Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky IASTM s CT a bez CT na bolest, ROM a funkční postižení u pacientů s pooperační ztuhlostí kolena

28. ledna 2025 aktualizováno: Sawera Ali, University of Lahore

Účinky techniky instrumentální mobilizace měkkých tkání s konzervativní léčbou a bez ní na bolest , rozsah pohybu a funkční postižení u pooperačních pacientů se ztuhlostí kolen

Tato jednoduchá zaslepená randomizovaná kontrolní studie si klade za cíl určit účinky techniky instrumentální mobilizace měkkých tkání s konzervativní léčbou a bez ní u pacientů s pooperační ztuhlostí kolena. Do této studie bude přijato 84 účastníků splňujících kritéria pro zařazení, kteří budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí loterijní metody. Hodnotitel si nebude vědom zacházení poskytnutého oběma skupinám. Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci třetího týdne a na konci 6. týdne. Před intervencí bude provedeno základní hodnocení. Pozásahové hodnocení bude provedeno ihned po zásahu. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinnost IASTM, jak s tradičními konzervativními léčebnými metodami, tak bez nich, při zlepšování bolesti, rozsahu pohybu a funkčních schopností u pacientů trpících pooperační ztuhlostí kolena. Zkoumáním těchto faktorů můžeme získat cenné poznatky o potenciálu IASTM jako terapeutické intervence pro tento náročný stav.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přístrojem podporovaná mobilizace měkkých tkání (IASTM) se objevuje jako cenný nástroj pro fyzioterapeuty, který nabízí řadu výhod jak pro lékaře, tak pro pacienty. Integrací IASTM s tradičními metodami mohou fyzioterapeuti zvýšit standard péče, zlepšit výsledky pacientů a dokonce přispět ke zdravější komunitě.

Design studie:

  • Randomizovaná kontrolní zkouška

Promítání:

  • Pacienti budou vyšetřeni, aby splnili kritéria pro zařazení. Od pacientů bude odebrán formulář souhlasu, poté budou pacienti náhodně rozděleni do dvou skupin (42 v každé skupině).

Randomizace:

  • Pacienti splňující kritéria zařazení budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin pomocí loterijní metody.

Oslepující:

  • Studie bude jednoduše zaslepená. Hodnotitel si nebude vědom zacházení poskytnutého oběma skupinám.

Posouzení:

  • Údaje budou shromažďovány na začátku, na konci třetího týdne a na konci 6. týdne. Před intervencí bude provedeno základní hodnocení. Pozásahové hodnocení bude provedeno ihned po zásahu.

Zásah:

  • Skupina A (technika instrumentální mobilizace měkkých tkání s konzervativní léčbou)
  • Skupina B (pouze konzervativní léčba)

Sledování pokroku:

  • Intenzita léčby a obtížnost cvičení budou pro obě skupiny v průběhu intervence postupně upravovány na základě tolerance a pokroku účastníků.

Etická hlediska:

  • Tato studie získala etické schválení od Institutional Review Board (IRB). Od všech účastníků bude získán informovaný souhlas.

Analýza dat:

  • K analýze dat bude použit statistický software, přičemž k porovnání výsledků mezi skupinami budou použity vhodné testy založené na normalitě dat.

Očekávané výsledky:

  • Očekává se, že tato studie poskytne cenné poznatky o relativní účinnosti přístupů IASTM a CT pro zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a funkčních schopností u pacientů trpících pooperační ztuhlostí kolena. Zjištění mohou přispět k praxi založené na důkazech při rehabilitaci pooperační ztuhlosti kolena a vést terapeuty při výběru nejvhodnější intervence pro individuální potřeby pacienta.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54590
        • University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Účastníci ve věku 25 až 50 let (Meena et al., 2023)
  • Účastníci obou pohlaví (Meena et al., 2023)
  • Účastníci, kteří podstoupili pooperační operaci ztuhlosti kolena (Meena et al., 2023)
  • Pacienti se zlomeninou kolene (Poliakov et al., 2020).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s totální náhradou kolenního kloubu (Poliakov et al., 2020).
  • Účastníci s osteoartrózou kolena nebo jinými stavy kolena, které nesouvisí s pooperační ztuhlostí kolena (Meena et al., 2023)
  • Účastníci s jinými onemocněními kloubů, které nesouvisejí s kolenem (Mezey et al., 2023)
  • Pacienti se ztuhlým kolenem po operaci s komorbiditami, které mohou ovlivnit výsledek studie (Mezey et al., 2023)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Konzervativní léčba
Pro konzervativní léčbu aplikujte TENS po dobu 10 minut, abyste účastníkům poskytli mikroproudovou terapii. Než protahovací cviky (hamstringy a kvadricepsy), posilovací cviky (kvadricepsy, hamstringy, lýtka), balanční cvičení a ledová terapie.
Kombinovaný produkt: Konzervativní léčba

Desítky: Naneste desítky po dobu 10 minut na větší trochanter a plocha těsně nad linií bočního kolenního kloubu, byly umístěny lepicí elektrody.

Protahovací cvičení s držením po dobu 30 sekund. Uncrossové nohy a znovu se postavíte rovně (Mubashar et al., 2022).

Posílení čtyřhlavéhopu: Provádějte cvičení, jako jsou přímé zvedání nohou, sedící lis a dřepy k posílení (Lim & al-Dadah, 2022).

Posílení hamstringu: Zahrňte cvičení jako kadeře nohou k posílení svalů hamstringu (Lim & Al-Dadah, 2022).

Posílení tele: Proveďte zvyšování lýtek, abyste posílili lýtkové svaly (Lim & Al-Dadah, 2022).

Cvičení na rovnováze: Začlenit vyvážená cvičení, jako je jednou nohu, stojí na pěnové podložce (Lim & Al-Dadah, 2022).

Ledová terapie: Naneste ledové balíčky na postižené koleno po dobu 15-20 minut (Lim & Al-Dadah, 2022).
Experimentální: Technika mobilizace měkkých tkání s konzervativním ošetřením

Použijte desítky po dobu 10 minut na podání mikropruální terapie účastníkům. IASTM byl aplikován po dobu 90 sekund- 2 minuty na každém svalu spolu s protahovacími cvičeními. Intervence byl aplikován 3krát týdně.

Zapojené svaly:

  • Aduktory kyčle
  • Hamstringy
  • Čtyřhlavý
  • Patelární šlacha
  • Iliotibiální skupina
  • Telecí svaly.
Kombinovaný produkt: Technika mobilizace měkkých tkání s konzervativním ošetřením

Desítky: Naneste desítky po dobu 10 minut na větší trochanter a plocha těsně nad linií bočního kolenního kloubu, byly umístěny lepicí elektrody.

Frekvence: 3krát týdně. Trvání: 90 sekund- 2 minuty na každém svalu (Purbia, 2023). Technika: Terapeut používá Ergonské nástroje k aplikaci jemného tlaku a mrtvice podél cílených svalů a fasciálních tkání. Různé techniky IASTM, jako je hlazení, hrabání a hákování, řeší specifická omezení tkáně. Terapeut by měl pokračovat v technice IASTM po dobu 5-10 minut, nebo dokud se sníží tuhost v koleni (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023).

Konzervativní léčba: Protahovací cvičení pro hamstringy a čtyřhlavé svazy ke zlepšení flexibility a snížení napětí. Ovlivněný iliotibiální pás. Hold po dobu 30 sekund. Určejte nohy a znovu se postavíte rovně. Opakujte ještě čtyřikrát (Mubashar et al., 2022).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozsah pohybu
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, třetí týden a poté na konci šestého týdne)
Rozsah pohybu měřený pomocí goniometru
6 týdnů (výchozí stav, třetí týden a poté na konci šestého týdne)
Intenzita bolesti
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, třetí týden a poté na konci šestého týdne)
Úroveň bolesti měřená pomocí vizuální analogové stupnice. Skládá se z 10centimetrové čáry s koncovými body označenými tak, aby reprezentovaly dva extrémy měřené zkušenosti. Pro bolest jsou typickými koncovými body „žádná bolest“ vlevo a „nejhorší představitelná bolest“ vpravo. Pro bolest znamená skóre 0 žádnou bolest, zatímco skóre 10 představuje nejhorší představitelnou bolest.
6 týdnů (výchozí stav, třetí týden a poté na konci šestého týdne)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční postižení
Časové okno: 6 týdnů (výchozí stav, třetí týden a poté na konci šestého týdne)
Funkční postižení měřené pomocí funkční škály dolních končetin. Škála se skládá z 20 položek, které hodnotí schopnost pacienta vykonávat různé aktivity, jako je chůze, běh a chození do schodů. Cílem LEFS je měřit počáteční funkce pacientů, pokračující pokrok a výsledek u široké škály onemocnění dolních končetin. Maximální celkové skóre je 80, což znamená žádná funkční omezení. Minimální skóre je 0, což znamená extrémní omezení. Čím nižší je celkové skóre, tím větší je postižení
6 týdnů (výchozí stav, třetí týden a poté na konci šestého týdne)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
  • Ředitel studie: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. října 2024

Dokončení studie (Aktuální)

21. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-UOL-/198/08/24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje budou shromažďovány z Fakultní nemocnice University of Lahore v Lahore po obdržení informovaného písemného souhlasu prostřednictvím dotazníků. Mezi skupinou A a skupinou B bude provedena srovnávací analýza, která vyhodnotí zlepšení bolesti, rozsahu pohybu a funkční schopnosti u pacientů trpících pooperační ztuhlostí kolena. Data budou zadána a analyzována pomocí SPSS verze 24. Číselné údaje jako věk budou uvedeny v průměru ± SD. Kategoriální údaje jako skupiny pohlaví budou prezentovány ve formě četnosti (procenta). Normalita distribuce dat bude testována pomocí Shipro's Wilk testu a pro srovnání mezi skupinami a v rámci skupiny; p-hodnota < 0,05 bude považována za významnou.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit