Влияние IASTM с КТ и без нее на боль, ПЗУ и функциональную инвалидность у пациентов с послеоперационной скованностью коленного сустава
Влияние инструментальной техники мобилизации мягких тканей с консервативным лечением и без него на боль, диапазон движений и функциональные нарушения у пациентов с послеоперационной скованностью коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Инструментальная мобилизация мягких тканей (IASTM) становится ценным инструментом для физиотерапевтов, предлагающим ряд преимуществ как практикующим врачам, так и пациентам. Интегрируя IASTM с традиционными методами, физиотерапевты могут повысить стандарты лечения, улучшить результаты лечения пациентов и даже внести свой вклад в улучшение здоровья общества.
Дизайн исследования:
- Рандомизированное контрольное исследование
Скрининг:
- Пациенты будут проверены на соответствие критериям включения. У пациентов будет взята форма согласия, затем пациенты будут случайным образом разделены на две группы (по 42 человека в каждой группе).
Рандомизация:
- Пациенты, соответствующие критериям включения, будут случайным образом разделены на экспериментальную и контрольную группы методом лотереи.
Ослепление:
- Исследование будет одинарным слепым. Эксперт, проводящий оценку, не будет знать о лечении, оказываемом обеим группам.
Оценка:
- Данные будут собраны на исходном уровне, в конце третьей недели и в конце 6-й недели. Перед вмешательством будет проведена базовая оценка. Оценки после вмешательства будут проводиться сразу после вмешательства.
Вмешательство:
- Группа А (методика инструментальной мобилизации мягких тканей с консервативным лечением)
- Группа B (только консервативное лечение)
Мониторинг прогресса:
- Интенсивность лечения и сложность упражнений будут постепенно корректироваться для обеих групп на протяжении всего вмешательства в зависимости от переносимости и прогресса участников.
Этические соображения:
- Это исследование получило этическое одобрение Институционального наблюдательного совета (IRB). От всех участников будет получено информированное согласие.
Анализ данных:
- Для анализа данных будет использоваться статистическое программное обеспечение, а также соответствующие тесты, основанные на нормальности данных, для сравнения результатов между группами.
Ожидаемые результаты:
- Ожидается, что это исследование предоставит ценную информацию об относительной эффективности подходов IASTM и КТ для уменьшения боли, диапазона движений и функциональных способностей у пациентов, испытывающих послеоперационную скованность коленного сустава. Полученные результаты могут способствовать научно обоснованной практике послеоперационной реабилитации тугоподвижности коленного сустава и помочь терапевтам выбрать наиболее подходящее вмешательство для индивидуальных потребностей пациента.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54590
- University of Lahore
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Участники в возрасте от 25 до 50 лет (Meena et al., 2023).
- Участники обоих полов (Meena et al., 2023)
- Участники, перенесшие послеоперационную операцию по поводу жесткости коленного сустава (Meena et al., 2023).
- Пациенты с переломом коленного сустава (Поляков и др., 2020).
Критерии исключения:
- Пациенты с тотальным эндопротезированием коленного сустава (Поляков и др., 2020).
- Участники с остеоартритом коленного сустава или другими заболеваниями коленного сустава, не связанными с послеоперационной скованностью колена (Meena et al., 2023).
- Участники с другими заболеваниями суставов, не связанными с коленом (Mezey et al., 2023).
- Пациенты с послеоперационной жесткостью коленного сустава и сопутствующими заболеваниями, которые могут повлиять на результат исследования (Mezey et al., 2023).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Консервативное лечение
Для консервативного лечения примените ЧЭНС на 10 минут, чтобы провести участникам микротоковую терапию.
Затем упражнения на растяжку (подколенные сухожилия и квадрицепсы), упражнения на укрепление (квадрицепсы, подколенные сухожилия, икры), упражнения на баланс и ледовую терапию.
|
Десятки: нанесите десятки в течение 10 минут на большую вершину и площадь чуть выше боковой линии коленного сустава, были расположены клейкие электроды. Упражнения для растяжения с удержанием в течение 30 секунд. Снимите ноги и снова встаньте прямо (Mubashar et al., 2022). Укрепление четырехглавой мышцы: выполните упражнения, такие как прямые подъема ноги, сидячие прессы ноги и приседания для укрепления (Lim & Al-Dadah, 2022). Укрепление подколенного сухожилия: включайте упражнения, такие как завивки ног, чтобы укрепить мышцы подколенного сухожилия (Lim & Al-Dadah, 2022). Укрепление теленка: выполните повышение теленка, чтобы укрепить телентные мышцы (Lim & Al-Dadah, 2022). Упражнения с балансом: включайте в себя упражнения с балансом, такие как одиночная нога на пенную площадку (Lim & Al-Dadah, 2022). Ледяная терапия: нанесите пакеты со льдом на пораженное колено в течение 15-20 минут (Lim & Al-Dadah, 2022). |
|
Экспериментальный: Инструментальная техника мобилизации мягких тканей с консервативным лечением
Нанесите десятки в течение 10 минут, чтобы ввести микротокусную терапию для участников. IASTM применяли в течение 90 секунд- 2 минуты на каждой мышце вместе с упражнениями на растяжение. Вмешательство применялось 3 раза в неделю. Мышцы вовлечены:
|
Десятки: нанесите десятки в течение 10 минут на большую вершину и площадь чуть выше боковой линии коленного сустава, были расположены клейкие электроды. Частота: 3 раза в неделю. Продолжительность: 90 секунд- 2 минуты на каждой мышце (Purbia, 2023). Техника: терапевт использует инструменты Ergon для применения мягкого давления и инсультов вдоль целевых мышц и фасциальных тканей. Различные методы IASTM, такие как поглаживание, сгребание и зацепление, учитывают конкретные ограничения ткани. Терапевт должен продолжить технику IASTM в течение 5-10 минут, или пока жесткость в колене не будет уменьшена (Mubashar et al., 2022; Purbia, 2023). Консервативное лечение: упражнения для растяжения для подколенных сухожилий и четырехглавых мышц для повышения гибкости и снижения напряжения. Затронут подвздошной кишки. Держись на 30 секунд. Снимите ноги и снова встаньте прямо. Повторите еще четыре раза (Mubashar et al., 2022). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диапазон движения
Временное ограничение: 6 недель (исходный уровень, третья неделя и затем в конце шестой недели)
|
Диапазон движения измеряется гониометром.
|
6 недель (исходный уровень, третья неделя и затем в конце шестой недели)
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель (исходный уровень, третья неделя и затем в конце шестой недели)
|
Уровень боли измеряли с помощью визуальной аналоговой шкалы.
Он состоит из 10-сантиметровой линии с конечными точками, обозначающими две крайности измеряемого опыта.
Для боли типичными конечными точками являются «нет боли» слева и «самая худшая боль, которую можно себе представить» справа.
Что касается боли, балл 0 означает отсутствие боли, а балл 10 означает самую сильную боль, которую только можно себе представить.
|
6 недель (исходный уровень, третья неделя и затем в конце шестой недели)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: 6 недель (исходный уровень, третья неделя и затем в конце шестой недели)
|
Функциональная инвалидность измеряется с использованием функциональной шкалы нижних конечностей.
Шкала состоит из 20 пунктов, которые оценивают способность пациента выполнять различные виды деятельности, такие как ходьба, бег и подъем по лестнице.
Целью LEFS является измерение исходной функции пациентов, текущего прогресса и результатов для широкого спектра заболеваний нижних конечностей.
Максимальный общий балл — 80, что указывает на отсутствие функциональных ограничений. Минимальный балл — 0, что указывает на крайние ограничения.
Чем ниже общий балл, тем больше инвалидность
|
6 недель (исходный уровень, третья неделя и затем в конце шестой недели)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Asim Arif, M.Phil MSK, University of Lahore
- Директор по исследованиям: Alishba Mustansar, M.Phil./tDPT, University of Lahore
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mubashar, H., Hassan, D., & Bushra, M. (2022). Effects of Instrumented Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) Technique Versus Stretching on Ililotibal Band in Patients with Anterior Knee Pain. Pakistan Journal of Medical & Health Sciences, 16(11), 353-353.
- Poliakov, A., Pakhaliuk, V., & Popov, V. L. (2020). Current trends in improving of artificial joints design and technologies for their arthroplasty. Frontiers in Mechanical Engineering, 6, 4.
- Purbia, C. (2023). Effectiveness of KIASTM technique applied only quadriceps muscle for knee pain. International Journal of Orthopaedics, 9(3), 379-383.
- Lim WB, Al-Dadah O. Conservative treatment of knee osteoarthritis: A review of the literature. World J Orthop. 2022 Mar 18;13(3):212-229. doi: 10.5312/wjo.v13.i3.212. eCollection 2022 Mar 18.
- Meena A, Hoser C, Abermann E, Hepperger C, Raj A, Fink C. Total knee arthroplasty improves sports activity and the patient-reported functional outcome at mid-term follow-up. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2023 Mar;31(3):905-913. doi: 10.1007/s00167-022-07025-z. Epub 2022 Jun 11.
- Cutie MR, Lordi NG. Compatibility of verapamil hydrochloride injection in commonly used large-volume parenterals. Am J Hosp Pharm. 1980 May;37(5):675-6.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC-UOL-/198/08/24
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .