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Uno studio applicato sull'uso della terapia con aghi di pietra per assistere la riabilitazione della diastasi materna del retto addominale basato sulla teoria del canale della cintura

11 agosto 2024 aggiornato da: Zuoqin Zhang, Yunnan University of Chinese Medicine
Questo studio clinico mira a scoprire se la terapia con aghi per calcoli può essere efficace nel trattamento della diastasi materna del retto addominale (DRA) sulla base della teoria del canale della cintura, inoltre convaliderà se il questionario sull'atteggiamento corporeo di Ben-Tovim Walker (BAQ) può essere utilizzato come strumento per misurare la soddisfazione dell'immagine corporea nei pazienti cinesi con DRA postpartum. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono: la terapia con aghi per calcoli può favorire il recupero del DRA materno? Se la versione cinese del questionario Body Attitude (BAQ-C) può essere utilizzata come strumento di misurazione della soddisfazione dell’immagine corporea per i pazienti con DRA postpartum. I ricercatori aggiungeranno la terapia con aghi con calcoli alla stimolazione elettrica neuromuscolare (NMES) e alla massoterapia per vedere se la terapia con aghi con calcoli può promuovere il recupero del DRA postpartum.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I partecipanti: Riceveranno NMES combinato con la massoterapia o l'aggiunta della terapia con aghi con pietre su base secondaria ogni giorno per 10 giorni.

La circonferenza addominale, la distanza del retto interno saranno misurate e registrate dopo ogni trattamento. La soddisfazione dell'immagine corporea, la lombalgia e i punteggi di disfunzione, ansia, depressione e qualità della vita saranno misurati dopo il completamento di tutti i trattamenti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Yunnan
      • Kunming, Yunnan, Cina, 650021
        • Reclutamento
        • Yunnan Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. pazienti che soddisfano i criteri diagnostici della separazione del muscolo retto dell'addome postpartum e la distanza della separazione del muscolo retto dell'addome è ≥ 3,0 cm con lombalgia postpartum.
  2. Pazienti che sono > 42 giorni dopo il parto e hanno ripulito le loro dimissioni;
  3. Donne che hanno la bocca 42 giorni-3 dopo il parto normale;
  4. Donne dopo il parto che non hanno ricevuto nessun altro trattamento prima del trattamento nel nostro ospedale;

Criteri di esclusione:

  1. In caso di gravi malattie degli organi parenchimali come malattie renali, cardiache o epatiche o dovute a comorbilità di deterioramento cognitivo, morbo di Alzheimer o malattie psicologiche o psichiatriche non è possibile completare la cooperazione, ecc.;
  2. Quelli con controindicazioni alla stone Therapy;
  3. Quelli con controindicazioni alla terapia di stimolazione bioelettrica.
  4. Combinato con infezione puerperale e adesione gastrointestinale;
  5. Pazienti con mal di schiena postpartum dovuto ad altri motivi come ernia del disco lombare o calcoli renali;
  6. Pazienti che non tollerano il programma;

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: La terapia con aghi con calcoli segue il canale della cintura

nome generico: Stone Needle Therapy frequenza: Stimolazione Elettrica Neuromuscolare (NMES) per un totale di 10 sedute, con l'aggiunta di massoterapia dopo la 3a, 6a e 9a sessione NMES, e Stone Needleterapia dopo ogni sessione di massaggio per un totale di 3 sessioni.

dosaggio: trenta minuti alla volta, tre volte in totale.
Altro: La terapia con aghi con calcoli segue il canale della cintura
La terapia con aghi di pietre segue il canale della cintura prevede l'uso di pietre da parte dell'interveniente per seguire il percorso del canale della cintura spingendo e massaggiando l'addome dei pazienti con diastasi del retto addominale postpartum.
Altro: gruppo di controllo

nome generico: Stimolazione Elettrica Neuromuscolare abbinata a massoterapia frequenza: Stimolazione Elettrica Neuromuscolare (NMES) per un totale di 10 sedute, con aggiunta di massoterapia dopo la 3a, 6a e 9a seduta NMES.

dosaggio: trenta minuti alla volta, tre volte in totale.
Altro: La terapia con aghi con calcoli segue il canale della cintura
La terapia con aghi di pietre segue il canale della cintura prevede l'uso di pietre da parte dell'interveniente per seguire il percorso del canale della cintura spingendo e massaggiando l'addome dei pazienti con diastasi del retto addominale postpartum.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
distanza interretti
Lasso di tempo: pre-intervento e dopo tre interventi di terapia con aghi per calcoli
Distanza bilaterale del retto addominale
pre-intervento e dopo tre interventi di terapia con aghi per calcoli
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: pre-intervento e dopo tre interventi di terapia con aghi per calcoli
Circonferenza orizzontale dell'addome attraverso il punto della cresta iliaca.
pre-intervento e dopo tre interventi di terapia con aghi per calcoli
Soddisfazione dell'immagine corporea
Lasso di tempo: pre-intervento e dopo l'intervento
La soddisfazione per l’immagine corporea si riferisce al modo in cui una persona percepisce, pensa o sente il proprio corpo.
pre-intervento e dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lombalgia Scala analogica visiva
Lasso di tempo: pre-intervento e dopo l'intervento
Sulla parte superiore del foglio viene tracciata una linea orizzontale di 10 cm e per la linea orizzontale viene utilizzata la scala analogica visiva (VAS). La linea è 0 mm a un'estremità, il che significa "nessun dolore"; 10 mm all'altra estremità, che significa "dolore estremo"; il livello del dolore aumenta da 0 mm a 10 mm, con punteggi più alti che rappresentano un dolore più intenso.
pre-intervento e dopo l'intervento
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti
L'Oswestry Disability Index (ODI) è una misura ampiamente utilizzata per valutare le limitazioni funzionali e la disabilità associate al dolore lombare. Questo indice fornisce un modo standardizzato per valutare l'impatto del mal di schiena sulle attività quotidiane di una persona e sulla qualità della vita complessiva.
pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti
Scala di autovalutazione dell'ansia
Lasso di tempo: pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti
È uno strumento psicometrico comunemente utilizzato sviluppato dallo psicologo americano Zung ed è una scala di autovalutazione utilizzata per valutare il livello di ansia di un individuo.
pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti
Scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti
Un questionario standardizzato per rilevare i sintomi della depressione nelle donne dopo il parto.
pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti
L'ORGANIZZAZIONE MONDIALE DELLA SANITÀ QUALITÀ DELLA VITA
Lasso di tempo: pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti
È uno strumento utilizzato per valutare la qualità della vita delle persone, che aiuta a raccogliere e analizzare informazioni sullo stato di salute dell'individuo, sul funzionamento psicologico, sulla competenza sociale, ecc.
pre-intervento e misurati immediatamente dopo il completamento di tutti i trattamenti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yunnan University of Chinese Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jun Ma, The First Affiliated Hospital of Yunnan University of Chinese Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

20 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

20 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

13 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • XW2023-025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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