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Um estudo aplicado sobre o uso da terapia com agulhas de pedra para auxiliar na reabilitação da diástase materna do reto abdominal com base na teoria do canal do cinto

11 de agosto de 2024 atualizado por: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Este ensaio clínico tem como objetivo descobrir se a terapia com agulhas de pedra pode efetivamente auxiliar no tratamento da diástase do reto abdominal materno (DRA) com base na teoria do canal Belt, também validará se o questionário de atitude corporal Ben-Tovim Walker (BAQ) pode ser usado como uma ferramenta para medir a satisfação com a imagem corporal em pacientes chineses com DRA pós-parto. As principais questões que pretende responder são: A terapia com pedras pode promover a recuperação da DRA materna? Se a versão chinesa do questionário de atitude corporal (BAQ-C) pode ser usada como uma ferramenta de medição da satisfação com a imagem corporal para pacientes com DRA pós-parto. Os pesquisadores irão adicionar a terapia com agulhas de pedras à estimulação elétrica neuromuscular (NMES) e à massagem terapêutica para ver se a terapia com agulhas de pedras pode promover a recuperação da DRA pós-parto.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes irão: Receber NMES combinada com massagem terapêutica ou adição de terapia com agulhas de pedras em uma sub-base todos os dias durante 10 dias.

A circunferência abdominal e a distância do reto interno serão medidas e registradas após cada tratamento Satisfação com imagens corporais, pontuações de dor lombar e disfunção, ansiedade, pontuações de depressão e pontuações de qualidade de vida serão medidas após a conclusão de todos os tratamentos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650021
        • Recrutamento
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. pacientes que atendem aos critérios diagnósticos de separação do músculo reto abdominal pós-parto, e a distância de separação do músculo reto abdominal é ≥3,0 cm com dor lombar pós-parto.
  2. Pacientes com mais de 42 dias de pós-parto e que já tiveram alta;
  3. Mulheres com 42 dias e 3 meses após o parto normal;
  4. Puérperas que não receberam nenhum outro tratamento antes do tratamento em nosso hospital;

Critérios de exclusão:

  1. Com doenças graves de órgãos parenquimatosos, como doenças renais, cardíacas ou hepáticas ou devido a comprometimento cognitivo comórbido, doença de Alzheimer ou doenças psicológicas ou psiquiátricas não podem completar a cooperação, etc;
  2. Aqueles com contra-indicações à terapia com pedras;
  3. Aqueles com contra-indicações à terapia de estimulação bioelétrica.
  4. Combinado com infecção puerperal e adesão gastrointestinal;
  5. Pacientes com dor nas costas pós-parto por outros motivos, como hérnia de disco lombar ou cálculos renais;
  6. Pacientes que não toleram o programa;

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: A terapia com agulhas de pedra segue o canal Belt

nome genérico: Frequência da terapia com agulhas de pedras: Estimulação Elétrica Neuromuscular (NMES) para um total de 10 sessões, com adição de massagem terapêutica após a 3ª, 6ª e 9ª sessões de EENM, e terapia com agulhas de pedras após cada sessão de massagem para um total de 3 sessões.

dosagem: Trinta minutos de cada vez, três vezes no total.
Outro: A terapia com agulhas de pedra segue o canal Belt
A terapia com agulhas de pedra segue o canal Belt envolve o uso de pedras pelo interveniente para seguir o caminho do canal Belt, empurrando e esfregando o abdômen de pacientes com diástase reto abdominal pós-parto.
Outro: grupo de controle

nome genérico: Estimulação Elétrica Neuromuscular combinada com frequência de massoterapia: Estimulação Elétrica Neuromuscular (EENM) num total de 10 sessões, com acréscimo de massoterapia após a 3ª, 6ª e 9ª sessões de EENM.

dosagem: Trinta minutos de cada vez, três vezes no total.
Outro: A terapia com agulhas de pedra segue o canal Belt
A terapia com agulhas de pedra segue o canal Belt envolve o uso de pedras pelo interveniente para seguir o caminho do canal Belt, empurrando e esfregando o abdômen de pacientes com diástase reto abdominal pós-parto.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
distância entre retos
Prazo: pré-intervenção e após três intervenções de terapia com agulhas de cálculo
Distância bilateral do reto abdominal
pré-intervenção e após três intervenções de terapia com agulhas de cálculo
Circunferência abdominal
Prazo: pré-intervenção e após três intervenções de terapia com agulhas de cálculo
Circunferência horizontal do abdômen através do ponto da crista ilíaca.
pré-intervenção e após três intervenções de terapia com agulhas de cálculo
Satisfação com a imagem corporal
Prazo: pré-intervenção e depois da intervenção
A satisfação com a imagem corporal refere-se a como uma pessoa percebe, pensa ou sente seu corpo.
pré-intervenção e depois da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica de dor lombar
Prazo: pré-intervenção e depois da intervenção
Uma linha horizontal de 10 cm é desenhada no topo do papel e a escala visual analógica (VAS) é usada para a linha horizontal. A linha tem 0mm em uma extremidade, o que significa “nenhuma dor”; 10 mm na outra extremidade, o que significa “dor extrema”; o nível de dor aumenta de 0 mm a 10 mm, sendo que pontuações mais altas representam dor mais intensa.
pré-intervenção e depois da intervenção
Índice de deficiência de Oswestry
Prazo: pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos
O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é uma medida amplamente utilizada para avaliar a função, limitações e incapacidade associadas à dor lombar. Este índice fornece uma forma padronizada de avaliar o impacto da dor nas costas nas atividades diárias e na qualidade de vida geral de uma pessoa.
pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos
Escala de autoavaliação de ansiedade
Prazo: pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos
É uma ferramenta psicométrica comumente usada, desenvolvida pelo psicólogo americano Zung, e é uma escala de autorrelato usada para avaliar o nível de ansiedade de um indivíduo.
pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos
Escala de depressão pós-parto de Edimburgo
Prazo: pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos
Um questionário padronizado para detectar sintomas de depressão em mulheres pós-natais.
pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos
QUALIDADE DE VIDA DA ORGANIZAÇÃO MUNDIAL DA SAÚDE
Prazo: pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos
É uma ferramenta utilizada para avaliar a qualidade de vida das pessoas, que ajuda a recolher e analisar informações sobre o estado de saúde do indivíduo, funcionamento psicológico, competência social, etc.
pré-intervenção e medido imediatamente após a conclusão de todos os tratamentos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yunnan University of Chinese Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

20 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de setembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

13 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XW2023-025

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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