적은 광범위한 하지 질환에 대한 환자의 초기 기능, 지속적인 진행 및 결과를 측정하는 것입니다.
최대 총점은 80점으로 기능적 제한이 없음을 나타냅니다. 최소 점수는 0으로 극단적인 제한을 나타냅니다.
총점이 낮을수록 장애 정도가 높은 것
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6주(기준선, 세 번째 주, 그 후 여섯 번째 주 말)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- 연구 책임자: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- REC-UOL-/198/08/24
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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