Une étude appliquée sur l'utilisation de la thérapie par aiguilles en pierre pour aider à la rééducation de la diastase maternelle du droit de l'abdomen basée sur la théorie du canal de ceinture
11 août 2024 mis à jour par: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Cet essai clinique vise à déterminer si la thérapie aux aiguilles de calcul peut aider efficacement au traitement de la diastase maternelle du droit de l'abdomen (DRA) sur la base de la théorie des canaux de ceinture. Il validera également si le questionnaire d'attitude corporelle (BAQ) de Ben-Tovim Walker peut être utilisé comme outil pour mesurer la satisfaction de l'image corporelle chez les patients chinois atteints de DRA post-partum.
Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont les suivantes : la thérapie par aiguilles de calcul peut-elle favoriser la récupération de la DRA maternelle ? Si la version chinoise du questionnaire sur l'attitude corporelle (BAQ-C) peut être utilisée comme outil de mesure de la satisfaction de l'image corporelle pour les patientes atteintes de DRA post-partum.
Les chercheurs ajouteront la thérapie par aiguilles en pierre à la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et à la massothérapie pour voir si la thérapie par aiguilles en pierre peut favoriser la récupération de la DRA post-partum.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants : recevront un NMES combiné à une massothérapie ou à l'ajout d'une thérapie par aiguilles de pierre sur une base quotidienne pendant 10 jours.
Circonférence abdominale, la distance du droit interne sera mesurée et enregistrée après chaque traitement La satisfaction de l'imagerie corporelle, les scores de lombalgie et de dysfonctionnement, l'anxiété, les scores de dépression et les scores de qualité de vie seront mesurés une fois tous les traitements terminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zuiqin Zhang
- Numéro de téléphone: +8618725365145
- E-mail: 2357656738@qq.com
Lieux d'étude
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Yunnan
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Kunming, Yunnan, Chine, 650021
- Recrutement
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
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Contact:
- Weibo Wen
- Numéro de téléphone: 0871-63631649
- E-mail: yntcmhopxc@126.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- les patients qui répondent aux critères diagnostiques de séparation du muscle droit de l'abdomen post-partum et la distance de séparation du muscle droit de l'abdomen est ≥ 3,0 cm avec une lombalgie post-partum.
- Les patientes qui sont > 42 jours après l'accouchement et qui ont nettoyé leur écoulement ;
- Les femmes qui ont 42 jours-3 bouches après un accouchement normal ;
- Les femmes en post-partum qui n'ont reçu aucun autre traitement avant le traitement dans notre hôpital ;
Critères d'exclusion :
- En cas de maladies graves des organes parenchymateux telles que des maladies rénales, cardiaques ou hépatiques ou dues à des troubles cognitifs comorbides, la maladie d'Alzheimer ou des maladies psychologiques ou psychiatriques ne peuvent pas compléter la coopération, etc. ;
- Ceux qui ont des contre-indications au traitement aux calculs ;
- Ceux qui ont des contre-indications à la thérapie par stimulation bioélectrique.
- Combiné avec une infection puerpérale et une adhérence gastro-intestinale ;
- Patientes souffrant de maux de dos post-partum dus à d'autres raisons telles qu'une hernie discale lombaire ou des calculs rénaux ;
- Les patients qui ne peuvent pas tolérer le programme ;
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: La thérapie par aiguilles de pierre suit le canal de la ceinture
nom générique : Fréquence de thérapie par aiguilles de pierre : Stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pour un total de 10 séances, avec en plus la massothérapie après les 3e, 6e et 9e séances de NMES, et la thérapie par aiguille de pierre après chaque séance de massage pour un total de 3 séances. dosage : Trente minutes à la fois, trois fois au total. |
La thérapie par aiguilles de pierre suit le canal de la ceinture implique l'utilisation de pierres par l'intervenant pour suivre le chemin du canal de la ceinture en poussant et en frottant l'abdomen des patientes présentant un diastasis droit de l'abdomen post-partum.
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Autre: groupe témoin
nom générique : Stimulation électrique neuromusculaire combinée à une fréquence de massothérapie : Stimulation électrique neuromusculaire (NMES) pour un total de 10 séances, avec ajout de massothérapie après la 3e, la 6e et la 9e séance de NMES. dosage : Trente minutes à la fois, trois fois au total. |
La thérapie par aiguilles de pierre suit le canal de la ceinture implique l'utilisation de pierres par l'intervenant pour suivre le chemin du canal de la ceinture en poussant et en frottant l'abdomen des patientes présentant un diastasis droit de l'abdomen post-partum.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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distance inter-recti
Délai: avant l'intervention et après trois interventions de thérapies par aiguilles de calcul
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Distance bilatérale du droit abdominal
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avant l'intervention et après trois interventions de thérapies par aiguilles de calcul
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Circonférence abdominale
Délai: avant l'intervention et après trois interventions de thérapies par aiguilles de calcul
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Circonférence horizontale de l'abdomen via le point de la crête iliaque.
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avant l'intervention et après trois interventions de thérapies par aiguilles de calcul
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Satisfaction de l’image corporelle
Délai: pré-intervention et après intervention
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La satisfaction de l’image corporelle fait référence à la façon dont une personne perçoit, pense ou ressent son corps.
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pré-intervention et après intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique pour les lombalgies
Délai: pré-intervention et après intervention
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Une ligne horizontale de 10 cm est tracée sur le papier et l'échelle visuelle analogique (EVA) est utilisée pour la ligne horizontale.
La ligne mesure 0 mm à une extrémité, ce qui signifie « aucune douleur » ; 10 mm à l'autre extrémité, ce qui signifie « douleur extrême » ; le niveau de douleur augmente de 0 mm à 10 mm, les scores plus élevés représentant une douleur plus intense.
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pré-intervention et après intervention
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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L'Oswestry Disability Index (ODI) est une mesure largement utilisée pour évaluer les limitations fonctionnelles et le handicap associés aux douleurs lombaires.
Cet indice fournit une manière standardisée d'évaluer l'impact des maux de dos sur les activités quotidiennes d'une personne et sur sa qualité de vie globale.
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avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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Échelle d'anxiété d'auto-évaluation
Délai: avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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Il s'agit d'un outil psychométrique couramment utilisé, développé par le psychologue américain Zung, et il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation utilisée pour évaluer le niveau d'anxiété d'un individu.
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avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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Échelle de dépression postnatale d'Édimbourg
Délai: avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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Un questionnaire standardisé pour détecter les symptômes de dépression chez les femmes postnatales.
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avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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LA QUALITÉ DE VIE DE L'ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTÉ
Délai: avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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Il s'agit d'un outil utilisé pour évaluer la qualité de vie des personnes, qui permet de collecter et d'analyser des informations sur l'état de santé, le fonctionnement psychologique, la compétence sociale, etc.
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avant l'intervention et mesuré immédiatement après la fin de tous les traitements
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
20 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
20 septembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Première publication (Réel)
13 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XW2023-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .