11학년 및 12학년 자폐 청소년을 위한 STRW-T 개입 (STRW-T)
성인으로 전환하기 전 자폐 청소년을 위한 일상 생활 기술 중재에 대한 다중 현장 RCT
연구 개요
상세 설명
고기능 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 개인은 청소년기에서 대학, 취업 및 독립 생활로 성공적으로 전환하는 데 필요한 기술을 개발하지 못하고 있습니다.
일상 생활 기술(DLS)은 ASD 환자의 긍정적인 성인 결과와 관련이 있습니다.
성인 결과에 대한 일상 생활 기술의 중요성에도 불구하고, 고기능 ASD를 가진 청소년은 일상 생활 기술이 손상됩니다.
복잡한 환경, 개인 및 가족 요인이 고기능 ASD를 앓고 있는 청소년이 중요한 일상 생활 기술을 습득하는 능력에 영향을 미칠 가능성이 높습니다.
현재 고기능 ASD 청소년을 위한 증거 기반 일상 생활 기술 중재 패키지는 없으며 성인이 되어 독립할 수 있도록 준비시켜 줍니다.
고등학교 마지막 2년을 재학 중인 15~21세 사이의 자폐 청소년 총 192명을 STRW-T 그룹(n=96) 또는 PEERS-T 대조군(n=96)으로 무작위 배정합니다. 결과 측정은 기준선, 치료 후, 6개월 후속 조치 및 6개월 고등학교 졸업 후 평가에서 평가됩니다. 청소년은 다음 포함 기준을 충족합니다: (1) ASD 진단; (2) 11학년 또는 12학년에 등록되어 있습니다. (3) 지능지수가 70 이상; (4) 간병인이 보고한 Vineland-3 인터뷰의 DLS 적자.
목표 1: 대조군(PEERS-T)과 비교하여 DLS에 대한 STRW-T의 효능을 조사합니다. 가설 1: STRW-T 청소년은 치료 후 PEERS-T 청소년에 비해 1차 DLS 평가(VABS-3)에서 더 큰 이득을 얻을 것입니다. 가설 2: STRW-T 청소년은 치료 후 PEERS-T에 비해 2차 DLS 평가(적응 행동 평가 시스템, 제3판, DLS-목표 달성 척도, 일일 전화 일기)에서 더 큰 이득을 얻을 것입니다.
목표 2: STRW-T에 의한 DLS 결과 개선이 개입 기간 이후에도 지속되는지 평가합니다. 가설 3: DLS 증가에 대한 STRW-T의 영향(1차 및 2차 DLS 평가로 평가)은 치료 후 6개월 동안 지속될 것입니다.
목표 3: 고등학교 졸업 후 대학, 취업 및 삶의 질에 대한 결과에 대한 STRW-T 개입의 효과를 조사합니다. 가설 4: STRW-T 청소년은 고등학교 졸업 후 6개월에 PEERS-T 청소년에 비해 더 나은 대학, 취업 및 삶의 질 결과를 얻을 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Carrie Fassler
- 전화번호: 5138033580
- 이메일: carrie.fassler@cchmc.org
연구 연락처 백업
- 이름: Amie Duncan, PhD
- 이메일: amie.duncan@cchmc.org
연구 장소
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, 미국, 27510
- 모병
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
연락하다:
- Laura Klinger, Ph.D.
- 이메일: laura_klinger@med.unc.edu
-
수석 연구원:
- Laura Klinger, Ph.D.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- 모병
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
연락하다:
- Carrie Fassler
- 전화번호: 5138033580
- 이메일: carrie.fassler@cchmc.org
-
수석 연구원:
- Amie M Duncan, Ph.D.
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 고등학교 마지막 2년 동안 또는 졸업을 연기한 경우
- 임상적 판단 및/또는 자폐 진단 관찰 일정 제2판의 컷오프 점수 충족을 기반으로 한 ASD 진단
- Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, 2nd Edition으로 측정한 전체 IQ 70 이상
- Vineland 적응 행동 척도 제3판으로 평가한 부족한 일상 생활 능력 - 3가지 일상 생활 능력 하위 영역 중 최소 1개가 전체 IQ보다 최소 15점 낮습니다.
제외 기준:
- 현재 개입 범위를 벗어나는 치료가 필요한 심각한 공격적 행동 또는 정신 건강 문제.
- 청소년이 Cincinnati Children's 또는 다른 환경에서 이미 사회 기술 그룹(PEERS)을 완료한 경우, PEERS 그룹을 수행한 후 상당한 시간이 경과하지 않은 경우(2-3년 또는 보호자의 재량에 따라) PI).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 현실 세계에서 생존하고 번영하기 - 원격 의료(STRW-T)
STRW-T 개입에 무작위 배정
|
STRW-T 개입은 Zoom을 통해 제공되는 주간 간병인 그룹 세션 15개와 간병인-청소년 쌍 세션으로 구성됩니다.
목표로 하는 일상 생활 기술(DLS)은 이전 연구를 통해 식별되고 개선되었으며 여기에는 아침 루틴, 세탁, 주방/요리, 식료품 쇼핑 및 돈 관리가 포함됩니다.
증거 기반 전략은 가정과 지역 사회에서 특정 DLS의 획득, 숙달 및 일반화를 촉진하는 데 활용됩니다.
쌍둥이 세션 동안 십대들은 가정 환경에서 DLS에 대해 작업하고 간병인과 치료사 모두로부터 코칭과 교육을 받게 됩니다.
간병인 그룹 세션 동안 치료사는 쌍 세션의 내용을 논의하고 각 간병인과 함께 문제 해결에 참여합니다(예: 보상 사용 및 소멸, 성공을 높이기 위한 전략 구현, 십대 동기 부여/동의).
|
|
활성 비교기: 관계 기술 교육 및 강화 프로그램 - 원격 의료(PEERS-T)
PEERS-T 개입에 무작위 배정
|
PEERS-T는 사회적 기술(예: 우정 쌓기, 대화, 괴롭힘 대처)을 목표로 하는 동시 간병인 및 십대 그룹 원격 의료 세션을 포함하는 15주 개입입니다.
PEERS-T는 자폐 청소년을 위한 몇 안 되는 증거 기반 중재 중 하나이며 일상 생활 기술을 다루지 않기 때문에 대조군으로 선택되었습니다.
PEERS-T는 기간에 따라 STRW-T와도 일치하며 가족에게 임상적으로 의미가 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Vineland 적응 행동 척도, 3판
기간: 4개월
|
VABS-3은 의사소통, 일상 생활 기술 및 사회화 영역의 기술을 평가하는 잘 정립된 적응 행동의 표준화된 척도입니다. DLS 도메인은 개인, 가정, 커뮤니티 하위 도메인으로 구성되며 STRW 개입의 목표와 직접적으로 일치하는 항목을 가지고 있습니다. 하위 도메인 v-척도 점수: 1~24. 도메인 및 적응 행동 종합 표준 점수: 20~140. 점수가 높을수록 적응 수준이 좋은 것입니다. V 척도 점수의 평균은 15이고 표준편차(SD)는 3입니다. 표준 점수의 평균은 100이고 SD는 15입니다. |
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
적응 행동 평가 시스템, 제3판
기간: 4개월
|
ABAS-3 성인 기타 측정은 개념적, 실제적, 사회적 영역에서 적응 행동을 평가하는 응답자 보고서 측정입니다.
실무 영역 표준 점수는 지역사회 활용, 학교 생활, 보건 및 안전, 자기 관리 기술 영역 전반의 성과를 요약합니다.
표준점수는 각 기술영역의 환산점수를 합산하여 계산됩니다.
환산 점수 범위는 1~19이며, 평균 점수는 8~12입니다.
표준 점수의 범위는 일반적으로 40~120이며 평균은 100이고 표준 편차는 15입니다.
점수가 높을수록 적응 능력이 더 우수하다는 것을 의미합니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .