Wpływ IASTM z tomografią komputerową i bez niej na ból, ROM i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów ze sztywnością stawu kolanowego po operacji
Wpływ techniki instrumentalnej mobilizacji tkanek miękkich z leczeniem zachowawczym i bez niego na ból, zakres ruchu i niepełnosprawność funkcjonalną u pacjentów ze sztywnością stawu kolanowego po operacji
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Mobilizacja tkanek miękkich wspomagana instrumentami (IASTM) staje się cennym narzędziem dla fizjoterapeutów, oferującym szereg korzyści zarówno lekarzom, jak i pacjentom. Integrując IASTM z tradycyjnymi metodami, fizjoterapeuci mogą podnieść standard opieki, poprawić wyniki pacjentów, a nawet przyczynić się do zdrowszej społeczności.
Projekt badania:
- Randomizowana próba kontrolna
Ekranizacja:
- Pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem spełnienia kryteriów włączenia. Formularz zgody zostanie pobrany od pacjentów, a następnie pacjenci zostaną losowo podzieleni na dwie grupy (po 42 osoby w każdej grupie).
Randomizacja:
- Pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną losowo podzieleni na grupę eksperymentalną i kontrolną metodą loterii.
Oślepiający:
- Badanie będzie prowadzone metodą pojedynczej ślepej próby. Osoba oceniająca nie będzie świadoma sposobu leczenia obu grup.
Ocena:
- Dane będą zbierane na początku badania, pod koniec trzeciego i szóstego tygodnia. Przed interwencją zostaną przeprowadzone oceny wyjściowe. Ocena pointerwencyjna zostanie przeprowadzona bezpośrednio po interwencji.
Interwencja:
- Grupa A (instrumentalna technika mobilizacji tkanek miękkich z leczeniem zachowawczym)
- Grupa B (tylko leczenie zachowawcze)
Monitorowanie postępu:
- Intensywność leczenia i trudność ćwiczeń będą stopniowo dostosowywane dla obu grup w trakcie trwania interwencji w oparciu o tolerancję uczestnika i postęp.
Względy etyczne:
- Badanie to uzyskało aprobatę etyczną od Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej (IRB). Od wszystkich uczestników zostanie uzyskana świadoma zgoda.
Analiza danych:
- Do analizy danych zostanie użyte oprogramowanie statystyczne, przy czym zostaną zastosowane odpowiednie testy oparte na normalności danych w celu porównania wyników pomiędzy grupami.
Oczekiwane rezultaty:
- Oczekuje się, że to badanie dostarczy cennych informacji na temat względnej skuteczności metod IASTM i CT w zakresie poprawy bólu, zakresu ruchu i zdolności funkcjonalnych u pacjentów doświadczających pooperacyjnej sztywności stawu kolanowego. Odkrycia mogą przyczynić się do opartej na dowodach praktyki rehabilitacji pooperacyjnej sztywności stawu kolanowego i pomóc terapeutom w wyborze najbardziej odpowiedniej interwencji dla indywidualnych potrzeb pacjenta.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54590
- University of Lahore
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 25 do 50 lat (Meena i in., 2023)
- Uczestnicy obu płci (Meena i in., 2023)
- Uczestnicy, którzy przeszli pooperacyjną operację zesztywnienia stawu kolanowego (Meena i wsp., 2023)
- Pacjenci po złamaniu kolana (Poliakov i in., 2020).
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci po całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego (Poliakov i in., 2020).
- Uczestnicy cierpiący na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego lub inne schorzenia stawu kolanowego niezwiązane z pooperacyjną sztywnością stawu kolanowego (Meena i in., 2023)
- Uczestnicy z innymi schorzeniami stawów niezwiązanymi z kolanem (Mezey i in., 2023)
- Pacjenci z pooperacyjną sztywnością stawu kolanowego i chorobami współistniejącymi, które mogą mieć wpływ na wynik badania (Mezey i in., 2023)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie zachowawcze
W przypadku leczenia zachowawczego należy zastosować TENS przez 10 minut, aby podać uczestnikom terapię mikroprądową.
Następnie ćwiczenia rozciągające (ścięgna udowe i czworogłowe uda), ćwiczenia wzmacniające (mięśnie czworogłowe, ścięgno podkolanowe, łydki), ćwiczenia równoważne i terapia lodem.
|
Dziesiątki: Nałóż dziesiątki przez 10 minut na większym krętarce, a obszar tuż nad boczną linią stawu kolanowego ustawiono elektrody klejowe. Ćwiczenia rozciągające z trzymaniem przez 30 sekund. Nieprłuj nogi i znów wstań (Mubashar i in., 2022). Wzmocnienie czworokątne: Wykonaj ćwiczenia takie jak proste podwyżki nogi, siedzenie na prasie nogi i przysiady do wzmocnienia (Lim i al-Dadah, 2022). Wzmocnienie ścięgna podkolanowego: obejmują ćwiczenia takie jak loki nóg, aby wzmocnić mięśnie ścięgna ścięgna (Lim i al-Dadah, 2022). Wzmocnienie łydek: Wykonaj podwyżki łydki, aby wzmocnić mięśnie łydek (Lim i al-Dadah, 2022). Ćwiczenia równowagi: Włącz ćwiczenia bilansowe, takie jak pojedyncze nogi na piankowym podkładce (Lim i al-Dadah, 2022). Terapia lodowa: Zastosuj pakiety lodowe do dotkniętego kolana przez 15-20 minut (Lim i al-Dadah, 2022). |
|
Eksperymentalny: Instrumentalna technika mobilizacji tkanki miękkiej z konserwatywnym leczeniem
Zastosuj dziesiątki przez 10 minut, aby podać uczestnikom terapię mikrokrądową. IASTM zastosowano przez 90 sekund- 2 minuty na każdym mięśniu wraz z ćwiczeniami rozciągania. Interwencję stosowano 3 razy w tygodniu. Mięsień zaangażowany:
|
Dziesiątki: Nałóż dziesiątki przez 10 minut na większym krętarce, a obszar tuż nad boczną linią stawu kolanowego ustawiono elektrody klejowe. Częstotliwość: 3 razy w tygodniu. Czas trwania: 90 sekund- 2 minuty na każdym mięśniu (Purbia, 2023). Technika: Terapeuta używa narzędzi Ergon do wywierania delikatnego nacisku i pociągnięć wzdłuż ukierunkowanych mięśni i tkanek powięziowych. Różne techniki IASTM, takie jak głaskanie, grabież i zaczepienie, dotyczą określonych ograniczeń tkanek. Terapeuta powinien kontynuować technikę IASTM przez 5-10 minut lub do momentu zmniejszenia sztywności kolan (Mubaszar i in., 2022; Purbia, 2023). Konserwatywne leczenie: Ćwiczenia rozciągania ścięgna ścięgna i mięśnia czworogłowego w celu poprawy elastyczności i zmniejszenia napięcia. Dotknięte opaską biodrową. Trzymaj przez 30 sekund. Nieprłuj nogi i znów wstań. Powtórz cztery razy (Mubashar i in., 2022). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchu
Ramy czasowe: 6 tygodni (punkt wyjściowy, trzeci tydzień, a następnie pod koniec szóstego tygodnia)
|
Zakres ruchu mierzony goniometrem
|
6 tygodni (punkt wyjściowy, trzeci tydzień, a następnie pod koniec szóstego tygodnia)
|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni (punkt wyjściowy, trzeci tydzień, a następnie pod koniec szóstego tygodnia)
|
Poziom bólu mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej.
Składa się z 10-centymetrowej linii z punktami końcowymi oznaczonymi tak, aby przedstawiały dwie skrajności mierzonego doświadczenia.
W przypadku bólu typowymi punktami końcowymi są „brak bólu” po lewej stronie i „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból” po prawej stronie.
W przypadku bólu wynik 0 oznacza brak bólu, a wynik 10 oznacza najgorszy możliwy ból.
|
6 tygodni (punkt wyjściowy, trzeci tydzień, a następnie pod koniec szóstego tygodnia)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: 6 tygodni (punkt wyjściowy, trzeci tydzień, a następnie pod koniec szóstego tygodnia)
|
Niepełnosprawność funkcjonalna mierzona za pomocą Skali Funkcjonalności Kończyn Dolnych.
Skala składa się z 20 pozycji, które oceniają zdolność pacjenta do wykonywania różnych czynności, takich jak chodzenie, bieganie i wchodzenie po schodach.
Celem LEFS jest pomiar początkowej funkcji pacjenta, ciągłego postępu i wyników leczenia w przypadku szerokiego zakresu schorzeń kończyn dolnych.
Maksymalny wynik całkowity wynosi 80, co oznacza brak ograniczeń funkcjonalnych. Minimalny wynik to 0, co wskazuje na skrajne ograniczenia.
Im niższy wynik całkowity, tym większa niepełnosprawność
|
6 tygodni (punkt wyjściowy, trzeci tydzień, a następnie pod koniec szóstego tygodnia)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Dyrektor Studium: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC-UOL-/198/08/24
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .