- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06551922
Efeitos do IASTM com e sem TC na dor, ADM e incapacidade funcional em pacientes pós-operatórios com rigidez do joelho
Efeitos da técnica instrumental de mobilização de tecidos moles com e sem tratamento conservador na dor, amplitude de movimento e incapacidade funcional em pacientes pós-operatórios com rigidez de joelho
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
A mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) está emergindo como uma ferramenta valiosa para fisioterapeutas, oferecendo uma série de benefícios tanto para profissionais quanto para pacientes. Ao integrar o IASTM com métodos tradicionais, os fisioterapeutas podem elevar o padrão de atendimento, melhorar os resultados dos pacientes e até mesmo contribuir para uma comunidade mais saudável.
Desenho do estudo:
- Ensaio de controle randomizado
Triagem:
- Os pacientes serão selecionados para atender aos critérios de inclusão. O formulário de consentimento será retirado dos pacientes e, em seguida, os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos (42 em cada grupo).
Randomização:
- Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão serão divididos aleatoriamente em grupos experimentais e controle por meio de sorteio.
Cegueira:
- O estudo será cego. O avaliador não terá conhecimento do tratamento dado a ambos os grupos.
Avaliação:
- Os dados serão coletados no início do estudo, no final da terceira semana e no final da 6ª semana. Avaliações de linha de base serão realizadas antes da intervenção. As avaliações pós-intervenção serão realizadas imediatamente após a intervenção.
Intervenção:
- Grupo A (Técnica Instrumental de Mobilização de Tecidos Moles com Tratamento Conservador)
- Grupo B (somente tratamento conservador)
Monitoramento do progresso:
- A intensidade do tratamento e a dificuldade do exercício serão ajustadas progressivamente para ambos os grupos ao longo da intervenção com base na tolerância e progresso do participante.
Considerações Éticas:
- Este estudo recebeu aprovação ética do Institutional Review Board (IRB). O consentimento informado será obtido de todos os participantes.
Análise de dados:
- Software estatístico será usado para analisar os dados, com testes apropriados empregados com base na normalidade dos dados para comparar os resultados entre os grupos.
Resultados esperados:
- Prevê-se que este estudo fornecerá informações valiosas sobre a eficácia relativa das abordagens IASTM e CT para melhorar a dor, amplitude de movimento e capacidade funcional em pacientes com rigidez pós-operatória do joelho. As descobertas podem contribuir para a prática baseada em evidências na reabilitação pós-operatória da rigidez do joelho e orientar os terapeutas na seleção da intervenção mais adequada para as necessidades individuais do paciente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54590
- University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idade entre 25 e 50 anos (Meena et al., 2023)
- Participantes de ambos os sexos (Meena et al., 2023)
- Participantes submetidos à cirurgia pós-operatória de rigidez do joelho (Meena et al., 2023)
- Pacientes com fratura de joelho (Poliakov et al., 2020).
Critérios de exclusão:
- Pacientes com artroplastia total do joelho (Poliakov et al., 2020).
- Participantes com osteoartrite do joelho ou outras condições do joelho não relacionadas à rigidez pós-operatória do joelho (Meena et al., 2023)
- Participantes com outras condições articulares não relacionadas ao joelho (Mezey et al., 2023)
- Pacientes com rigidez pós-operatória do joelho com comorbidades que podem afetar o resultado do estudo (Mezey et al., 2023)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento Conservador
Para tratamento conservador, aplique TENS por 10 minutos para administrar uma terapia de microcorrente aos participantes.
Do que exercícios de alongamento (isquiotibiais e quadríceps), exercícios de fortalecimento (quadríceps, isquiotibiais, panturrilha), exercícios de equilíbrio e terapia com gelo.
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Dezenas: aplique dezenas por 10 minutos no trocanter maior e na área logo acima da linha da articulação do joelho lateral, foram posicionados eletrodos adesivos. Exercícios de alongamento com espera por 30 segundos. Uncrosse as pernas e fique reto novamente (Mubashar et al., 2022). Fortalecimento do quadríceps: faça exercícios como aumentos de pernas retos, prensa de pernas sentadas e agachamentos para fortalecer (Lim & al-Dadah, 2022). Fortalecimento do tendão: inclua exercícios como cachos das pernas para fortalecer os músculos do tendão (Lim & al-Dadah, 2022). Fortalecimento da panturrilha: Realizar aumentos de bezerro para fortalecer os músculos da panturrilha (Lim & al-Dadah, 2022). Exercícios de equilíbrio: incorporar exercícios de equilíbrio, como estandes de perna em uma almofada de espuma (Lim & al-Dadah, 2022). Terapia de gelo: aplique pacotes de gelo no joelho afetado por 15 a 20 minutos (Lim & al-Dadah, 2022). |
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Experimental: Técnica instrumental de mobilização de tecidos moles com tratamento conservador
Aplique dezenas por 10 minutos para administrar uma terapia microcorrente aos participantes. O IASTM foi aplicado por 90 segundos- 2 minutos em cada músculo junto com os exercícios de alongamento. A intervenção foi aplicada 3 vezes por semana. Músculo envolvido:
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Dezenas: aplique dezenas por 10 minutos no trocanter maior e na área logo acima da linha da articulação do joelho lateral, foram posicionados eletrodos adesivos. Frequência: 3 vezes por semana. Duração: 90 segundos- 2 minutos em cada músculo (Purbia, 2023). Técnica: Um terapeuta usa ferramentas de ergon para aplicar pressão e traços suaves ao longo dos músculos direcionados e tecidos fasciais. Diferentes técnicas do IASTM, como acariciar, irritar e enganchar, abordam restrições específicas de tecidos. O terapeuta deve continuar a técnica do IASTM por 5 a 10 minutos, ou até que a rigidez no joelho seja reduzida (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Tratamento conservador: Exercícios de alongamento para os isquiotibiais e quadríceps para melhorar a flexibilidade e reduzir a tensão. Banda iliotibial afetada. Segure por 30 segundos. Uncrosse suas pernas e fique reto novamente. Repita mais quatro vezes (Mubashar et al., 2022). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Amplitude de movimento
Prazo: 6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
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Amplitude de movimento medida usando um goniômetro
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6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
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Intensidade da dor
Prazo: 6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
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Nível de dor medido usando uma escala visual analógica.
Consiste em uma linha de 10 centímetros com pontos finais rotulados para representar os dois extremos da experiência que está sendo medida.
Para a dor, os desfechos típicos são “sem dor” à esquerda e “pior dor imaginável” à direita.
Para a dor, uma pontuação 0 significa nenhuma dor, enquanto uma pontuação 10 representa a pior dor imaginável.
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6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Incapacidade funcional
Prazo: 6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
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Incapacidade funcional medida pela Escala Funcional de Extremidades Inferiores.
A escala é composta por 20 itens que avaliam a capacidade do paciente de realizar diversas atividades, como caminhar, correr e subir escadas.
O objetivo do LEFS é medir a função inicial dos pacientes, o progresso contínuo e os resultados para uma ampla gama de condições dos membros inferiores.
A pontuação total máxima é 80, indicando ausência de limitações funcionais. A pontuação mínima é 0, indicando limitações extremas.
Quanto menor a pontuação total, maior a incapacidade
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6 semanas (linha de base, terceira semana e depois no final da sexta semana)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Diretor de estudo: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-UOL-/198/08/24
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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