- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06552143
Vyökanavan teoriaan perustuva sovellettu tutkimus kivineulaterapian käytöstä äidin diastaasin rectus abdominiksen kuntoutuksessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat: saavat NMES-hoitoa yhdistettynä hierontahoitoon tai kivineulahoidon lisäykseen joka päivä 10 päivän ajan.
Vatsan ympärysmitta, sisäsuorasuolen etäisyys mitataan ja kirjataan jokaisen hoidon jälkeen. Tyytyväisyys kehon kuviin, alaselän kipu- ja toimintahäiriöpisteet, ahdistus, masennuspisteet ja elämänlaatupisteet mitataan, kun kaikki hoidot on suoritettu.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zuiqin Zhang
- Puhelinnumero: +8618725365145
- Sähköposti: 2357656738@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kiina, 650021
- Rekrytointi
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Weibo Wen
- Puhelinnumero: 0871-63631649
- Sähköposti: yntcmhopxc@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- potilaat, jotka täyttävät synnytyksen jälkeisen rectus abdominis -lihasten irtoamisen diagnostiset kriteerit ja vatsasuoran lihasten erotusetäisyys on ≥ 3,0 cm ja synnytyksen jälkeinen alaselkäkipu.
- Potilaat, jotka ovat yli 42 päivää synnytyksen jälkeen ja jotka ovat siivonnut vuotonsa;
- Naiset, jotka ovat 42 päivää - 3 suuta normaalin synnytyksen jälkeen;
- Synnytyksen jälkeen naiset, jotka eivät ole saaneet muuta hoitoa ennen hoitoa sairaalassamme;
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavien parenkymaalisten elinten sairauksien, kuten munuaisten, sydän- tai maksasairauksien tai kognitiivisten häiriöiden vuoksi, Alzheimerin tauti tai psyykkiset tai psykiatriset sairaudet eivät voi saada valmiiksi yhteistyötä jne.;
- Ne, joilla on vasta-aiheita kivihoitoon;
- Ne, joilla on vasta-aiheita biosähköiseen stimulaatiohoitoon.
- Yhdistettynä synnytysinfektioon ja ruuansulatuskanavan kiinnittymiseen;
- Potilaat, joilla on synnytyksen jälkeinen selkäkipu, joka johtuu muista syistä, kuten lannelevytyrä tai munuaiskiviä;
- Potilaat, jotka eivät siedä ohjelmaa;
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Kivineulaterapia seuraa vyökanavaa
yleinen nimi: Kivineulahoidon taajuus: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) yhteensä 10 kertaa, johon on lisätty hierontahoito 3., 6. ja 9. NMES-istunnon jälkeen ja kivineulahoito jokaisen hierontakerran jälkeen yhteensä 3 istuntoa. annostus: 30 minuuttia kerrallaan, yhteensä kolme kertaa. |
Kivineulaterapia seuraa vyökanavaa, jossa väliintulija seuraa kiviä vyökanavan polkua työntämällä ja hankaamalla synnytyksen jälkeisen diastasis rectus abdominis -potilaan vatsaa.
|
|
Muut: kontrolliryhmä
yleinen nimi: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio yhdistettynä hierontahoidon taajuuteen: Neuromuskulaarinen sähköstimulaatio (NMES) yhteensä 10 istuntoa varten, johon on lisätty hierontahoito 3., 6. ja 9. NMES-istunnon jälkeen. annostus: 30 minuuttia kerrallaan, yhteensä kolme kertaa. |
Kivineulaterapia seuraa vyökanavaa, jossa väliintulija seuraa kiviä vyökanavan polkua työntämällä ja hankaamalla synnytyksen jälkeisen diastasis rectus abdominis -potilaan vatsaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
rektien välinen etäisyys
Aikaikkuna: ennen interventiota ja kolmen kivineulahoidon jälkeen
|
Kahdenvälinen suora vatsaetäisyys
|
ennen interventiota ja kolmen kivineulahoidon jälkeen
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: ennen interventiota ja kolmen kivineulahoidon jälkeen
|
Vatsan vaakasuora ympärysmitta suoliluun harjapisteen kautta.
|
ennen interventiota ja kolmen kivineulahoidon jälkeen
|
|
Vartalokuvatyytyväisyys
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Kehokuvatyytyväisyys viittaa siihen, kuinka henkilö havaitsee, ajattelee tai tuntee kehonsa.
|
ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alaselän kipu Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: ennen interventiota ja sen jälkeen
|
Paperin päälle piirretään 10 cm:n vaakaviiva ja vaakaviivana käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Viivan toisessa päässä on 0 mm, mikä tarkoittaa "ei kipua ollenkaan"; 10 mm toisessa päässä, mikä tarkoittaa "äärimmäistä kipua"; kiputaso nousee 0 mm:stä 10 mm:iin, korkeammat pisteet edustavat voimakkaampaa kipua.
|
ennen interventiota ja sen jälkeen
|
|
Oswestryn vammaisuusindeksi
Aikaikkuna: ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
Oswestry Disability Index (ODI) on laajalti käytetty mittari alaselän kipuun liittyvien toimintorajoitusten ja vamman arvioimiseksi.
Tämä indeksi tarjoaa standardoidun tavan arvioida selkäkivun vaikutusta ihmisen päivittäiseen toimintaan ja yleiseen elämänlaatuun.
|
ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
|
Itsearviointi Ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
Se on yleisesti käytetty psykometrinen työkalu, jonka on kehittänyt amerikkalainen psykologi Zung, ja se on itsearviointiasteikko, jota käytetään arvioimaan yksilön ahdistustasoa.
|
ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeinen masennusasteikko
Aikaikkuna: ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
Standardoitu kyselylomake masennuksen oireiden havaitsemiseksi synnytyksen jälkeen.
|
ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
|
MAAILMAN TERVEYSORGANISAATIO ELÄMÄNLAATUA
Aikaikkuna: ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
Se on ihmisten elämänlaatua arvioiva työkalu, joka auttaa keräämään ja analysoimaan tietoa yksilön terveydentilasta, psykologisesta toiminnasta, sosiaalisesta osaamisesta jne.
|
ennen interventiota ja mitataan välittömästi kaikkien hoitojen päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- XW2023-025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diastasis Recti Abdominis
-
University of PatrasRekrytointiDiastasis Recti Abdominis (DRA)Kreikka
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesEi vielä rekrytointia
-
Riphah International UniversityValmisDiastasis Rectus AbdominisPakistan
-
Proskura PatrycjaValmis
-
Foundation University IslamabadAktiivinen, ei rekrytointiDiastasis Recti AbdominisPakistan
-
Norwegian School of Sport SciencesThe Norwegian Women´s Public Health AssociationValmisDiastasis Recti | Diastasis Recti AbdominisNorja
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaRadiotaajuus | Diastasis Recti Abdominis (DRA)
-
University of Castilla-La ManchaEi vielä rekrytointiaDiastasis Recti | Diastasis Recti ja Linea Alban heikkous | Diastasis Recti Abdominis | Diastaasi
-
Atlas UniversityValmisDiastasis Recti Abdominis | Diastasis Recti ja heikkous Linea AlbaTurkki
-
University of PatrasValmisEtäkuntoutus | Diastasis Recti | Diastasis Recti ja heikkous Linea Alba | Diastasis Recti Abdominis (DRA)Kreikka