Effecten van IASTM met en zonder CT op pijn, bewegingsvrijheid en functionele beperkingen bij patiënten met postoperatieve kniestijfheid
Effecten van instrumentele mobilisatietechniek voor zacht weefsel met en zonder conservatieve behandeling op pijn, bewegingsbereik en functionele beperkingen bij patiënten met postoperatieve kniestijfheid
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Instrument-Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) ontpopt zich als een waardevol hulpmiddel voor fysiotherapeuten en biedt een reeks voordelen voor zowel behandelaars als patiënten. Door IASTM te integreren met traditionele methoden kunnen fysiotherapeuten de zorgstandaard verhogen, de patiëntresultaten verbeteren en zelfs bijdragen aan een gezondere gemeenschap.
Studieontwerp:
- Gerandomiseerde controlestudie
Screening:
- Patiënten worden gescreend om aan de inclusiecriteria te voldoen. Het toestemmingsformulier wordt van de patiënten afgenomen en de patiënten worden willekeurig in twee groepen verdeeld (42 in elke groep).
Randomisatie:
- Patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, worden willekeurig verdeeld in experimentele en controlegroepen met behulp van de loterijmethode.
Verblindend:
- Het onderzoek zal enkelblind zijn. De beoordelaar zal niet op de hoogte zijn van de behandeling die aan beide groepen wordt gegeven.
Onderzoek:
- Gegevens worden verzameld bij aanvang, aan het einde van de derde week en aan het einde van de zesde week. Voorafgaand aan de interventie worden nulmetingen uitgevoerd. Post-interventiebeoordelingen zullen onmiddellijk na de interventie worden uitgevoerd.
Interventie:
- Groep A (instrumentele mobilisatietechniek van zacht weefsel met conservatieve behandeling)
- Groep B (alleen conservatieve behandeling)
Voortgangsmonitoring:
- De intensiteit van de behandeling en de moeilijkheidsgraad van de oefeningen zullen voor beide groepen gedurende de gehele interventie geleidelijk worden aangepast op basis van de tolerantie en voortgang van de deelnemer.
Ethische overwegingen:
- Deze studie heeft ethische goedkeuring gekregen van de Institutional Review Board (IRB). Van alle deelnemers wordt geïnformeerde toestemming verkregen.
Gegevensanalyse:
- Er zal statistische software worden gebruikt om de gegevens te analyseren, waarbij passende tests worden gebruikt op basis van gegevensnormaliteit om de resultaten tussen groepen te vergelijken.
Verwachte resultaten:
- Er wordt verwacht dat deze studie waardevolle inzichten zal opleveren in de relatieve effectiviteit van IASTM- en CT-benaderingen voor het verbeteren van pijn, bewegingsbereik en functionele vaardigheden bij patiënten die postoperatieve kniestijfheid ervaren. De bevindingen kunnen bijdragen aan een op bewijs gebaseerde praktijk bij postoperatieve revalidatie van kniestijfheid en kunnen therapeuten begeleiden bij het selecteren van de meest geschikte interventie voor de individuele behoeften van de patiënt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers van 25 tot 50 jaar (Meena et al., 2023)
- Deelnemers van beide geslachten (Meena et al., 2023)
- Deelnemers die een postoperatieve kniestijfheidsoperatie hebben ondergaan (Meena et al., 2023)
- Patiënten met een kniefractuur (Poliakov et al., 2020).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een totale knievervanging (Poliakov et al., 2020).
- Deelnemers met knieartrose of andere knieaandoeningen die geen verband houden met postoperatieve kniestijfheid (Meena et al., 2023)
- Deelnemers met andere gewrichtsaandoeningen die geen verband houden met de knie (Mezey et al., 2023)
- Patiënten met postoperatieve kniestijfheid en comorbiditeiten die de uitkomst van het onderzoek kunnen beïnvloeden (Mezey et al., 2023)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Conservatieve behandeling
Voor conservatieve behandeling past u TENS gedurende 10 minuten toe om een microstroomtherapie aan de deelnemers toe te dienen.
Dan rekoefeningen (hamstrings en quadriceps), krachtoefeningen (quadriceps, hamstrings, kuiten), balansoefeningen en ijstherapie.
|
Tientallen: breng tientallen 10 minuten aan op de grotere trochanter en het gebied net boven de zijwaartse kniegewrichtlijn, lijmelektroden werden geplaatst. Uitrekkende oefeningen met hold gedurende 30 seconden. Kruis je benen uit en sta weer recht op (Mubashar et al., 2022). Quadriceps versterking: voer oefeningen uit zoals rechte beenverhogingen, zittende beenpers en squats om te versterken (Lim & al-Dadah, 2022). Hamstringversterking: omvatten oefeningen zoals beenkrullen om de hamstringspieren te versterken (Lim & al-Dadah, 2022). Kalfversterking: kalfsverhogingen uit om de kuitspieren te versterken (Lim & al-Dadah, 2022). Balansoefeningen: Neem evenwichtsoefeningen op zoals single-been staat op een schuimkussen (Lim & al-Dadah, 2022). IJstherapie: breng 15-20 minuten ijs aan op de aangetaste knie (Lim & al-Dadah, 2022). |
|
Experimenteel: Instrumentale mobilisatietechniek voor zacht weefsel met conservatieve behandeling
Breng tientallen gedurende 10 minuten aan om een microcurrent -therapie aan de deelnemers toe te dienen. De IASTM werd 90 seconden- 2 minuten op elke spier aangebracht, samen met de stretching-oefeningen. De interventie werd 3 keer per week toegepast. Betrokken spier:
|
Tientallen: breng tientallen 10 minuten aan op de grotere trochanter en het gebied net boven de zijwaartse kniegewrichtlijn, lijmelektroden werden geplaatst. Frequentie: 3 keer per week. Duur: 90 seconden- 2 minuten op elke spier (Purbia, 2023). Techniek: een therapeut gebruikt ergon -tools om zachte druk en beroertes uit te oefenen langs de beoogde spieren en fasciale weefsels. Verschillende IASTM -technieken, zoals strelen, harken en haken, behandelen specifieke weefselbeperkingen. De therapeut moet de IASTM-techniek 5-10 minuten voortzetten, of totdat de stijfheid in de knie is verminderd (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Conservatieve behandeling: rekoefeningen voor de hamstrings en quadriceps om de flexibiliteit te verbeteren en de spanning te verminderen. Getroffen iliotibiale band. Houd 30 seconden vast. Kruis je benen uit en sta weer rechtop. Herhaal nog vier keer (Mubashar et al., 2022). |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bewegingsbereik
Tijdsspanne: 6 weken (basislijn, derde week en daarna aan het einde van de zesde week)
|
Bewegingsbereik gemeten met een goniometer
|
6 weken (basislijn, derde week en daarna aan het einde van de zesde week)
|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: 6 weken (basislijn, derde week en daarna aan het einde van de zesde week)
|
Pijnniveau gemeten met behulp van een visuele analoge schaal.
Het bestaat uit een lijn van 10 centimeter met eindpunten die zijn gelabeld om de twee uitersten van de gemeten ervaring weer te geven.
Voor pijn zijn de typische eindpunten ‘geen pijn’ aan de linkerkant en ‘ergst denkbare pijn’ aan de rechterkant.
Bij pijn betekent een score van 0 geen pijn, terwijl een score van 10 staat voor de ergst denkbare pijn.
|
6 weken (basislijn, derde week en daarna aan het einde van de zesde week)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: 6 weken (basislijn, derde week en daarna aan het einde van de zesde week)
|
Functionele invaliditeit gemeten met behulp van de functionele schaal van de onderste ledematen.
De schaal bestaat uit twintig items die het vermogen van de patiënt beoordelen om verschillende activiteiten uit te voeren, zoals lopen, rennen en traplopen.
Het doel van de LEFS is het meten van de initiële functie, de voortgang en de resultaten van patiënten voor een breed scala aan aandoeningen van de onderste ledematen.
De maximale totaalscore is 80, wat aangeeft dat er geen functionele beperkingen zijn. De minimale score is 0, wat duidt op extreme beperkingen.
Hoe lager de totaalscore, hoe groter de handicap
|
6 weken (basislijn, derde week en daarna aan het einde van de zesde week)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Studie directeur: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-UOL-/198/08/24
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .