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벨트 채널 이론을 바탕으로 산모의 복직근 전이의 재활을 돕기 위한 돌침 치료의 응용 연구

2024년 8월 11일 업데이트: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
이번 임상시험의 목표는 벨트 채널 이론에 기초하여 돌침 요법이 산모의 복직근 전이(DRA) 치료에 효과적으로 도움이 될 수 있는지 알아보고, Ben-Tovim Walker 신체 태도 설문지(BAQ)가 유효한지 여부도 검증하는 것입니다. 중국 산후 DRA 환자의 신체 이미지 만족도를 측정하는 도구로 사용되었습니다. 대답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: 돌 바늘 치료가 산모의 DRA 회복을 촉진할 수 있습니까? 중국어 버전의 신체 태도 설문지(BAQ-C)가 산후 DRA 환자의 신체 이미지 만족도 측정 도구로 사용될 수 있는지 여부. 연구진은 신경근전기자극(NMES)과 마사지 요법에 돌침 요법을 추가해 돌침 요법이 산후 DRA의 회복을 촉진할 수 있는지 알아볼 예정이다.

연구 개요

상세 설명

참가자는 다음을 수행합니다. 10일 동안 매일 마사지 요법 또는 스톤 바늘 요법 추가와 결합된 NMES를 받습니다.

각 치료 후 복부 둘레, 내직근 거리를 측정하여 기록합니다. 신체 이미지 만족도, 요통 및 기능 장애 점수, 불안, 우울 점수, 삶의 질 점수는 모든 치료가 완료된 후 측정됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, 중국, 650021
        • 모병
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 산후 복직근 분리 진단 기준을 충족하고, 복직근 분리 거리가 3.0cm 이상인 산후 요통 환자.
  2. 산후 42일 이상이고 분비물이 깨끗해진 환자;
  3. 정상 분만 후 42일~3개월이 된 여성;
  4. 본 병원에서 치료받기 전 다른 치료를 받지 않은 산후여성

제외 기준:

  1. 신장, 심장, 간 질환과 같은 심각한 실질 장기 질환 또는 동반된 인지 장애, 알츠하이머병 또는 심리적 또는 정신적 질환으로 인해 협력을 완료할 수 없는 경우 등
  2. 스톤테라피에 금기사항이 있는 분
  3. 생체전기자극치료에 금기사항이 있는 자.
  4. 산욕기 감염 및 위장 유착과 결합됨;
  5. 요추추간판탈출증, 신장결석 등 다른 원인으로 인해 산후 허리통증이 있는 환자
  6. 프로그램을 견딜 수 없는 환자;

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 스톤니들 치료는 벨트 채널을 따릅니다.

일반명: 스톤니들 치료 빈도: 총 10회 세션 동안 신경근 전기 자극(NMES), 3, 6, 9회 NMES 세션 후 마사지 요법을 추가하고 각 마사지 세션 후 스톤니들 요법을 총 1회 실시합니다. 3회.

복용량: 한 번에 30분, 총 3회.

벨트 채널을 따르는 스톤 바늘 요법은 산후 전이증 직근 복부가 있는 환자의 복부를 밀고 문지르면서 벨트 채널의 경로를 따라가도록 중재자가 돌을 사용하는 것을 포함합니다.
다른: 대조군

일반 이름: 마사지 요법과 결합된 신경근 전기 자극 빈도: 총 10회 세션의 신경근 전기 자극(NMES), 3번째, 6번째, 9번째 NMES 세션 후에 마사지 요법이 추가됩니다.

복용량: 한 번에 30분, 총 3회.

벨트 채널을 따르는 스톤 바늘 요법은 산후 전이증 직근 복부가 있는 환자의 복부를 밀고 문지르면서 벨트 채널의 경로를 따라가도록 중재자가 돌을 사용하는 것을 포함합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
직장 간 거리
기간: 중재 전 및 3회 돌침 치료 중재 후
양측 직근 복부 거리
중재 전 및 3회 돌침 치료 중재 후
복부 둘레
기간: 중재 전 및 3회 돌침 치료 중재 후
장골능선점(iliac crest point)을 통한 복부의 수평 둘레.
중재 전 및 3회 돌침 치료 중재 후
신체 이미지 만족도
기간: 개입 전과 개입 후
신체이미지 만족이란 개인이 자신의 신체에 대해 어떻게 인식하고, 생각하고, 느끼는지를 말합니다.
개입 전과 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
요통 시각 아날로그 척도
기간: 개입 전과 개입 후
종이 위에 10cm의 수평선을 그리고 그 수평선에는 VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하였다. 한쪽 끝이 0mm인 선은 '전혀 통증이 없음'을 의미합니다. 반대쪽 끝이 10mm이면 '극심한 통증'을 의미합니다. 통증 수준은 0mm에서 10mm까지 증가하며, 점수가 높을수록 통증이 더 심함을 의미합니다.
개입 전과 개입 후
Oswestry 장애 지수
기간: 개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정
Oswestry 장애 지수(ODI)는 허리 통증과 관련된 기능 제한 및 장애를 평가하기 위해 널리 사용되는 척도입니다. 이 지수는 허리 통증이 개인의 일상 활동과 전반적인 삶의 질에 미치는 영향을 평가하는 표준화된 방법을 제공합니다.
개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정
자기 평가 불안 척도
기간: 개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정
미국의 심리학자 Zung이 개발한 흔히 사용되는 심리측정 도구로, 개인의 불안 정도를 평가하는 데 사용되는 자기보고식 척도입니다.
개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정
에든버러 산후 우울증 척도
기간: 개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정
산후 여성의 우울증 증상을 탐지하기 위한 표준화된 설문지입니다.
개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정
세계보건기구(WHO) 삶의 질
기간: 개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정
사람들의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 도구로, 개인의 건강 상태, 심리적 기능, 사회적 능력 등에 대한 정보를 수집하고 분석하는 데 도움이 됩니다.
개입 전 및 모든 치료 완료 후 즉시 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 완료 (추정된)

2024년 9월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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복직근이개에 대한 임상 시험

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