Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie stosowane dotyczące stosowania terapii igłami kamiennymi we wspomaganiu rehabilitacji rozstępu mięśnia prostego brzucha u matki w oparciu o teorię kanału pasowego

11 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy terapia kamiennymi igłami może skutecznie pomóc w leczeniu rozstępu mięśnia prostego brzucha u matki (DRA) w oparciu o teorię kanału pasa, a także sprawdzenie, czy kwestionariusz postawy ciała Ben-Tovima Walkera (BAQ) może być stosowany jako narzędzie do pomiaru zadowolenia z obrazu ciała u chińskich pacjentek z poporodową DRA. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: Czy terapia kamiennymi igłami może pomóc w odzyskaniu matczynego DRA? Czy chińska wersja kwestionariusza postawy do ciała (BAQ-C) może być stosowana jako narzędzie pomiaru satysfakcji z obrazu ciała u pacjentek z poporodowym DRA. Naukowcy dodadzą terapię kamiennymi igłami do elektrycznej stymulacji nerwowo-mięśniowej (NMES) i terapii masażu, aby sprawdzić, czy terapia kamiennymi igłami może wspomagać powrót do zdrowia poporodowego DRA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy będą: Otrzymywać NMES w połączeniu z terapią masażem lub dodatkiem terapii igłami kamiennymi codziennie przez 10 dni.

Obwód brzucha, odległość odbytu wewnętrznego będą mierzone i rejestrowane po każdym zabiegu. Po zakończeniu wszystkich zabiegów będą mierzone i rejestrowane zadowolenie z obrazów ciała, wyniki w zakresie bólu krzyża i dysfunkcji, lęku, depresji oraz jakości życia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Chiny, 650021
        • Rekrutacyjny
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. pacjentki spełniające kryteria diagnostyczne poporodowego rozwarstwienia mięśnia prostego brzucha, a odległość rozwarcia mięśnia prostego brzucha wynosi ≥3,0 cm z poporodowym bólem krzyża.
  2. Pacjentki, które są > 42 dni po porodzie i oczyściły wydzielinę;
  3. Kobiety, które mają 42-3 dni po normalnym porodzie;
  4. Kobiety po porodzie, które przed leczeniem w naszym szpitalu nie były leczone żadnym innym leczeniem;

Kryteria wykluczenia:

  1. W przypadku ciężkich chorób narządów miąższowych, takich jak choroby nerek, serca, wątroby lub z powodu współistniejących zaburzeń funkcji poznawczych, choroby Alzheimera lub chorób psychicznych lub psychiatrycznych, nie można zakończyć współpracy itp.;
  2. Osoby z przeciwwskazaniami do terapii kamieniami;
  3. Osoby z przeciwwskazaniami do terapii biostymulacją.
  4. W połączeniu z infekcją połogową i zrostami żołądkowo-jelitowymi;
  5. Pacjenci z poporodowym bólem pleców z innych przyczyn, takich jak przepuklina dysku lędźwiowego lub kamienie nerkowe;
  6. Pacjenci, którzy nie tolerują programu;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Terapia igłą kamienną podąża za kanałem Pasa

nazwa ogólna: Częstotliwość terapii igłami kamiennymi: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) łącznie przez 10 sesji, z dodatkiem masażu po 3., 6. i 9. sesji NMES oraz terapii igłami kamiennymi po każdej sesji masażu łącznie przez 3 sesje.

dawkowanie: Jednorazowo trzydzieści minut, w sumie trzy razy.
Inny: Terapia igłą kamienną podąża za kanałem Pasa
Terapia igłą kamienną po kanale Pasa polega na użyciu kamieni przez interwenienta w celu podążania ścieżką kanału Pasa poprzez popychanie i pocieranie brzucha pacjentek z poporodowym rozstępem mięśnia prostego brzucha.
Inny: grupa kontrolna

nazwa ogólna: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa połączona z częstotliwością masażu: Elektryczna stymulacja nerwowo-mięśniowa (NMES) w sumie 10 sesji, z dodatkiem masażu po 3., 6. i 9. sesji NMES.

dawkowanie: Jednorazowo trzydzieści minut, w sumie trzy razy.
Inny: Terapia igłą kamienną podąża za kanałem Pasa
Terapia igłą kamienną po kanale Pasa polega na użyciu kamieni przez interwenienta w celu podążania ścieżką kanału Pasa poprzez popychanie i pocieranie brzucha pacjentek z poporodowym rozstępem mięśnia prostego brzucha.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
odległość między prostownikami
Ramy czasowe: przed i po trzech zabiegach terapii igłami kamiennymi
Odległość obustronnego mięśnia prostego brzucha
przed i po trzech zabiegach terapii igłami kamiennymi
Obwód brzucha
Ramy czasowe: przed i po trzech zabiegach terapii igłami kamiennymi
Poziomy obwód brzucha przechodzący przez grzebień biodrowy.
przed i po trzech zabiegach terapii igłami kamiennymi
Satysfakcja z obrazu ciała
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Satysfakcja z obrazu ciała odnosi się do tego, jak dana osoba postrzega, myśli lub czuje w związku ze swoim ciałem.
przed i po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból krzyża Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: przed i po interwencji
Na wierzchu papieru rysowana jest pozioma linia o długości 10 cm, a do wyznaczania linii poziomej stosowana jest wizualna skala analogowa (VAS). Linia ma na jednym końcu 0 mm, co oznacza „brak bólu”; 10 mm na drugim końcu, co oznacza „ekstremalny ból”; poziom bólu wzrasta od 0 mm do 10 mm, przy czym wyższe wyniki oznaczają bardziej intensywny ból.
przed i po interwencji
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest powszechnie stosowaną miarą oceny funkcji, ograniczeń i niepełnosprawności związanych z bólem dolnej części pleców. Wskaźnik ten zapewnia ustandaryzowany sposób oceny wpływu bólu pleców na codzienną aktywność danej osoby i ogólną jakość życia.
przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów
Skala lęku samooceny
Ramy czasowe: przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów
Jest to powszechnie stosowane narzędzie psychometryczne opracowane przez amerykańskiego psychologa Zunga i stanowi skalę samoopisową służącą do oceny poziomu lęku danej osoby.
przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów
Edynburska skala depresji poporodowej
Ramy czasowe: przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów
Standaryzowany kwestionariusz do wykrywania objawów depresji u kobiet po porodzie.
przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów
ŚWIATOWA ORGANIZACJA ZDROWIA JAKOŚĆ ŻYCIA
Ramy czasowe: przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów
Jest to narzędzie służące do oceny jakości życia człowieka, które pozwala gromadzić i analizować informacje o stanie zdrowia jednostki, funkcjonowaniu psychicznym, kompetencjach społecznych itp.
przed interwencją i mierzone bezpośrednio po zakończeniu wszystkich zabiegów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yunnan University of Chinese Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

20 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XW2023-025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Diastasis Recti Abdominis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj