Un estudio aplicado sobre el uso de la terapia con agujas de piedra para ayudar en la rehabilitación de la diástasis del recto abdominal materno basado en la teoría del canal del cinturón
11 de agosto de 2024 actualizado por: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Este ensayo clínico tiene como objetivo descubrir si la terapia con agujas para cálculos puede ayudar eficazmente en el tratamiento de la diástasis del recto abdominal (DRA) basada en la teoría del canal Belt, también validará si el cuestionario de actitud corporal (BAQ) de Ben-Tovim Walker puede ser utilizado como herramienta para medir la satisfacción con la imagen corporal en pacientes chinos con DRA posparto.
Las principales preguntas que pretende responder son: ¿Puede la terapia con agujas para cálculos promover la recuperación de la DRA materna? Si la versión china del cuestionario de actitud corporal (BAQ-C) se puede utilizar como herramienta de medición de la satisfacción con la imagen corporal para pacientes con DRA posparto.
Los investigadores agregarán la terapia con agujas de cálculos a la estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) y la terapia de masajes para ver si la terapia con agujas de cálculos puede promover la recuperación de la DRA posparto.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes: Recibirán NMES combinado con terapia de masajes o la adición de terapia con agujas de piedra de forma parcial todos los días durante 10 días.
La circunferencia abdominal, la distancia del recto interno se medirán y registrarán después de cada tratamiento Satisfacción con las imágenes corporales, puntuaciones de disfunción y dolor lumbar, puntuaciones de ansiedad, depresión y puntuaciones de calidad de vida se medirán después de que se completen todos los tratamientos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zuiqin Zhang
- Número de teléfono: +8618725365145
- Correo electrónico: 2357656738@qq.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Porcelana, 650021
- Reclutamiento
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Contacto:
- Weibo Wen
- Número de teléfono: 0871-63631649
- Correo electrónico: yntcmhopxc@126.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes que cumplen con los criterios de diagnóstico de separación del músculo recto abdominal posparto y la distancia de separación del músculo recto abdominal es ≥3,0 cm con dolor lumbar posparto.
- Pacientes que tienen más de 42 días de posparto y han limpiado su secreción;
- Mujeres que tienen 42 días-3 bocas después del parto normal;
- Mujeres posparto que no hayan recibido ningún otro tratamiento antes del tratamiento en nuestro hospital;
Criterios de exclusión:
- En caso de enfermedades graves de los órganos parenquimatosos, como enfermedades renales, cardíacas o hepáticas, o debido a un deterioro cognitivo comórbido, enfermedad de Alzheimer o enfermedades psicológicas o psiquiátricas, no se puede completar la cooperación, etc.;
- Aquellos con contraindicaciones para la terapia con cálculos;
- Personas con contraindicaciones para la terapia de estimulación bioeléctrica.
- Combinado con infección puerperal y adherencia gastrointestinal;
- Pacientes con dolor de espalda posparto por otros motivos como hernia de disco lumbar o cálculos renales;
- Pacientes que no pueden tolerar el programa;
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: La terapia con agujas para cálculos sigue el canal del cinturón.
nombre genérico: Terapia con agujas para cálculos frecuencia: Estimulación eléctrica neuromuscular (NMES) para un total de 10 sesiones, con la adición de terapia de masaje después de la tercera, sexta y novena sesiones de NMES, y terapia con agujas para cálculos después de cada sesión de masaje para un total de 3 sesiones. Dosis: Treinta minutos a la vez, tres veces en total. |
La terapia con agujas para cálculos sigue el canal del cinturón implica el uso de cálculos por parte del interventor para seguir el recorrido del canal del cinturón empujando y frotando el abdomen de pacientes con diástasis del recto abdominal posparto.
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Otro: grupo de control
nombre genérico: Estimulación Eléctrica Neuromuscular combinada con masoterapia frecuencia: Estimulación Eléctrica Neuromuscular (NMES) por un total de 10 sesiones, con el agregado de masoterapia después de la 3.ª, 6.ª y 9.ª sesiones de NMES. Dosis: Treinta minutos a la vez, tres veces en total. |
La terapia con agujas para cálculos sigue el canal del cinturón implica el uso de cálculos por parte del interventor para seguir el recorrido del canal del cinturón empujando y frotando el abdomen de pacientes con diástasis del recto abdominal posparto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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distancia entre rectos
Periodo de tiempo: Preintervención y después de tres intervenciones de terapia con agujas para cálculos.
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Distancia del recto abdominal bilateral
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Preintervención y después de tres intervenciones de terapia con agujas para cálculos.
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Preintervención y después de tres intervenciones de terapia con agujas para cálculos.
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Circunferencia horizontal del abdomen a través del punto de la cresta ilíaca.
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Preintervención y después de tres intervenciones de terapia con agujas para cálculos.
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Satisfacción con la imagen corporal
Periodo de tiempo: preintervención y después de la intervención
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La satisfacción con la imagen corporal se refiere a cómo una persona percibe, piensa o siente acerca de su cuerpo.
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preintervención y después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala visual analógica de dolor lumbar
Periodo de tiempo: preintervención y después de la intervención
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Se dibuja una línea horizontal de 10 cm encima del papel y se utiliza la escala visual analógica (EVA) para la línea horizontal.
La línea tiene 0 mm en un extremo, lo que significa "sin dolor en absoluto"; 10 mm en el otro extremo, que significa "dolor extremo"; el nivel de dolor aumenta de 0 mm a 10 mm, y las puntuaciones más altas representan un dolor más intenso.
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preintervención y después de la intervención
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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El índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es una medida ampliamente utilizada para evaluar la función, las limitaciones y la discapacidad asociadas con el dolor lumbar.
Este índice proporciona una forma estandarizada de evaluar el impacto del dolor de espalda en las actividades diarias y la calidad de vida general de una persona.
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preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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Escala de ansiedad de autoevaluación
Periodo de tiempo: preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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Es una herramienta psicométrica de uso común desarrollada por el psicólogo estadounidense Zung y es una escala de autoinforme que se utiliza para evaluar el nivel de ansiedad de un individuo.
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preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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Escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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Un cuestionario estandarizado para detectar síntomas de depresión en mujeres posnatales.
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preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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LA ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD CALIDAD DE VIDA
Periodo de tiempo: preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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Es una herramienta utilizada para evaluar la calidad de vida de las personas, que ayuda a recopilar y analizar información sobre el estado de salud, el funcionamiento psicológico, la competencia social, etc. del individuo.
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preintervención y medido inmediatamente después de completar todos los tratamientos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
20 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
13 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XW2023-025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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