Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En anvendt undersøgelse af brugen af ​​stennåleterapi til at hjælpe med rehabilitering af maternal diastase rectus abdominis baseret på teorien om bæltekanal

11. august 2024 opdateret af: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Dette kliniske forsøg har til formål at finde ud af, om stennåleterapi effektivt kan hjælpe med behandlingen af ​​maternal diastasis rectus abdominis (DRA) baseret på Belt Channel-teorien, det vil også validere, om Ben-Tovim Walker kropsholdningsspørgeskema (BAQ) kan være bruges som et værktøj til at måle tilfredshed med kropsbilledet hos kinesiske patienter med postpartum DRA. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er: Kan stennåleterapi fremme genopretningen af ​​moders DRA? Om den kinesiske version af Body attitude-spørgeskemaet (BAQ-C) kan bruges som et værktøj til måling af kropsbillede-tilfredshed for patienter med postpartum DRA. Forskerne vil tilføje stennåleterapi til neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og massageterapi for at se, om stennåleterapi kan fremme genopretningen af ​​postpartum DRA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil: Modtage NMES kombineret med massageterapi eller tilføjelse af stennåleterapi på sub-basis hver dag i 10 dage.

Abdominal omkreds, indre rectus-afstand vil blive målt og registreret efter hver behandling. Tilfredshed med kropsbilleder, lændesmerter og dysfunktionsscorer, angst, depressionsscorer og livskvalitetsscorer vil blive målt, efter at alle behandlinger er afsluttet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650021
        • Rekruttering
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for postpartum rectus abdominis muskelseparation, og afstanden til rectus abdominis muskelseparation er ≥3,0 cm med postpartum lænderygsmerter.
  2. Patienter, der er >42d postpartum og har renset op i deres udflåd;
  3. Kvinder, der er 42 dage-3 munde efter normal fødsel;
  4. Kvinder efter fødslen, som ikke har modtaget anden behandling før behandling på vores hospital;

Ekskluderingskriterier:

  1. Med alvorlige parenkymale organsygdomme såsom nyre-, hjerte- eller leversygdomme eller på grund af komorbid kognitiv svækkelse, kan Alzheimers sygdom eller psykologiske eller psykiatriske sygdomme ikke fuldføre samarbejdet osv.;
  2. Dem med kontraindikationer til stenterapi;
  3. Dem med kontraindikationer til bioelektrisk stimulationsterapi.
  4. Kombineret med puerperal infektion og gastrointestinal adhæsion;
  5. Patienter med rygsmerter efter fødslen på grund af andre årsager såsom diskusprolaps i lænden eller nyresten;
  6. Patienter, der ikke kan tåle programmet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Stennåleterapi følger bæltekanalen

generisk navn: Stennålsbehandlingsfrekvens: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i i alt 10 sessioner, med tilføjelse af massageterapi efter 3., 6. og 9. NMES-session, og stennålsterapi efter hver massagesession i i alt 3 sessioner.

dosering: Tredive minutter ad gangen, tre gange i alt.
Andet: Stennåleterapi følger bæltekanalen
Stennåleterapi følger bæltekanalen involverer brug af sten af ​​intervenienten til at følge bæltekanalens vej ved at skubbe og gnide maven på patienter med postpartum diastasis rectus abdominis.
Andet: kontrolgruppe

generisk navn: Neuromuskulær elektrisk stimulering kombineret med massageterapifrekvens: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i i alt 10 sessioner, med tilføjelse af massageterapi efter 3., 6. og 9. NMES-session.

dosering: Tredive minutter ad gangen, tre gange i alt.
Andet: Stennåleterapi følger bæltekanalen
Stennåleterapi følger bæltekanalen involverer brug af sten af ​​intervenienten til at følge bæltekanalens vej ved at skubbe og gnide maven på patienter med postpartum diastasis rectus abdominis.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inter-reti afstand
Tidsramme: præ-intervention og efter tre stennåle-terapier interventioner
Bilateral rectus abdominis afstand
præ-intervention og efter tre stennåle-terapier interventioner
Abdominal omkreds
Tidsramme: præ-intervention og efter tre stennåle-terapier interventioner
Vandret omkreds af abdomen via hoftekammen.
præ-intervention og efter tre stennåle-terapier interventioner
Tilfredshed med kropsbillede
Tidsramme: præ-intervention og efter intervention
Tilfredshed med kropsbillede refererer til, hvordan en person opfatter, tænker eller føler om sin krop.
præ-intervention og efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lænderygsmerter Visual Analog Scale
Tidsramme: præ-intervention og efter intervention
En 10 cm vandret linje tegnes oven på papiret, og den visuelle analoge skala (VAS) bruges til den vandrette linje. Linjen er 0 mm i den ene ende, hvilket betyder 'ingen smerte overhovedet'; 10 mm i den anden ende, hvilket betyder 'ekstrem smerte'; smerteniveauet stiger fra 0 mm til 10 mm, hvor højere score repræsenterer mere intens smerte.
præ-intervention og efter intervention
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger
Oswestry Disability Index (ODI) er et meget brugt mål til at vurdere funktion, begrænsninger og handicap forbundet med lændesmerter. Dette indeks giver en standardiseret måde at evaluere virkningen af ​​rygsmerter på en persons daglige aktiviteter og generelle livskvalitet.
præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger
Selvvurderende angstskala
Tidsramme: præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger
Det er et almindeligt brugt psykometrisk værktøj udviklet af den amerikanske psykolog Zung, og er en selvrapporteringsskala, der bruges til at vurdere et individs angstniveau.
præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger
Edinburgh postnatal depression skala
Tidsramme: præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger
Et standardiseret spørgeskema til at opdage symptomer på depression hos postnatale kvinder.
præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger
VERDENS SUNDHEDSORGANISATION LIVSKVALITET
Tidsramme: præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger
Det er et værktøj, der bruges til at vurdere menneskers livskvalitet, som hjælper med at indsamle og analysere information om den enkeltes helbredstilstand, psykologiske funktionsevne, sociale kompetence mv.
præ-intervention og målt umiddelbart efter afslutning af alle behandlinger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yunnan University of Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XW2023-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diastasis Recti Abdominis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner