Effekter av IASTM med og uten CT på smerte, ROM og funksjonshemming hos postoperative knestivhetspasienter
Effekter av instrumentell bløtvevsmobiliseringsteknikk med og uten konservativ behandling på smerte, bevegelsesområde og funksjonshemming hos pasienter med postoperative knestivhet
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Instrumentassistert mobilisering av mykt vev (IASTM) fremstår som et verdifullt verktøy for fysioterapeuter, og tilbyr en rekke fordeler for både utøvere og pasienter. Ved å integrere IASTM med tradisjonelle metoder, kan fysioterapeuter heve standarden på omsorgen, forbedre pasientresultatene og til og med bidra til et sunnere fellesskap.
Studiedesign:
- Randomisert kontrollforsøk
Screening:
- Pasienter vil bli screenet for å oppfylle inklusjonskriterier. Samtykkeskjemaet vil bli tatt fra pasienter, deretter vil pasientene bli tilfeldig fordelt i to grupper (42 i hver gruppe).
Randomisering:
- Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig delt inn i forsøks- og kontrollgrupper ved bruk av lotterimetoden.
Blinding:
- Studien vil være enkeltblindet. Bedømmeren vil være uvitende om behandlingen gitt til begge gruppene.
Vurdering:
- Data vil bli samlet inn ved baseline, på slutten av tredje uke og på slutten av 6. uke. Grunnlagsvurderinger vil bli utført før intervensjonen. Post-intervensjonsvurderinger vil bli gjennomført umiddelbart etter intervensjonen.
Innblanding:
- Gruppe A (instrumentell mobiliseringsteknikk for mykt vev med konservativ behandling)
- Gruppe B (kun konservativ behandling)
Fremdriftsovervåking:
- Behandlingsintensitet og treningsvansker vil bli gradvis justert for begge grupper gjennom intervensjonen basert på deltakertoleranse og fremgang.
Etiske hensyn:
- Denne studien har fått etisk godkjenning fra Institutional Review Board (IRB). Informert samtykke vil bli innhentet fra alle deltakere.
Dataanalyse:
- Statistisk programvare vil bli brukt til å analysere dataene, med passende tester brukt basert på datanormalitet for å sammenligne utfall mellom grupper.
Forventede resultater:
- Det forventes at denne studien vil gi verdifull innsikt i den relative effektiviteten av IASTM- og CT-tilnærminger for å forbedre smerte, bevegelsesutslag og funksjonsevne hos pasienter som opplever postoperative knestivhet. Funnene kan bidra til evidensbasert praksis innen postoperativ knestivhetsrehabilitering og veilede terapeuter i å velge den best egnede intervensjonen for individuelle pasientbehov.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere i alderen 25 til 50 år (Meena et al., 2023)
- Deltakere av begge kjønn (Meena et al., 2023)
- Deltakere som har gjennomgått postoperative knestivhetsoperasjoner (Meena et al., 2023)
- Pasienter med knebrudd (Poliakov et al., 2020).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med total kneprotese (Poliakov et al., 2020).
- Deltakere med kneartrose eller andre knetilstander som ikke er relatert til postoperativ knestivhet (Meena et al., 2023)
- Deltakere med andre leddsykdommer som ikke er relatert til kneet (Mezey et al., 2023)
- Pasienter med postoperativ knestivhet med komorbiditeter som kan påvirke resultatet av studien (Mezey et al., 2023)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Konservativ behandling
For konservativ behandling, bruk TENS i 10 minutter for å administrere en mikrostrømbehandling til deltakerne.
Than Stretching-øvelser (hamstrings og Quadriceps), Styrkeøvelser (Quadriceps, Hamstring, Calf), balanseøvelser og isterapi.
|
TENS: Påfør titalls i 10 minutter på den større trochanter og området rett over den laterale kneleddlinjen, limelektroder ble plassert. Strekkøvelser med hold i 30 sekunder. Avkropp bena og stå opp rett igjen (Mubashar et al., 2022). Quadriceps Styrking: Utfør øvelser som rette benhevinger, sittende benpress og knebøy for å styrke (Lim & al-Dadah, 2022). Hamstring-styrking: Inkluder øvelser som benkrøller for å styrke hamstringmusklene (Lim & Al-Dadah, 2022). Kalveforsterkning: Utfør legghevinger for å styrke leggmusklene (Lim & Al-Dadah, 2022). Balanseøvelser: Innlemme balanseøvelser som en-ben står på en skumplate (Lim & Al-Dadah, 2022). Ice Therapy: Bruk ispakker på det berørte kneet i 15-20 minutter (Lim & Al-Dadah, 2022). |
|
Eksperimentell: Instrumental myktvevsmobiliseringsteknikk med konservativ behandling
Påfør titalls i 10 minutter for å administrere en mikrobølget terapi til deltakerne. IASTM ble påført i 90 sekunder- 2 minutter på hver muskel sammen med strekkøvelsene. Intervensjonen ble brukt 3 ganger per uke. Muskel involvert:
|
TENS: Påfør titalls i 10 minutter på den større trochanter og området rett over den laterale kneleddlinjen, limelektroder ble plassert. Frekvens: 3 ganger per uke. Varighet: 90 sekunder- 2 minutter på hver muskel (Purbia, 2023). Teknikk: En terapeut bruker ergonverktøy for å påføre mildt trykk og streker langs de målrettede musklene og fascialvevet. Ulike IASTM -teknikker, som stryking, raking og hekting, adresserer spesifikke vevsbegrensninger. Terapeuten skal fortsette IASTM-teknikken i 5-10 minutter, eller til stivheten i kneet er redusert (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Konservativ behandling: Strekkingsøvelser for hamstrings og quadriceps for å forbedre fleksibiliteten og redusere spenningen. Påvirket Iliotibialband. Hold i 30 sekunder. Avkropp bena og stå opp rett igjen. Gjenta fire ganger til (Mubashar et al., 2022). |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevegelsesområde
Tidsramme: 6 uker (grunnlinje, tredje uke og deretter på slutten av sjette uke)
|
Bevegelsesområde målt med et goniometer
|
6 uker (grunnlinje, tredje uke og deretter på slutten av sjette uke)
|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: 6 uker (grunnlinje, tredje uke og deretter på slutten av sjette uke)
|
Smertenivå målt ved hjelp av en visuell analog skala.
Den består av en 10-centimeters linje med endepunkter merket for å representere de to ytterpunktene av opplevelsen som måles.
For smerte er de typiske endepunktene "ingen smerte" til venstre og "verst tenkelige smerte" til høyre.
For smerte betyr en score på 0 ingen smerte, mens en score på 10 representerer den verst tenkelige smerten.
|
6 uker (grunnlinje, tredje uke og deretter på slutten av sjette uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonshemming
Tidsramme: 6 uker (grunnlinje, tredje uke og deretter på slutten av sjette uke)
|
Funksjonshemming målt ved bruk av funksjonsskalaen for nedre ekstremiteter.
Skalaen består av 20 elementer som vurderer pasientens evne til å utføre ulike aktiviteter, som å gå, løpe og gå i trapper.
Målet med LEFS er å måle pasienters innledende funksjon, pågående fremgang og utfall for et bredt spekter av nedre ekstreme tilstander.
Maksimal totalpoengsum er 80, noe som indikerer ingen funksjonelle begrensninger. Minimumsscore er 0, noe som indikerer ekstreme begrensninger.
Jo lavere totalscore, jo større funksjonshemming
|
6 uker (grunnlinje, tredje uke og deretter på slutten av sjette uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Studieleder: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-UOL-/198/08/24
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .