Een toegepast onderzoek naar het gebruik van stenen naaldtherapie ter ondersteuning van de revalidatie van maternale diastasis Rectus Abdominis, gebaseerd op de theorie van het gordelkanaal
11 augustus 2024 bijgewerkt door: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Dit klinische onderzoek heeft tot doel uit te zoeken of therapie met stenen naalden effectief kan helpen bij de behandeling van maternale diastasis rectus abdominis (DRA) op basis van de Belt-kanaaltheorie. Het zal ook valideren of de Ben-Tovim Walker lichaamsattitudevragenlijst (BAQ) kan worden gebruikt gebruikt als een hulpmiddel om de tevredenheid over het lichaamsbeeld te meten bij Chinese patiënten met postpartum DRA.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: Kan therapie met stenen naalden het herstel van DRA bij de moeder bevorderen? Of de Chinese versie van de Lichaamsattitudevragenlijst (BAQ-C) kan worden gebruikt als meetinstrument voor de tevredenheid over het lichaamsbeeld bij patiënten met postpartum DRA.
De onderzoekers zullen steennaaldentherapie toevoegen aan neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) en massagetherapie om te zien of therapie met stenen naalden het herstel van postpartum DRA kan bevorderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers zullen: Elke dag gedurende 10 dagen NMES ontvangen in combinatie met massagetherapie of de toevoeging van steennaaldentherapie op subbasis.
De buikomtrek en de afstand van de binnenste rectus worden na elke behandeling gemeten en geregistreerd. Tevredenheid over lichaamsbeelden, scores voor lage rugpijn en dysfunctie, scores voor angst, depressie en kwaliteit van leven worden gemeten nadat alle behandelingen zijn voltooid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zuiqin Zhang
- Telefoonnummer: +8618725365145
- E-mail: 2357656738@qq.com
Studie Locaties
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, China, 650021
- Werving
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contact:
- Weibo Wen
- Telefoonnummer: 0871-63631649
- E-mail: yntcmhopxc@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van postpartum separatie van de rectus abdominis-spier, en de afstand van de rectus abdominis-spier separatie is ≥3,0 cm met postpartum lage rugpijn.
- Patiënten die >42 dagen postpartum zijn en hun ontslag hebben opgeruimd;
- Vrouwen die 42 dagen-3 monden hebben na een normale bevalling;
- Postpartumvrouwen die vóór de behandeling in ons ziekenhuis geen andere behandeling hebben ondergaan;
Uitsluitingscriteria:
- Bij ernstige parenchymale orgaanziekten zoals nier-, hart- of leverziekten of als gevolg van comorbide cognitieve stoornissen, kunnen de ziekte van Alzheimer of psychologische of psychiatrische ziekten de samenwerking niet voltooien, enz.;
- Degenen met contra-indicaties voor steentherapie;
- Degenen met contra-indicaties voor bio-elektrische stimulatietherapie.
- Gecombineerd met puerperale infectie en gastro-intestinale adhesie;
- Patiënten met postpartum rugpijn vanwege andere redenen, zoals lumbale hernia of nierstenen;
- Patiënten die het programma niet kunnen verdragen;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Steennaaldtherapie volgt het Belt-kanaal
generieke naam: Frequentie van steennaaldtherapie: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) voor een totaal van 10 sessies, met toevoeging van massagetherapie na de 3e, 6e en 9e NMES-sessie, en steennaaldtherapie na elke massagesessie voor een totaal van 3 sessies. dosering: Dertig minuten per keer, drie keer in totaal. |
Bij steennaaldtherapie die het Gordelkanaal volgt, wordt gebruik gemaakt van stenen door de interveniënt om het pad van het Gordelkanaal te volgen door tegen de buik van patiënten met postpartum diastasis rectus abdominis te duwen en te wrijven.
|
|
Ander: controle groep
generieke naam: Neuromusculaire elektrische stimulatie gecombineerd met massagetherapie. Frequentie: Neuromusculaire elektrische stimulatie (NMES) voor een totaal van 10 sessies, met toevoeging van massagetherapie na de 3e, 6e en 9e NMES-sessie. dosering: Dertig minuten per keer, drie keer in totaal. |
Bij steennaaldtherapie die het Gordelkanaal volgt, wordt gebruik gemaakt van stenen door de interveniënt om het pad van het Gordelkanaal te volgen door tegen de buik van patiënten met postpartum diastasis rectus abdominis te duwen en te wrijven.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
inter-recti afstand
Tijdsspanne: pre-interventie en na drie steennaaldtherapieën
|
Bilaterale afstand van de rectus abdominis
|
pre-interventie en na drie steennaaldtherapieën
|
|
Buikomtrek
Tijdsspanne: pre-interventie en na drie steennaaldtherapieën
|
Horizontale omtrek van de buik via het iliacale punt.
|
pre-interventie en na drie steennaaldtherapieën
|
|
Tevredenheid over het lichaamsbeeld
Tijdsspanne: vóór de interventie en na de interventie
|
Tevredenheid over het lichaamsbeeld verwijst naar hoe een persoon zijn of haar lichaam waarneemt, denkt of voelt.
|
vóór de interventie en na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lage rugpijn Visueel Analoge Schaal
Tijdsspanne: vóór de interventie en na de interventie
|
Er wordt een horizontale lijn van 10 cm op het papier getekend en voor de horizontale lijn wordt de visueel analoge schaal (VAS) gebruikt.
De lijn is aan één uiteinde 0 mm dik, wat 'helemaal geen pijn' betekent; 10 mm aan het andere uiteinde, wat 'extreme pijn' betekent; het pijnniveau neemt toe van 0 mm tot 10 mm, waarbij hogere scores een intensere pijn vertegenwoordigen.
|
vóór de interventie en na de interventie
|
|
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
De Oswestry Disability Index (ODI) is een veelgebruikte maatstaf voor het beoordelen van de functie- en beperkingen die verband houden met lage rugpijn.
Deze index biedt een gestandaardiseerde manier om de impact van rugpijn op de dagelijkse activiteiten en de algehele kwaliteit van leven van een persoon te evalueren.
|
pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
|
Zelfbeoordelingsangstschaal
Tijdsspanne: pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
Het is een veelgebruikt psychometrisch instrument, ontwikkeld door de Amerikaanse psycholoog Zung, en is een zelfrapportageschaal die wordt gebruikt om het angstniveau van een individu te beoordelen.
|
pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
|
Postnatale depressieschaal van Edinburgh
Tijdsspanne: pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
Een gestandaardiseerde vragenlijst om symptomen van depressie bij postnatale vrouwen op te sporen.
|
pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
|
DE WERELDGEZONDHEIDSORGANISATIE LEVENSKWALITEIT
Tijdsspanne: pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
Het is een instrument dat wordt gebruikt om de levenskwaliteit van mensen te beoordelen en dat helpt bij het verzamelen en analyseren van informatie over de gezondheidstoestand, het psychologisch functioneren, de sociale competentie van het individu, enz.
|
pre-interventie en onmiddellijk gemeten na voltooiing van alle behandelingen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
20 september 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- XW2023-025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .