Прикладное исследование по использованию терапии каменными иглами для реабилитации диастаза прямой мышцы живота у матери на основе теории поясного канала
11 августа 2024 г. обновлено: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Это клиническое исследование направлено на то, чтобы выяснить, может ли терапия каменными иглами эффективно помочь в лечении диастаза прямой мышцы живота у матери (DRA) на основе теории поясного канала. Оно также подтвердит, может ли быть использован опросник отношения к телу Бен-Товима Уокера (BAQ). используется в качестве инструмента для измерения удовлетворенности образом тела у китайских пациенток с послеродовым DRA.
Основные вопросы, на которые он призван ответить: Может ли терапия каменными иглами способствовать восстановлению материнской DRA? Можно ли использовать китайскую версию опросника отношения к телу (BAQ-C) в качестве инструмента измерения удовлетворенности образом тела у пациентов с послеродовым DRA.
Исследователи добавят терапию каменными иглами к нервно-мышечной электростимуляции (NMES) и массажной терапии, чтобы увидеть, может ли терапия каменными иглами способствовать восстановлению послеродового DRA.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники будут: Получать NMES в сочетании с массажной терапией или терапией каменными иглами на подоснове каждый день в течение 10 дней.
Окружность живота, расстояние между внутренними прямыми мышцами будут измеряться и записываться после каждого лечения. Удовлетворенность изображением тела, боли в пояснице и дисфункции, тревожность, депрессия и качество жизни будут измеряться после завершения всех процедур.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zuiqin Zhang
- Номер телефона: +8618725365145
- Электронная почта: 2357656738@qq.com
Места учебы
-
-
Yunnan
-
Kunming, Yunnan, Китай, 650021
- Рекрутинг
- Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
-
Контакт:
- Weibo Wen
- Номер телефона: 0871-63631649
- Электронная почта: yntcmhopxc@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям послеродового разделения прямых мышц живота, а расстояние разделения прямых мышц живота составляет ≥3,0 см, с послеродовой болью в пояснице.
- Пациенты в возрасте > 42 дней после родов, у которых закончились выделения;
- Женщины, которым исполнилось 42 дня-3 дня после нормальных родов;
- Женщины в послеродовом периоде, не получавшие никакого другого лечения до лечения в нашей больнице;
Критерии исключения:
- При тяжелых заболеваниях паренхиматозных органов, таких как заболевания почек, сердца или печени, или вследствие сопутствующих когнитивных нарушений, болезни Альцгеймера, психологических или психиатрических заболеваний сотрудничество не может завершиться и т. д.;
- Имеющие противопоказания к стоун-терапии;
- Те, у кого есть противопоказания к биоэлектрической стимуляции.
- Сочетается с послеродовой инфекцией и желудочно-кишечными спайками;
- Пациенты с послеродовыми болями в спине, вызванными другими причинами, такими как грыжа поясничного отдела позвоночника или камни в почках;
- Пациенты, которые не переносят программу;
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Стоун-игольная терапия следует по поясному каналу.
Общее название: Терапия стоун-иглами. Частота: Нейромышечная электростимуляция (NMES) в общей сложности 10 сеансов, с добавлением массажной терапии после 3-го, 6-го и 9-го сеансов NMES, а также терапии стоун-иглами после каждого сеанса массажа, в общей сложности 3 сеанса. Дозировка: тридцать минут за раз, всего три раза. |
Терапия стоун-иглами по Поясному каналу предполагает использование камней, чтобы врач следовал по пути Поясного канала, нажимая и растирая живот пациенток с послеродовым диастазом прямых мышц живота.
|
|
Другой: контрольная группа
Общее название: Нейромышечная электрическая стимуляция в сочетании с массажной терапией. Частота: Нейромышечная электрическая стимуляция (NMES) в общей сложности 10 сеансов с добавлением массажной терапии после 3-го, 6-го и 9-го сеансов NMES. Дозировка: тридцать минут за раз, всего три раза. |
Терапия стоун-иглами по Поясному каналу предполагает использование камней, чтобы врач следовал по пути Поясного канала, нажимая и растирая живот пациенток с послеродовым диастазом прямых мышц живота.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
межпрямое расстояние
Временное ограничение: до вмешательства и после трех вмешательств по поводу терапии камнями
|
Расстояние между двусторонними прямыми мышцами живота
|
до вмешательства и после трех вмешательств по поводу терапии камнями
|
|
Окружность живота
Временное ограничение: до вмешательства и после трех вмешательств по поводу терапии камнями
|
Горизонтальная окружность живота через точку гребня подвздошной кости.
|
до вмешательства и после трех вмешательств по поводу терапии камнями
|
|
Удовлетворенность изображением тела
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства
|
Удовлетворенность образом тела относится к тому, как человек воспринимает, думает или чувствует свое тело.
|
до вмешательства и после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль в пояснице Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: до вмешательства и после вмешательства
|
Поверх листа проводят горизонтальную линию длиной 10 см, для горизонтальной линии используют визуально-аналоговую шкалу (ВАШ).
Линия имеет длину 0 мм на одном конце, что означает «совсем нет боли»; 10 мм на другом конце, что означает «сильную боль»; уровень боли увеличивается с 0 мм до 10 мм, причем более высокие баллы соответствуют более интенсивной боли.
|
до вмешательства и после вмешательства
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
Индекс инвалидности Освестри (ODI) — широко используемый показатель для оценки функциональных ограничений и инвалидности, связанных с болью в пояснице.
Этот индекс обеспечивает стандартизированный способ оценки влияния боли в спине на повседневную деятельность человека и общее качество жизни.
|
до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
|
Шкала самооценки тревоги
Временное ограничение: до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
Это широко используемый психометрический инструмент, разработанный американским психологом Цунгом, и представляющий собой шкалу самооценки, используемую для оценки уровня тревожности человека.
|
до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
|
Эдинбургская шкала послеродовой депрессии
Временное ограничение: до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
Стандартизированный опросник для выявления симптомов депрессии у женщин в послеродовом периоде.
|
до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
|
ВСЕМИРНАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ КАЧЕСТВО ЖИЗНИ
Временное ограничение: до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
Это инструмент, используемый для оценки качества жизни людей, который помогает собирать и анализировать информацию о состоянии здоровья человека, его психологическом функционировании, социальной компетентности и т. д.
|
до вмешательства и измеряется сразу после завершения всех процедур
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
20 сентября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XW2023-025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .