STRW-T-interventio autistisille nuorille 11. ja 12. luokalla (STRW-T)
Multisite RCT päivittäisen elämän taitojen interventiosta autistisille nuorille ennen siirtymistä aikuisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksilöt, joilla on hyvin toimiva autismispektrihäiriö (ASD), eivät kehitä taitoja, joita tarvitaan menestyksekkääseen siirtymiseen murrosiästä yliopistoon, työelämään ja itsenäiseen elämään.
Päivittäiset elämäntaidot (DLS) on yhdistetty positiiviseen aikuistulokseen ASD-potilailla.
Huolimatta päivittäisten taitojen merkityksestä aikuisten tuloksiin, nuoret, joilla on hyvin toimiva ASD, ovat heikentyneet päivittäisen elämän taidot.
Monimutkainen joukko ympäristöön, yksilöön ja perheeseen liittyviä tekijöitä todennäköisesti vaikuttaa nuorten kykyyn, jolla on korkea toimiva ASD, hankkia tärkeitä päivittäisiä taitoja.
Tällä hetkellä ei ole olemassa näyttöön perustuvia päivittäistaitojen interventiopaketteja nuorille, joilla on hyvin toimiva ASD, jotka valmistaisivat heitä itsenäisyyteen aikuisiässä.
Yhteensä 192 15–21-vuotiasta autistista nuorta, jotka ovat lukion kaksi viimeistä vuotta, satunnaistetaan STRW-T-ryhmään (n=96) tai PEERS-T-vertailuryhmään (n=96). Tulostoimenpiteet arvioidaan lähtötilanteessa, hoidon jälkeen, 6 kuukauden seurannassa ja 6 kuukauden kuluttua lukion valmistumisen arvioinneista. Nuoret täyttävät seuraavat mukaanottokriteerit: (1) ASD-diagnoosi; (2) kirjoilla 11. tai 12. luokalle; (3) Älykkyysosamäärä on suurempi tai yhtä suuri kuin 70; ja (4) DLS-vaje Vineland-3-haastattelussa omaishoitajien raportoimana.
Tavoite 1: Tutki STRW-T:n tehokkuutta DLS:ssä verrattuna kontrolliryhmään (PEERS-T). Hypoteesi 1: STRW-T-nuoret saavat enemmän etuja ensisijaisessa DLS-arvioinnissa (VABS-3) verrattuna PEERS-T-nuoriin hoidon jälkeen; Hypoteesi 2: STRW-T-nuoriso hyötyy toissijaisista DLS-arvioinneista (Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition, DLS-Goal Attainment Scale, päivittäiset puhelinpäiväkirjat) verrattuna PEERS-T:hen jälkihoidon yhteydessä.
Tavoite 2: Arvioi, jatkuuko STRW-T:n DLS-tulosten parantuminen interventiojakson jälkeen. Hypoteesi 3: STRW-T:n vaikutus DLS-hyötyihin (joka on arvioitu primaarisella ja toissijaisella DLS-arvioinnilla) säilyy 6 kuukautta hoidon jälkeen.
Tavoite 3: Tutkia STRW-T-toimenpiteen vaikutuksia korkeakoulujen tuloksiin, työllisyyteen ja elämänlaatuun lukion valmistumisen jälkeen. Hypoteesi 4: STRW-T-nuorilla on paremmat korkeakoulu-, työllisyys- ja elämänlaatutulokset verrattuna PEERS-T-nuoriin 6 kuukauden kuluttua lukion valmistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Carrie Fassler
- Puhelinnumero: 5138033580
- Sähköposti: carrie.fassler@cchmc.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amie Duncan, PhD
- Sähköposti: amie.duncan@cchmc.org
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27510
- Rekrytointi
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Klinger, Ph.D.
- Sähköposti: laura_klinger@med.unc.edu
-
Päätutkija:
- Laura Klinger, Ph.D.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
- Rekrytointi
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Carrie Fassler
- Puhelinnumero: 5138033580
- Sähköposti: carrie.fassler@cchmc.org
-
Päätutkija:
- Amie M Duncan, Ph.D.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- lukion viimeisen 2 vuoden aikana tai lykkäämällä valmistumista
- ASD-diagnoosi perustuu kliiniseen harkintaan ja/tai autismin diagnostisen havainnointiaikataulun 2. painoksen rajapisteiden saavuttamiseen
- täyden asteikon älykkyysosamäärä 70 tai enemmän Wechslerin lyhennetyn älykkyysasteikon 2. painoksen mukaan mitattuna
- puutteelliset päivittäiset elämäntaidot, jotka on arvioitu Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition -asteikolla - vähintään yksi kolmesta Daily Living Skills -aliverkkotunnuksesta on vähintään 15 pistettä alle niiden täyden älykkyysosamäärän
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävää aggressiivista käyttäytymistä tai mielenterveysongelmia, jotka vaativat hoitoa nykyisen toimenpiteen ulkopuolella.
