Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En tillämpad studie om användningen av stennålsterapi för att hjälpa till vid rehabilitering av maternal diastas Rectus Abdominis baserad på teorin om bälteskanal

11 augusti 2024 uppdaterad av: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Denna kliniska prövning syftar till att ta reda på om stennålsterapi effektivt kan hjälpa till vid behandlingen av maternal diastasis rectus abdominis (DRA) baserat på Belt Channel-teorin, den kommer också att validera om Ben-Tovim Walkers kroppsatityd frågeformulär (BAQ) kan vara används som ett verktyg för att mäta kroppsbildstillfredsställelse hos kinesiska patienter med DRA efter förlossningen. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är: Kan stennålsterapi främja återhämtningen av moderns DRA? Huruvida den kinesiska versionen av Body attityd-enkäten (BAQ-C) kan användas som ett verktyg för mätning av kroppsbildstillfredsställelse för patienter med DRA efter förlossningen. Forskarna kommer att lägga till stennålsterapi till neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och massageterapi för att se om stennålsterapi kan främja återhämtningen av DRA efter förlossningen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer: Få NMES kombinerat med massageterapi eller tillägg av stennålsterapi på subbasis varje dag i 10 dagar.

Abdominal omkrets, inre rektusavstånd kommer att mätas och registreras efter varje behandling. Kroppsbildstillfredsställelse, ländryggssmärta och dysfunktionspoäng, ångest, depressionspoäng och livskvalitetspoäng kommer att mätas efter att alla behandlingar är avslutade.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Kina, 650021
        • Rekrytering
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för postpartum rectus abdominis muskelseparation, och avståndet för rectus abdominis muskelseparation är ≥3,0 cm med postpartum ländryggssmärta.
  2. Patienter som är >42 dagar efter förlossningen och har rensat upp sina flytningar;
  3. Kvinnor som är 42 dagar-3 munnar efter normal förlossning;
  4. Kvinnor efter förlossningen som inte fått någon annan behandling före behandling på vårt sjukhus;

Uteslutningskriterier:

  1. Med svåra parenkymala organsjukdomar såsom njur-, hjärt- eller leversjukdomar eller på grund av komorbid kognitiv försämring, kan Alzheimers sjukdom eller psykologiska eller psykiatriska sjukdomar inte slutföra samarbetet, etc;
  2. De med kontraindikationer mot stenterapi;
  3. De med kontraindikationer mot bioelektrisk stimuleringsterapi.
  4. Kombinerat med puerperal infektion och gastrointestinal adhesion;
  5. Patienter med ryggsmärta efter förlossningen på grund av andra orsaker såsom diskbråck i ländryggen eller njursten;
  6. Patienter som inte kan tolerera programmet;

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Stennålsterapi följer bälteskanalen

generiskt namn: Stennålsterapifrekvens: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) för totalt 10 sessioner, med tillägg av massageterapi efter den 3:e, 6:e och 9:e NMES-sessionen, och stennålsterapi efter varje massagesession för totalt 3 sessioner.

dosering: Trettio minuter åt gången, totalt tre gånger.
Övrig: Stennålsterapi följer bälteskanalen
Stennålsterapi följer bälteskanalen innebär att intervenienten använder stenar för att följa bältkanalens väg genom att trycka och gnugga magen på patienter med postpartum diastasis rectus abdominis.
Övrig: kontrollgrupp

generiskt namn: Neuromuskulär elektrisk stimulering i kombination med massageterapifrekvens: Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) för totalt 10 sessioner, med tillägg av massageterapi efter den 3:e, 6:e och 9:e NMES-sessionen.

dosering: Trettio minuter åt gången, totalt tre gånger.
Övrig: Stennålsterapi följer bälteskanalen
Stennålsterapi följer bälteskanalen innebär att intervenienten använder stenar för att följa bältkanalens väg genom att trycka och gnugga magen på patienter med postpartum diastasis rectus abdominis.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
avstånd mellan räta
Tidsram: förintervention och efter tre stennålsterapier interventioner
Bilateralt rectus abdominis avstånd
förintervention och efter tre stennålsterapier interventioner
Bukens omkrets
Tidsram: förintervention och efter tre stennålsterapier interventioner
Horisontell omkrets av buken via höftbenskammen.
förintervention och efter tre stennålsterapier interventioner
Kroppsbild tillfredsställelse
Tidsram: före och efter intervention
Tillfredsställelse med kroppsbild hänvisar till hur en person uppfattar, tänker eller känner om sin kropp.
före och efter intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ländryggssmärta Visual Analog Scale
Tidsram: före och efter intervention
En 10 cm horisontell linje ritas ovanpå papperet och den visuella analoga skalan (VAS) används för den horisontella linjen. Linjen är 0 mm i ena änden, vilket betyder "ingen smärta alls"; 10 mm i andra änden, vilket betyder "extrem smärta"; smärtnivån ökar från 0 mm till 10 mm, med högre poäng representerar mer intensiv smärta.
före och efter intervention
Oswestry Disability Index
Tidsram: före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar
Oswestry Disability Index (ODI) är ett allmänt använt mått för att bedöma funktion en begränsning och funktionsnedsättning som är förknippad med ländryggssmärta. Detta index ger ett standardiserat sätt att utvärdera effekten av ryggsmärtor på en persons dagliga aktiviteter och övergripande livskvalitet.
före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar
Självskattande ångestskala
Tidsram: före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar
Det är ett vanligt förekommande psykometriskt verktyg utvecklat av den amerikanske psykologen Zung, och är en självrapporteringsskala som används för att bedöma en individs ångestnivå.
före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar
Edinburgh postnatal depression skala
Tidsram: före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar
Ett standardiserat frågeformulär för att upptäcka symtom på depression hos postnatala kvinnor.
före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar
VÄRLDENS HÄLSOORGANISATION LIVSKVALITET
Tidsram: före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar
Det är ett verktyg som används för att bedöma människors livskvalitet, som hjälper till att samla in och analysera information om individens hälsotillstånd, psykologiska funktionssätt, sociala kompetens m.m.
före-intervention och mäts omedelbart efter avslutad alla behandlingar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Yunnan University of Chinese Medicine

Utredare

  • Huvudutredare: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

20 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

13 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XW2023-025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera