Alkalmazott tanulmány a kőtű-terápia alkalmazásáról az anyai diastasis rectus abdominis rehabilitációjának elősegítésére az övcsatorna elmélete alapján
2024. augusztus 11. frissítette: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
A klinikai vizsgálat célja annak kiderítése, hogy a kőtűterápia hatékonyan segíthet-e az anyai diastasis rectus abdominis (DRA) kezelésében a Belt csatorna elmélet alapján, valamint azt is validálni fogja, hogy a Ben-Tovim Walker test-attitűd kérdőív (BAQ) alkalmazható-e. eszközként használják a szülés utáni DRA-ban szenvedő kínai betegek testkép-elégedettségének mérésére.
A fő kérdések, amelyekre választ kívánnak adni: Elősegítheti-e a kőtűterápia az anyai DRA gyógyulását? A Body attitűd kérdőív (BAQ-C) kínai változata használható-e testkép-elégedettségmérő eszközként a szülés utáni DRA-ban szenvedő betegeknél.
A kutatók a kőtű-terápiát a neuromuszkuláris elektromos stimulációhoz (NMES) és a masszázsterápiához adják, hogy megnézzék, vajon a kőtű-terápia elősegítheti-e a szülés utáni DRA gyógyulását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A résztvevők: NMES-t kapnak masszázzsal kombinálva vagy kőtűs terápiával kombinálva, részalapon minden nap 10 napon keresztül.
A haskörfogatot, a belső rectus távolságot minden kezelés után megmérik és rögzítik. A testképek elégedettségét, a derékfájás és diszfunkció pontszámait, a szorongást, a depressziós pontszámokat és az életminőségi pontszámokat minden kezelés befejezése után mérik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
120
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zuiqin Zhang
- Telefonszám: +8618725365145
- E-mail: 2357656738@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Kína, 650021
- Toborzás
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Weibo Wen
- Telefonszám: 0871-63631649
- E-mail: yntcmhopxc@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan betegek, akik megfelelnek a szülés utáni rectus abdominis izomszétválasztás diagnosztikai kritériumainak, és a rectus abdominis izomszétválasztás távolsága ≥3,0 cm szülés utáni derékfájás esetén.
- Betegek, akik a szülés után 42 napon túl vannak, és kiürítették a váladékukat;
- Nők, akik 42 napos – 3 szájúak a normál szülés után;
- Szülés utáni nők, akik a kórházunkban történő kezelés előtt nem részesültek más kezelésben;
Kizárási kritériumok:
- Súlyos parenchymás szervi betegségeknél, mint például vese-, szív- vagy májbetegségek vagy komorbid kognitív károsodások, Alzheimer-kór vagy pszichés vagy pszichiátriai betegségek nem tudják teljessé tenni az együttműködést stb.;
- Azok, akiknél a kőterápia ellenjavallt;
- Azok, akiknél a bioelektromos stimulációs terápia ellenjavallt.
- Gyermekágyi fertőzéssel és gyomor-bélrendszeri adhézióval kombinálva;
- Szülés utáni hátfájásban szenvedő betegek egyéb okok miatt, például ágyéki porckorongsérv vagy vesekő;
- Betegek, akik nem tolerálják a programot;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: A kőtűterápia az Övcsatornát követi
generikus név: Kőtűterápia gyakorisága: Neuromuszkuláris elektromos stimuláció (NMES) összesen 10 alkalomra, a 3., 6. és 9. NMES alkalom után masszázsterápiával, valamint minden masszázs alkalom után kőtű terápiával, összesen 3 ülés. adagolás: Egyszerre harminc perc, összesen háromszor. |
A kőtűterápia az övcsatornát követi: a beavatkozó kövekkel követi az övcsatorna útját a szülés utáni diastasis rectus abdominisban szenvedő betegek hasának nyomásával és dörzsölésével.
|
|
Egyéb: kontrollcsoport
generikus név: Neuromuscularis elektromos stimuláció masszázsterápiával kombinálva gyakorisága: Neuromuscularis elektromos stimuláció (NMES) összesen 10 alkalomra, a 3., 6. és 9. NMES alkalom után masszázsterápia hozzáadásával. adagolás: Egyszerre harminc perc, összesen háromszor. |
A kőtűterápia az övcsatornát követi: a beavatkozó kövekkel követi az övcsatorna útját a szülés utáni diastasis rectus abdominisban szenvedő betegek hasának nyomásával és dörzsölésével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
inter-recti távolság
Időkeret: beavatkozás előtti és három kőtűs terápia utáni beavatkozások
|
Kétoldali rectus abdominis távolság
|
beavatkozás előtti és három kőtűs terápia utáni beavatkozások
|
|
Haskörfogat
Időkeret: beavatkozás előtti és három kőtűs terápia utáni beavatkozások
|
A has vízszintes kerülete a csípőtaraj ponton keresztül.
|
beavatkozás előtti és három kőtűs terápia utáni beavatkozások
|
|
Testkép elégedettség
Időkeret: beavatkozás előtt és beavatkozás után
|
A testkép-elégedettség arra utal, hogy egy személy hogyan érzékeli, gondolja vagy érez a testét.
|
beavatkozás előtt és beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Derékfájás vizuális analóg skála
Időkeret: beavatkozás előtt és beavatkozás után
|
A papír tetejére egy 10 cm-es vízszintes vonalat húzunk, a vízszintes vonalhoz a vizuális analóg skálát (VAS) használják.
A vonal egyik végén 0 mm, ami azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”; 10 mm a másik végén, ami „extrém fájdalmat” jelent; a fájdalom szintje 0 mm-ről 10 mm-re nő, a magasabb pontszámok intenzívebb fájdalmat jelentenek.
|
beavatkozás előtt és beavatkozás után
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
Az Oswestry fogyatékossági index (ODI) egy széles körben használt mérőszám az alsó hátfájáshoz kapcsolódó funkciók, korlátok és fogyatékosság felmérésére.
Ez az index szabványosított módszert biztosít a hátfájásnak az egyén napi tevékenységére és általános életminőségére gyakorolt hatásának értékelésére.
|
beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
|
Önértékelési szorongás skála
Időkeret: beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
Ez egy gyakran használt pszichometriai eszköz, amelyet Zung amerikai pszichológus fejlesztett ki, és egy önbeszámoló skála, amelyet az egyén szorongásos szintjének felmérésére használnak.
|
beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
|
Edinburgh posztnatális depresszió skála
Időkeret: beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
Szabványosított kérdőív a szülés utáni nők depressziós tüneteinek kimutatására.
|
beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
|
AZ EGÉSZSÉGÜGYI VILÁGSZERVEZET ÉLETMINŐSÉG
Időkeret: beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
Az emberek életminőségének felmérésére szolgáló eszköz, amely segít összegyűjteni és elemezni az egyén egészségi állapotáról, pszichológiai működéséről, szociális kompetenciájáról stb.
|
beavatkozás előtt, és minden kezelés befejezése után azonnal megmérjük
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. szeptember 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. július 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 11.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XW2023-025
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .