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ベルトチャンネル理論に基づく母体離散腹直筋のリハビリテーションを支援するための石針療法の使用に関する応用研究

2024年8月11日 更新者：Zuoqin Zhang、Yunnan University of Chinese Medicine
この臨床試験は、石針治療がベルトチャネル理論に基づいた母体離散腹直筋（DRA）の治療に効果的に役立つかどうかを調べることを目的とし、ベン・トヴィム・ウォーカーの身体態度質問票（BAQ）が可能かどうかも検証します。中国人の産後 DRA 患者の身体イメージの満足度を測定するツールとして使用されています。 この研究が答えようとしている主な質問は次のとおりです。石針療法は母体の DRA の回復を促進できますか?中国語版の身体態度アンケート (BAQ-C) が、産後 DRA 患者の身体イメージ満足度測定ツールとして使用できるかどうか。 研究者らは、神経筋電気刺激（NMES）やマッサージ療法に石針療法を加え、石針療法が産後DRAの回復を促進できるかどうかを確認する予定だ。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は以下のことを行います： マッサージ療法と組み合わせたNMES、またはサブベースで石針療法を追加したNMESを10日間毎日受けます。

腹囲、直腸内距離は各治療後に測定および記録されます。身体イメージの満足度、腰痛および機能不全スコア、不安、抑うつスコア、生活の質スコアは、すべての治療が完了した後に測定されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

120

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Yunnan
      • Kunming、Yunnan、中国、650021
        • 募集
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 産後腹直筋分離の診断基準を満たし、腹直筋分離距離が3.0cm以上で産後腰痛のある患者。
  2. 産後42日以上経過し、おりものをきれいにした患者。
  3. 正常分娩後42日目-3口の女性。
  4. 当院での治療前に他の治療を受けていない産後の女性。

除外基準:

  1. 腎臓、心臓、肝臓疾患などの重度の実質器官疾患がある場合、または併存する認知障害、アルツハイマー病、心理的または精神疾患がある場合は、協力を完了することができません。
  2. 石療法が禁忌の方。
  3. 生体電気刺激療法が禁忌の方。
  4. 産褥感染症と胃腸癒着を合併します。
  5. 腰椎椎間板ヘルニアや腎臓結石などの他の理由による産後の腰痛のある患者。
  6. プログラムに耐えられない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：ストーンニードルセラピーはベルトチャンネルに続きます

一般名：石針療法 頻度：神経筋電気刺激（NMES）を計10回、3回目、6回目、9回目のNMESセッション後にマッサージ療法を追加、各マッサージセッション後に石針療法を合計10回3セッション。

投与量：1回30分、合計3回。
他の：ストーンニードルセラピーはベルトチャンネルに続きます
ベルト チャネルに沿った石針療法では、介入者が石を使用して産後腹直筋離開患者の腹部を押したり擦ったりすることでベルト チャネルの経路をたどります。
他の：対照群

一般名：神経筋電気刺激とマッサージ療法の組み合わせ 頻度：神経筋電気刺激（NMES）を合計 10 セッション行い、3 回目、6 回目、9 回目の NMES セッション後にマッサージ療法を追加します。

投与量：1回30分、合計3回。
他の：ストーンニードルセラピーはベルトチャンネルに続きます
ベルト チャネルに沿った石針療法では、介入者が石を使用して産後腹直筋離開患者の腹部を押したり擦ったりすることでベルト チャネルの経路をたどります。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
直腸間距離
時間枠：介入前と 3 回の石針療法介入後
両側腹直筋の距離
介入前と 3 回の石針療法介入後
腹囲
時間枠：介入前と 3 回の石針療法介入後
腸骨稜点を通る腹部の水平周囲。
介入前と 3 回の石針療法介入後
ボディイメージの満足度
時間枠：介入前と介入後
身体イメージの満足度は、人が自分の身体についてどのように認識し、考え、感じているかを指します。
介入前と介入後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腰痛視覚アナログスケール
時間枠：介入前と介入後
紙の上に10cmの水平線を引き、その水平線にはビジュアルアナログスケール(VAS)を使用します。 線の一方の端は 0mm で、これは「まったく痛みがない」ことを意味します。もう一方の端は 10 mm、これは「極度の痛み」を意味します。痛みのレベルは 0mm から 10mm まで増加し、スコアが高いほど痛みが強くなります。
介入前と介入後
オスウェストリー障害指数
時間枠：介入前およびすべての治療完了直後に測定
オスウェストリー障害指数 (ODI) は、腰痛に関連する機能制限および障害を評価するために広く使用されている尺度です。 この指数は、腰痛が人の日常活動や全体的な生活の質に及ぼす影響を評価するための標準化された方法を提供します。
介入前およびすべての治療完了直後に測定
自己評価不安スケール
時間枠：介入前およびすべての治療完了直後に測定
これは、アメリカの心理学者 Zung によって開発された一般的に使用される心理測定ツールであり、個人の不安レベルを評価するために使用される自己申告尺度です。
介入前およびすべての治療完了直後に測定
エジンバラ産後うつ病スケール
時間枠：介入前およびすべての治療完了直後に測定
産後女性のうつ病の症状を検出するための標準化されたアンケート。
介入前およびすべての治療完了直後に測定
世界保健機関 生活の質
時間枠：介入前およびすべての治療完了直後に測定
これは人々の生活の質を評価するために使用されるツールであり、個人の健康状態、心理的機能、社会的能力などに関する情報の収集と分析に役立ちます。
介入前およびすべての治療完了直後に測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Yunnan University of Chinese Medicine

捜査官

  • 主任研究者：Jun Ma、The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年9月1日

一次修了 (推定)

2024年9月20日

研究の完了 (推定)

2024年9月20日

試験登録日

最初に提出

2024年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月11日

最初の投稿 (実際)

2024年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月11日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XW2023-025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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