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Eine angewandte Studie über den Einsatz der Steinnadeltherapie zur Unterstützung der Rehabilitation der mütterlichen Diastase Rectus abdominis basierend auf der Theorie des Gürtelkanals

11. August 2024 aktualisiert von: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Ziel dieser klinischen Studie ist es, herauszufinden, ob die Therapie mit Steinnadeln bei der Behandlung der mütterlichen Diastasis rectus abdominis (DRA) auf der Grundlage der Gürtelkanaltheorie wirksam helfen kann. Außerdem wird validiert, ob der Ben-Tovim Walker-Fragebogen zur Körperhaltung (BAQ) dies kann Wird als Instrument zur Messung der Zufriedenheit mit dem Körperbild bei chinesischen Patienten mit postpartaler DRA verwendet. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind: Kann die Therapie mit Steinnadeln die Genesung einer mütterlichen DRA fördern? Ob die chinesische Version des Body Attitude Questionnaire (BAQ-C) als Instrument zur Messung der Körperbildzufriedenheit bei Patienten mit postpartaler DRA verwendet werden kann. Die Forscher werden die Therapie mit Steinnadeln zur neuromuskulären Elektrostimulation (NMES) und zur Massagetherapie hinzufügen, um herauszufinden, ob die Therapie mit Steinnadeln die Genesung einer postpartalen DRA fördern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer erhalten: 10 Tage lang jeden Tag NMES in Kombination mit einer Massagetherapie oder zusätzlich eine Steinnadeltherapie auf Subbasis.

Bauchumfang, innerer Rektusabstand werden nach jeder Behandlung gemessen und aufgezeichnet. Zufriedenheit mit der Körperwahrnehmung, Werte für Rückenschmerzen und Funktionsstörungen, Angstzustände, Depressionswerte und Lebensqualitätswerte werden nach Abschluss aller Behandlungen gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

120

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, China, 650021
        • Rekrutierung
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten, die die diagnostischen Kriterien einer postpartalen Trennung des Rectus abdominis-Muskels erfüllen und der Abstand der Rectus abdominis-Muskeltrennung ≥ 3,0 cm beträgt, mit postpartalen Schmerzen im unteren Rückenbereich.
  2. Patienten, die >42 Tage nach der Geburt sind und ihren Ausfluss gereinigt haben;
  3. Frauen, die nach der normalen Entbindung 42 Tage bis 3 Monate alt sind;
  4. Frauen nach der Geburt, die vor der Behandlung in unserem Krankenhaus keine andere Behandlung erhalten haben;

Ausschlusskriterien:

  1. Bei schweren parenchymalen Organerkrankungen wie Nieren-, Herz- oder Lebererkrankungen oder aufgrund komorbider kognitiver Beeinträchtigungen, Alzheimer-Krankheit oder psychischer oder psychiatrischer Erkrankungen kann die Zusammenarbeit etc. nicht abgeschlossen werden;
  2. Personen mit Kontraindikationen für die Steintherapie;
  3. Personen mit Kontraindikationen für die bioelektrische Stimulationstherapie.
  4. Kombiniert mit Wochenbettinfektion und gastrointestinaler Adhäsion;
  5. Patienten mit postpartalen Rückenschmerzen aus anderen Gründen wie Bandscheibenvorfall oder Nierensteinen;
  6. Patienten, die das Programm nicht vertragen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Die Steinnadeltherapie folgt dem Gürtelkanal

Gattungsname: Frequenz der Steinnadeltherapie: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) für insgesamt 10 Sitzungen, mit zusätzlicher Massagetherapie nach der 3., 6. und 9. NMES-Sitzung und Steinnadeltherapie nach jeder Massagesitzung für insgesamt 3 Sitzungen.

Dosierung: Dreißig Minuten am Stück, insgesamt dreimal.
Sonstiges: Die Steinnadeltherapie folgt dem Gürtelkanal
Die Steinnadeltherapie folgt dem Gürtelkanal und beinhaltet die Verwendung von Steinen durch den Intervenierenden, um dem Verlauf des Gürtelkanals zu folgen, indem er den Bauch von Patienten mit postpartaler Diastase rectus abdominis drückt und reibt.
Sonstiges: Kontrollgruppe

Gattungsname: Neuromuskuläre Elektrostimulation kombiniert mit Massagetherapiefrequenz: Neuromuskuläre Elektrostimulation (NMES) für insgesamt 10 Sitzungen, mit zusätzlicher Massagetherapie nach der 3., 6. und 9. NMES-Sitzung.

Dosierung: Dreißig Minuten am Stück, insgesamt dreimal.
Sonstiges: Die Steinnadeltherapie folgt dem Gürtelkanal
Die Steinnadeltherapie folgt dem Gürtelkanal und beinhaltet die Verwendung von Steinen durch den Intervenierenden, um dem Verlauf des Gürtelkanals zu folgen, indem er den Bauch von Patienten mit postpartaler Diastase rectus abdominis drückt und reibt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abstand zwischen den Geraden
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach drei Eingriffen mit Steinnadeltherapien
Bilateraler Abstand des Rectus abdominis
vor dem Eingriff und nach drei Eingriffen mit Steinnadeltherapien
Bauchumfang
Zeitfenster: vor dem Eingriff und nach drei Eingriffen mit Steinnadeltherapien
Horizontaler Bauchumfang über den Beckenkammpunkt.
vor dem Eingriff und nach drei Eingriffen mit Steinnadeltherapien
Zufriedenheit mit dem Körperbild
Zeitfenster: vor und nach der Intervention
Zufriedenheit mit dem Körperbild bezieht sich darauf, wie eine Person ihren Körper wahrnimmt, denkt oder fühlt.
vor und nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala für Schmerzen im unteren Rückenbereich
Zeitfenster: vor und nach der Intervention
Auf dem Papier wird eine 10 cm lange horizontale Linie gezeichnet und für die horizontale Linie wird die visuelle Analogskala (VAS) verwendet. Die Linie ist an einem Ende 0 mm lang, was „überhaupt keine Schmerzen“ bedeutet. 10 mm am anderen Ende, was „extreme Schmerzen“ bedeutet; Das Schmerzniveau steigt von 0 mm auf 10 mm, wobei höhere Werte für intensivere Schmerzen stehen.
vor und nach der Intervention
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen
Der Oswestry Disability Index (ODI) ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung der Funktionseinschränkungen und Behinderungen, die mit Schmerzen im unteren Rücken einhergehen. Dieser Index bietet eine standardisierte Methode zur Bewertung der Auswirkungen von Rückenschmerzen auf die täglichen Aktivitäten und die allgemeine Lebensqualität einer Person.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen
Selbsteinschätzende Angstskala
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen
Es ist ein häufig verwendetes psychometrisches Instrument, das vom amerikanischen Psychologen Zung entwickelt wurde, und eine Selbstberichtsskala zur Beurteilung des Angstniveaus einer Person.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen
Edinburgh-Skala für postnatale Depressionen
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen
Ein standardisierter Fragebogen zur Erkennung von Depressionssymptomen bei postnatalen Frauen.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen
DIE WELTGESUNDHEITSORGANISATION LEBENSQUALITÄT
Zeitfenster: vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen
Es handelt sich um ein Instrument zur Beurteilung der Lebensqualität von Menschen, das dabei hilft, Informationen über den Gesundheitszustand, die psychologische Funktionsfähigkeit, die soziale Kompetenz usw. des Einzelnen zu sammeln und zu analysieren.
vor dem Eingriff und unmittelbar nach Abschluss aller Behandlungen gemessen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yunnan University of Chinese Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XW2023-025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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