- jos nuori on jo suorittanut sosiaalisten taitojen ryhmän (PEERS), joko Cincinnati Children'sissä tai muussa ympäristössä, ellei PEERS-ryhmän suorittamisesta ole kulunut huomattavan paljon aikaa (2–3 vuotta tai lapsen harkinnan mukaan). PI).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selviytyminen ja menestyminen todellisessa maailmassa - Telehealth (STRW-T)
satunnaistettu STRW-T-interventioon
|
STRW-T-interventio koostuu 15 viikoittaisesta omaishoitajaryhmäistunnosta ja hoitaja-teini-diadiistunnosta, jotka toimitetaan Zoomin kautta.
Kohdennettu päivittäisen elämän taidot (DLS) on tunnistettu ja jalostettu aikaisempien tutkimustemme kautta, ja niihin kuuluvat: aamurutiini, pyykinpesu, keittiö/ruoanlaitto, ruokaostokset ja rahanhallinta.
Todisteisiin perustuvia strategioita käytetään helpottamaan tietyn DLS:n hankkimista, hallitsemista ja yleistämistä kotona ja yhteisössä.
Diadituntien aikana teini-ikäiset työskentelevät DLS:n parissa kotiympäristössään ja saavat valmennusta ja ohjeita sekä omaishoitajaltaan että terapeutilta.
Omaishoitajaryhmäistuntojen aikana terapeutti keskustelee diadiistuntojen sisällöstä ja osallistuu ongelmanratkaisuun jokaisen omaishoitajan kanssa (esim. palkkioiden käyttö ja häipyminen, menestystä lisäävien strategioiden toteuttaminen, teini-ikäisten motivaatio/sisäänosto).
|
|
Active Comparator: Suhdetaitojen koulutus- ja rikastamisohjelma - Telehealth (PEERS-T)
satunnaistettu PEERS-T-interventioon
|
PEERS-T on 15 viikkoa kestävä interventio, jossa järjestetään samanaikaisesti omaishoitajien ja teiniryhmien etäterveysistuntoja, jotka kohdistuvat sosiaalisiin taitoihin (esim. ystävyyssuhteiden rakentaminen, keskustelu, kiusaamisen käsitteleminen).
PEERS-T valittiin kontrolliksi, koska se on yksi harvoista näyttöön perustuvista interventioista autistisille nuorille, eikä se käsittele päivittäisiä elämäntaitoja.
PEERS-T on myös sovitettu STRW-T:hen keston suhteen ja se on kliinisesti merkityksellinen perheille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. painos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
VABS-3 on vakiintunut standardisoitu mukautuvan käyttäytymisen mitta, joka arvioi taitoja kommunikaatio-, päivittäistaitojen ja sosiaalistumisen aloilla. DLS-verkkotunnus koostuu henkilökohtaisista, kotimaisista ja yhteisöllisistä aliverkkotunnuksista, ja siinä on kohteita, jotka vastaavat suoraan STRW-toimenpiteen kohteena olevia tavoitteita. Aliverkkotunnuksen v-asteikon pisteet: 1-24. Verkkotunnuksen ja mukautuvan toiminnan yhdistelmästandardit: 20–140. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi sopeutumistaso. V-asteikkopisteiden keskiarvo on 15 ja keskihajonta (SD) 3. Vakiopisteiden keskiarvo on 100 ja SD 15. |
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Adaptive Behavior Assessment System, kolmas painos
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
ABAS-3 Adult Other -mittari on vastaajaraporttien mitta, joka arvioi mukautuvaa käyttäytymistä käsitteellisesti, käytännöllisesti ja sosiaalisesti.
Käytännön verkkotunnuksen standardipistemäärä tiivistää suorituskyvyn yhteisökäytön, kouluelämän, terveyden ja turvallisuuden sekä itsehoidon taitojen alueilla.
Vakiopisteet lasketaan kunkin taitoalueen skaalattujen pisteiden summan perusteella.
Skaalatut pisteet vaihtelevat 1–19, ja keskimääräinen pistemäärä on 8–12.
Vakiopisteet vaihtelevat tyypillisesti välillä 40–120, keskiarvo on 100 ja keskihajonta 15.
Korkeammat pisteet merkitsevät parempia sopeutumiskykyjä.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .