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Efeitos do IASTM com e sem TC na dor, ADM e incapacidade funcional em pacientes pós-operatórios com rigidez do joelho

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Sawera Ali, University of Lahore

Efeitos da técnica instrumental de mobilização de tecidos moles com e sem tratamento conservador na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes pós-operatórios com rigidez de joelho

Este estudo único-cego de controle randomizado tem como objetivo determinar os efeitos da técnica instrumental de mobilização de tecidos moles com e sem tratamento conservador em pacientes pós-operatórios com rigidez de joelho. Este estudo irá recrutar 84 participantes que atendam aos critérios de inclusão e serão divididos aleatoriamente em grupos experimentais e de controle pelo método de loteria. O avaliador não terá conhecimento do tratamento dado a ambos os grupos. Os dados serão coletados no início do estudo, no final da terceira semana e no final da 6ª semana. Avaliações de linha de base serão realizadas antes da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas imediatamente após a intervenção. Este estudo tem como objetivo investigar a eficácia do IASTM, com e sem métodos tradicionais de tratamento conservador, na melhora da dor, amplitude de movimento e capacidade funcional em pacientes com rigidez pós-operatória do joelho. Ao examinar estes factores, podemos obter informações valiosas sobre o potencial do IASTM como uma intervenção terapêutica para esta condição desafiadora.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) está emergindo como uma ferramenta valiosa para fisioterapeutas, oferecendo uma série de benefícios tanto para profissionais quanto para pacientes. Ao integrar o IASTM com métodos tradicionais, os fisioterapeutas podem elevar o padrão de atendimento, melhorar os resultados dos pacientes e até mesmo contribuir para uma comunidade mais saudável.

Desenho do estudo:

  • Ensaio de controle randomizado

Triagem:

  • Os pacientes serão selecionados para atender aos critérios de inclusão. O formulário de consentimento será retirado dos pacientes e, em seguida, os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos (42 em cada grupo).

Randomização:

  • Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em grupos experimentais e controle por meio de sorteio.

Cegueira:

  • O estudo será cego. O avaliador não terá conhecimento do tratamento dado a ambos os grupos.

Avaliação:

  • Os dados serão coletados no início do estudo, no final da terceira semana e no final da 6ª semana. Avaliações de linha de base serão realizadas antes da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas imediatamente após a intervenção.

Intervenção:

  • Grupo A (Técnica Instrumental de Mobilização de Tecidos Moles com Tratamento Conservador)
  • Grupo B (somente tratamento conservador)

Monitoramento do progresso:

  • A intensidade do tratamento e a dificuldade do exercício serão ajustadas progressivamente para ambos os grupos ao longo da intervenção com base na tolerância e progresso do participante.

Considerações Éticas:

  • Este estudo recebeu aprovação ética do Institutional Review Board (IRB). O consentimento informado será obtido de todos os participantes.

Análise de dados:

  • Software estatístico será usado para analisar os dados, com testes apropriados empregados com base na normalidade dos dados para comparar os resultados entre os grupos.

Resultados esperados:

  • Prevê-se que este estudo fornecerá informações valiosas sobre a eficácia relativa das abordagens IASTM e CT para melhorar a dor, amplitude de movimento e capacidade funcional em pacientes com rigidez pós-operatória do joelho. As descobertas podem contribuir para a prática baseada em evidências na reabilitação pós-operatória da rigidez do joelho e orientar os terapeutas na seleção da intervenção mais adequada para as necessidades individuais do paciente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

84

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
        • University of Lahore

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Participantes com idade entre 25 e 50 anos (Meena et al., 2023)
  • Participantes de ambos os sexos (Meena et al., 2023)
  • Participantes submetidos à cirurgia pós-operatória de rigidez do joelho (Meena et al., 2023)
  • Pacientes com fratura de joelho (Poliakov et al., 2020).

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com artroplastia total do joelho (Poliakov et al., 2020).
  • Participantes com osteoartrite do joelho ou outras condições do joelho não relacionadas à rigidez pós-operatória do joelho (Meena et al., 2023)
  • Participantes com outras condições articulares não relacionadas ao joelho (Mezey et al., 2023)
  • Pacientes com rigidez pós-operatória do joelho com comorbidades que podem afetar o resultado do estudo (Mezey et al., 2023)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento Conservador
Para tratamento conservador, aplique TENS por 10 minutos para administrar uma terapia de microcorrente aos participantes. Do que exercícios de alongamento (isquiotibiais e quadríceps), exercícios de fortalecimento (quadríceps, isquiotibiais, panturrilha), exercícios de equilíbrio e terapia com gelo.

Dezenas: aplique dezenas por 10 minutos no trocanter maior e na área logo acima da linha da articulação do joelho lateral, foram posicionados eletrodos adesivos.

Exercícios de alongamento com espera por 30 segundos. Uncrosse as pernas e fique reto novamente (Mubashar et al., 2022).

Fortalecimento do quadríceps: faça exercícios como aumentos de pernas retos, prensa de pernas sentadas e agachamentos para fortalecer (Lim & al-Dadah, 2022).

Fortalecimento do tendão: inclua exercícios como cachos das pernas para fortalecer os músculos do tendão (Lim & al-Dadah, 2022).

Fortalecimento da panturrilha: Realizar aumentos de bezerro para fortalecer os músculos da panturrilha (Lim & al-Dadah, 2022).

Exercícios de equilíbrio: incorporar exercícios de equilíbrio, como estandes de perna em uma almofada de espuma (Lim & al-Dadah, 2022).

Terapia de gelo: aplique pacotes de gelo no joelho afetado por 15 a 20 minutos (Lim & al-Dadah, 2022).

Experimental: Técnica instrumental de mobilização de tecidos moles com tratamento conservador

Aplique dezenas por 10 minutos para administrar uma terapia microcorrente aos participantes. O IASTM foi aplicado por 90 segundos- 2 minutos em cada músculo junto com os exercícios de alongamento. A intervenção foi aplicada 3 vezes por semana.

Músculo envolvido:

  • Adutores do quadril
  • Isquiotibiais
  • Quadriceps
  • Tendão patelar
  • Banda iliotibial
  • Músculos da panturrilha.

Dezenas: aplique dezenas por 10 minutos no trocanter maior e na área logo acima da linha da articulação do joelho lateral, foram posicionados eletrodos adesivos.

Frequência: 3 vezes por semana. Duração: 90 segundos- 2 minutos em cada músculo (Purbia, 2023). Técnica: Um terapeuta usa ferramentas de ergon para aplicar pressão e traços suaves ao longo dos músculos direcionados e tecidos fasciais. Diferentes técnicas do IASTM, como acariciar, irritar e enganchar, abordam restrições específicas de tecidos. O terapeuta deve continuar a técnica do IASTM por 5 a 10 minutos, ou até que a rigidez no joelho seja reduzida (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023).

Tratamento conservador: Exercícios de alongamento para os isquiotibiais e quadríceps para melhorar a flexibilidade e reduzir a tensão. Banda iliotibial afetada. Segure por 30 segundos. Uncrosse suas pernas e fique reto novamente. Repita mais quatro vezes (Mubashar et al., 2022).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
Amplitude de movimento medida usando um goniômetro
6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
Nível de dor medido usando uma escala visual analógica. Consiste em uma linha de 10 centímetros com pontos finais rotulados para representar os dois extremos da experiência que está sendo medida. Para a dor, os desfechos típicos são “sem dor” à esquerda e “pior dor imaginável” à direita. Para a dor, uma pontuação 0 significa nenhuma dor, enquanto uma pontuação 10 representa a pior dor imaginável.
6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incapacidade funcional
Prazo: 6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
Incapacidade funcional medida pela Escala Funcional de Extremidades Inferiores. A escala é composta por 20 itens que avaliam a capacidade do paciente de realizar diversas atividades, como caminhar, correr e subir escadas. O objetivo do LEFS é medir a função inicial dos pacientes, o progresso contínuo e os resultados para uma ampla gama de condições dos membros inferiores. A pontuação total máxima é 80, indicando ausência de limitações funcionais. A pontuação mínima é 0, indicando limitações extremas. Quanto menor a pontuação total, maior a incapacidade
6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
  • Diretor de estudo: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

14 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

21 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados serão coletados no Hospital Universitário da Universidade de Lahore, Lahore, após preenchimento do formulário de consentimento informado por escrito por meio dos questionários. Uma análise comparativa será realizada entre o Grupo A e o Grupo B, avaliando melhorias na dor, amplitude de movimento e capacidade funcional em pacientes com rigidez pós-operatória do joelho. Os dados serão inseridos e analisados ​​​​no SPSS versão 24. Os dados numéricos como idade serão apresentados em média ± DP. Dados categóricos como grupos de gênero serão apresentados na forma de frequência (porcentagem). A normalidade da distribuição dos dados será testada pelo teste Wilk da Shipro e para comparações entre grupos e dentro do grupo; Valor de p < 0,05 será considerado significativo.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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