11 年生と 12 年生の自閉症青少年に対する STRW-T 介入 (STRW-T)
成人への移行前の自閉症青年に対する日常生活スキル介入に関する多施設RCT
調査の概要
詳細な説明
高機能自閉症スペクトラム障害（ASD）を持つ人は、思春期から大学、就職、自立生活へとうまく移行するために必要なスキルを身につけていません。
日常生活スキル (DLS) は、ASD を持つ人の成人後の良好な結果と関連しています。
日常生活スキルが成人の将来に重要であるにもかかわらず、高機能 ASD の青年は日常生活スキルに障害を持っています。
環境、個人、家族の複雑な要因が、高機能 ASD の若者が重要な日常生活スキルを習得する能力に影響を与える可能性があります。
現在のところ、高機能ASDの青年を成人期の自立に備える、科学的根拠に基づいた日常生活スキル介入パッケージは存在しない。
高校最後の2年間に在籍する15〜21歳の自閉症青年計192人が、STRW-Tグループ（n=96）またはPEERS-T対照グループ（n=96）に無作為に割り付けられる。 結果の評価は、ベースライン、治療後、6 か月の追跡調査、および高校卒業後の 6 か月の評価で評価されます。 青少年は以下の対象基準を満たします：（1）ASD の診断。 (2) 11 年生または 12 年生に在籍している。 (3) 知能指数が 70 以上。 (4) 介護者から報告された、Vineland-3 面接での DLS 欠損。
目的 1: 対照群 (PEERS-T) と比較して、DLS に対する STRW-T の有効性を調べる。 仮説 1: STRW-T の若者は、治療後の PEERS-T の若者と比較して、一次 DLS 評価 (VABS-3) でより大きな利益を得るでしょう。仮説 2: STRW-T の若者は、治療後の二次 DLS 評価 (適応行動評価システム、第 3 版、DLS 目標達成尺度、毎日の電話日記) で、PEERS-T と比較してより大きな利益を得るでしょう。
目的 2: STRW-T による DLS 結果の改善が介入期間を超えて持続するかどうかを評価する。 仮説 3: DLS の増加に対する STRW-T の影響 (一次および二次 DLS 評価によって評価) は、治療後 6 か月後も持続します。
目的 3: STRW-T 介入が大学進学、就職、高校卒業後の生活の質に及ぼす影響を調査する。 仮説 4: STRW-T の若者は、高校卒業後 6 か月の時点で、PEERS-T の若者と比較して、進学、就職、および生活の質の結果がより優れているでしょう。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Carrie Fassler
- 電話番号：5138033580
- メール：carrie.fassler@cchmc.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Amie Duncan, PhD
- メール：amie.duncan@cchmc.org
研究場所
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North Carolina
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Carrboro、North Carolina、アメリカ、27510
- 募集
- University of North Carolina - Chapel Hill
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コンタクト：
- Laura Klinger, Ph.D.
- メール：laura_klinger@med.unc.edu
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主任研究者：
- Laura Klinger, Ph.D.
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Ohio
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Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- 募集
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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コンタクト：
- Carrie Fassler
- 電話番号：5138033580
- メール：carrie.fassler@cchmc.org
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主任研究者：
- Amie M Duncan, Ph.D.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 高校の最後の2年間、または卒業の延期
- 臨床判断に基づくASDの診断、および/または自閉症診断観察スケジュール第2版のカットオフスコアを満たすこと
- ウェクスラー簡易知能指数第 2 版で測定したフルスケール IQ 70 以上
- Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition によって評価された日常生活スキルの不足 - 日常生活スキルの 3 つのサブドメインのうち少なくとも 1 つがフルスケール IQ より少なくとも 15 ポイント低い
除外基準:
- 現在の介入の範囲外の治療が必要な重大な攻撃的行動または精神的健康上の問題。
- 青少年が既にシンシナティ児童館または別の環境でソーシャルスキルグループ (PEERS) を修了している場合。 ただし、PEERS グループを受講してからかなりの時間が経過している場合 (2 ～ 3 年、または保護者の裁量による) を除く。 PI）。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：現実世界での生存と繁栄 - 遠隔医療 (STRW-T)
STRW-T介入にランダム化
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STRW-T 介入は、毎週 15 回の介護者グループ セッションと、Zoom 経由で行われる介護者と 10 代の 2 人組セッションで構成されます。
対象となる日常生活スキル（DLS）は、私たちの先行研究を通じて特定され、洗練されており、朝の日課、洗濯、キッチン/料理、食料品の買い物、金銭管理が含まれます。
家庭や地域社会における特定の DLS の習得、習熟、一般化を促進するために、証拠に基づいた戦略が活用されています。
ダイアドセッション中、10代の若者は自宅環境でDLSに取り組み、介護者とセラピストの両方からコーチングと指導を受けます。
介護者グループセッション中、セラピストはダイアッドセッションの内容について話し合い、各介護者との問題解決に取り組みます（例：報酬の使用と薄れ、成功を高めるための戦略の実施、10代の若者のモチベーション/賛同）。
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アクティブコンパレータ：関係スキルの教育と強化のためのプログラム - 遠隔医療 (PEERS-T)
PEERS-T介入にランダム化
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PEERS-T は、社会的スキル (友情の構築、会話、いじめへの対処など) を対象とした、介護者と 10 代のグループの遠隔医療セッションを同時に行う 15 週間の介入です。
PEERS-T が対照として選ばれたのは、それが自閉症の青年に対する数少ない科学的根拠に基づいた介入の 1 つであり、日常生活スキルに対処するものではないためです。
PEERS-T は期間に関しても STRW-T と一致しており、家族にとって臨床的に意味があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Vineland 適応行動スケール、第 3 版
時間枠：4ヶ月
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VABS-3 は、コミュニケーション、日常生活スキル、社会化の各分野のスキルを評価する適応行動の確立された標準化された尺度です。 DLS ドメインは個人、国内、およびコミュニティのサブドメインで構成され、STRW 介入の対象となる目標に直接対応する項目があります。 サブドメインの v スケール スコア: 1 ～ 24。 ドメインと適応行動の複合標準スコア: 20 ～ 140。 スコアが高いほど、適応レベルが高くなります。 V スケール スコアの平均は 15、標準偏差 (SD) は 3 です。標準スコアの平均は 100、SD は 15 です。 |
4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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適応行動評価システム、第 3 版
時間枠：4ヶ月
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ABAS-3 成人その他の尺度は、概念的、実践的、社会的領域における適応行動を評価する回答者の報告尺度です。
実践領域の標準スコアは、コミュニティでの使用、学校生活、健康と安全、セルフケアのスキル領域全体のパフォーマンスを要約したものです。
標準スコアは、各スキル分野のスケールスコアの合計に基づいて計算されます。
スケールスコアの範囲は 1 ～ 19 で、平均スコアは 8 ～ 12 です。
標準スコアは通常 40 ～ 120 の範囲で、平均は 100、標準偏差は 15 です。
スコアが高いほど、適応スキルが優れていることを意味します。
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4ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amie Duncan, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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