Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En anvendt studie om bruk av steinnålsterapi for å hjelpe til med rehabilitering av maternal diastase rectus abdominis basert på teorien om beltekanal

11. august 2024 oppdatert av: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Denne kliniske studien tar sikte på å finne ut om terapi med steinnåler effektivt kan hjelpe til med behandling av maternal diastasis rectus abdominis (DRA) basert på beltekanalteorien, den vil også validere om Ben-Tovim Walker kroppsholdningsspørreskjema (BAQ) kan være brukes som et verktøy for å måle kroppsbildetilfredshet hos kinesiske pasienter med postpartum DRA. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: Kan terapi med steinnåler fremme utvinningen av mors DRA? Hvorvidt den kinesiske versjonen av Body attitude questionnaire (BAQ-C) kan brukes som et verktøy for måling av kroppsbildetilfredshet for pasienter med postpartum DRA. Forskerne vil legge til terapi med steinnåler til nevromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og massasjeterapi for å se om terapi med steinnåler kan fremme utvinningen av postpartum DRA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil: motta NMES kombinert med massasjeterapi eller tillegg av steinnålterapi på sub-basis hver dag i 10 dager.

Abdominal omkrets, indre rektusavstand vil bli målt og registrert etter hver behandling. Kroppsbildetilfredshet, korsryggsmerter og dysfunksjonsskårer, angst, depresjonsscore og livskvalitetsskårer vil bli målt etter at alle behandlinger er fullført.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650021
        • Rekruttering
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. pasienter som oppfyller diagnosekriteriene for postpartum rectus abdominis muskelseparasjon, og avstanden til rectus abdominis muskelseparasjon er ≥3,0 cm med postpartum korsryggsmerter.
  2. Pasienter som er >42d postpartum og har ryddet opp i utfloden;
  3. Kvinner som er 42 dager-3 munner etter normal fødsel;
  4. Postpartum kvinner som ikke har fått annen behandling før behandling på vårt sykehus;

Ekskluderingskriterier:

  1. Med alvorlige parenkymale organsykdommer som nyre-, hjerte- eller leversykdommer eller på grunn av komorbid kognitiv svikt, kan Alzheimers sykdom eller psykologiske eller psykiatriske sykdommer ikke fullføre samarbeidet, etc;
  2. De med kontraindikasjoner mot steinterapi;
  3. De med kontraindikasjoner for bioelektrisk stimuleringsterapi.
  4. Kombinert med barselinfeksjon og gastrointestinal adhesjon;
  5. Pasienter med ryggsmerter etter fødselen på grunn av andre årsaker som lumbal skiveprolaps eller nyrestein;
  6. Pasienter som ikke tåler programmet;

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Steinnålterapi følger Beltekanalen

generisk navn: Stennålbehandlingsfrekvens: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i totalt 10 økter, med tillegg av massasjeterapi etter 3., 6. og 9. NMES-sesjon, og steinnålsterapi etter hver massasjeøkt i totalt ca. 3 økter.

dosering: Tretti minutter av gangen, totalt tre ganger.
Annen: Steinnålterapi følger Beltekanalen
Steinnålterapi følger beltekanalen innebærer bruk av steiner av intervenienten for å følge banen til beltekanalen ved å skyve og gni magen til pasienter med postpartum diastasis rectus abdominis.
Annen: kontrollgruppe

generisk navn: Nevromuskulær elektrisk stimulering kombinert med massasjeterapifrekvens: Neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) i totalt 10 økter, med tillegg av massasjeterapi etter den 3., 6. og 9. NMES-økten.

dosering: Tretti minutter av gangen, totalt tre ganger.
Annen: Steinnålterapi følger Beltekanalen
Steinnålterapi følger beltekanalen innebærer bruk av steiner av intervenienten for å følge banen til beltekanalen ved å skyve og gni magen til pasienter med postpartum diastasis rectus abdominis.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
avstand mellom hverandre
Tidsramme: pre-intervensjon og etter tre steinnålsterapiintervensjoner
Bilateral rectus abdominis avstand
pre-intervensjon og etter tre steinnålsterapiintervensjoner
Abdominal omkrets
Tidsramme: pre-intervensjon og etter tre steinnålsterapiintervensjoner
Horisontal omkrets av buken via hoftekammen.
pre-intervensjon og etter tre steinnålsterapiintervensjoner
Kroppsbildetilfredshet
Tidsramme: pre-intervensjon og etter intervensjon
Kroppsbildetilfredshet refererer til hvordan en person oppfatter, tenker eller føler om kroppen sin.
pre-intervensjon og etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korsryggsmerter Visual Analog Scale
Tidsramme: pre-intervensjon og etter intervensjon
En 10 cm horisontal linje er tegnet på toppen av papiret, og den visuelle analoge skalaen (VAS) brukes for den horisontale linjen. Linjen er 0 mm i den ene enden, som betyr 'ingen smerte i det hele tatt'; 10 mm i den andre enden, som betyr 'ekstrem smerte'; smertenivået øker fra 0 mm til 10 mm, med høyere score som representerer mer intens smerte.
pre-intervensjon og etter intervensjon
Oswestry Disability Index
Tidsramme: pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger
Oswestry Disability Index (ODI) er et mye brukt mål for å vurdere funksjonen en begrensninger og funksjonshemming forbundet med korsryggsmerter. Denne indeksen gir en standardisert måte å evaluere virkningen av ryggsmerter på en persons daglige aktiviteter og generelle livskvalitet.
pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger
Selvvurdering angstskala
Tidsramme: pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger
Det er et ofte brukt psykometrisk verktøy utviklet av den amerikanske psykologen Zung, og er en selvrapporteringsskala som brukes til å vurdere et individs angstnivå.
pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger
Edinburgh postnatal depresjonsskala
Tidsramme: pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger
Et standardisert spørreskjema for å oppdage symptomer på depresjon hos postnatale kvinner.
pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger
VERDENS HELSEORGANISASJON LIVSKVALITET
Tidsramme: pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger
Det er et verktøy som brukes for å vurdere menneskers livskvalitet, som bidrar til å samle inn og analysere informasjon om den enkeltes helsetilstand, psykologiske fungering, sosiale kompetanse mv.
pre-intervensjon og målt umiddelbart etter fullført alle behandlinger

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yunnan University of Chinese Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

20. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

20. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XW2023-025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere