Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikovaná studie o použití terapie kamennými jehlami k podpoře rehabilitace mateřské diastázy přímého břišního svalu na základě teorie Belt Channel

11. srpna 2024 aktualizováno: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Tato klinická studie si klade za cíl zjistit, zda terapie kamennými jehlami může účinně pomoci při léčbě mateřských diastasis rectus abdominis (DRA) na základě teorie Belt channel, bude také ověřovat, zda je možné použít dotazník Ben-Tovim Walker bodyposition dotazník (BAQ). používá se jako nástroj k měření spokojenosti s body image u čínských pacientek s poporodní DRA. Hlavní otázky, které se snaží zodpovědět, jsou: Může terapie kamennými jehlami podpořit zotavení DRA matky? Zda lze čínskou verzi dotazníku Body postoj (BAQ-C) použít jako nástroj pro měření spokojenosti s tělem u pacientek s poporodní DRA. Vědci přidají terapii kamennými jehlami k neuromuskulární elektrické stimulaci (NMES) a masážní terapii, aby zjistili, zda terapie kamennými jehlami může podpořit zotavení poporodní DRA.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci: Dostanou NMES v kombinaci s masážní terapií nebo přidáním terapie kamennými jehlami na dílčí bázi každý den po dobu 10 dnů.

Po každém ošetření se změří a zaznamená obvod břicha, vzdálenost vnitřního rekta. Spokojenost se zobrazováním těla, skóre bolesti v kříži a dysfunkce, skóre úzkosti, deprese a skóre kvality života se změří po dokončení všech ošetření.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Čína, 650021
        • Nábor
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. pacientky, které splňují diagnostická kritéria separace přímého břišního svalu po porodu a vzdálenost separace přímého břišního svalu je ≥ 3,0 cm s poporodní bolestí v kříži.
  2. pacientky, které jsou po porodu > 42 dní a mají vyčištěný výtok;
  3. Ženy, které jsou 42-3 dny po normálním porodu;
  4. Ženy po porodu, které před ošetřením v naší nemocnici nepodstoupily žádnou jinou léčbu;

Kritéria vyloučení:

  1. Při závažných onemocněních parenchymálních orgánů, jako jsou onemocnění ledvin, srdce, jater nebo v důsledku komorbidní kognitivní poruchy, Alzheimerovy choroby nebo psychických či psychiatrických onemocnění nelze dokončit spolupráci atd.;
  2. Osoby s kontraindikacemi k léčbě kameny;
  3. Ti s kontraindikacemi k bioelektrické stimulační terapii.
  4. V kombinaci s puerperální infekcí a gastrointestinální adhezí;
  5. Pacientky s poporodními bolestmi zad z jiných důvodů, jako je herniace bederní ploténky nebo ledvinové kameny;
  6. Pacienti, kteří nemohou tolerovat program;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Terapie kamennou jehlou navazuje na pásový kanál

generický název: Frekvence terapie kamennou jehlou: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) pro celkem 10 sezení, s přidáním masážní terapie po 3., 6. a 9. sezení NMES a terapie kamennou jehlou po každé masáži, celkem tedy 3 sezení.

dávkování: Třicet minut najednou, celkem třikrát.
Jiný: Terapie kamennou jehlou navazuje na pásový kanál
Terapie kamennou jehlou podle Belt channel zahrnuje použití kamenů intervenující osobou ke sledování dráhy Belt channel tlačením a třením břicha pacientek s poporodní diastázou rectus abdominis.
Jiný: kontrolní skupina

obecný název: Neuromuskulární elektrická stimulace kombinovaná s masážní terapií frekvence: Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) pro celkem 10 sezení, s přidáním masážní terapie po 3., 6. a 9. sezení NMES.

dávkování: Třicet minut najednou, celkem třikrát.
Jiný: Terapie kamennou jehlou navazuje na pásový kanál
Terapie kamennou jehlou podle Belt channel zahrnuje použití kamenů intervenující osobou ke sledování dráhy Belt channel tlačením a třením břicha pacientek s poporodní diastázou rectus abdominis.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
mezipřímá vzdálenost
Časové okno: před intervencí a po třech intervencích terapií kamennou jehlou
Oboustranná vzdálenost přímého břišního svalu
před intervencí a po třech intervencích terapií kamennou jehlou
Obvod břicha
Časové okno: před intervencí a po třech intervencích terapií kamennou jehlou
Horizontální obvod břicha přes bod hřebene kyčelního kloubu.
před intervencí a po třech intervencích terapií kamennou jehlou
Spokojenost s tělem
Časové okno: před intervencí a po intervenci
Spokojenost s body image se týká toho, jak člověk vnímá, myslí nebo cítí své tělo.
před intervencí a po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice bolesti v kříži
Časové okno: před intervencí a po intervenci
Na papír je nakreslena 10 cm vodorovná čára a pro vodorovnou čáru je použita vizuální analogová stupnice (VAS). Čára je na jednom konci 0 mm, což znamená „vůbec žádná bolest“; 10 mm na druhém konci, což znamená „extrémní bolest“; míra bolesti se zvyšuje z 0 mm na 10 mm, přičemž vyšší skóre představuje intenzivnější bolest.
před intervencí a po intervenci
Oswestry Disability Index
Časové okno: před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření
Oswestry Disability Index (ODI) je široce používané měřítko pro hodnocení funkce a omezení a invalidity spojené s bolestí dolní části zad. Tento index poskytuje standardizovaný způsob hodnocení dopadu bolesti zad na každodenní aktivity člověka a celkovou kvalitu života.
před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření
Sebehodnotící škála úzkosti
Časové okno: před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření
Je to běžně používaný psychometrický nástroj vyvinutý americkým psychologem Zungem a je to self-reportová škála používaná k posouzení úrovně úzkosti jednotlivce.
před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření
Stupnice postnatální deprese v Edinburghu
Časové okno: před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření
Standardizovaný dotazník k detekci příznaků deprese u postnatálních žen.
před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření
SVĚTOVÁ ZDRAVOTNÍ ORGANIZACE KVALITA ŽIVOTA
Časové okno: před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření
Jedná se o nástroj používaný k hodnocení kvality života lidí, který pomáhá shromažďovat a analyzovat informace o zdravotním stavu jednotlivce, jeho psychickém fungování, sociální kompetenci atd.
před intervencí a měřeno ihned po dokončení všech ošetření

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yunnan University of Chinese Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XW2023-025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diastáza přímého břicha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jamaica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit