Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

STRW-T-intervention for autistiske unge i 11. og 12. klasse (STRW-T)

16. marts 2026 opdateret af: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

En multisite RCT af en intervention for daglige livsfærdigheder for autistiske teenagere før overgangen til voksenlivet

Den aktuelle undersøgelse søger at sammenligne resultaterne af en telesundhedsintervention rettet mod daglige livsfærdigheder (Surviving and Thriving in the Real World - Telehealth eller STRW-T) intervention med en kontrolgruppe-telesundhedsintervention rettet mod sociale færdigheder (Program for the Education and Enrichment of Relational Skills- Telehealth eller PEERS-T). Nøgleendepunktet vil være ændring i daglige livsfærdigheder på primære og sekundære resultatmål ved behandlingens afslutning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Personer med højtfungerende autismespektrumforstyrrelse (ASD) udvikler ikke de færdigheder, der er nødvendige for at lykkes med overgangen fra ungdomsårene til college, beskæftigelse og selvstændigt liv.

Daglige levefærdigheder (DLS) er blevet forbundet med positivt voksenresultat hos personer med ASD.

På trods af vigtigheden af ​​daglige livsfærdigheder for voksnes resultater, har unge med højtfungerende ASD svækkede daglige levefærdigheder.

Et komplekst sæt af miljømæssige, individuelle og familiemæssige faktorer påvirker sandsynligvis evnen hos unge med højtfungerende ASD til at tilegne sig kritiske daglige livsfærdigheder.

Der er i øjeblikket ingen evidensbaserede daglige livsfærdighedsinterventionspakker til unge med højtfungerende ASD, som kan forberede dem til selvstændighed i voksenlivet.

I alt 192 autistiske unge mellem 15-21 år, som er i gang med deres sidste 2 år på gymnasiet, vil blive randomiseret til STRW-T-gruppen (n=96) eller PEERS-T-kontrolgruppen (n=96). Resultatmål vil blive vurderet ved baseline, efterbehandling, 6-måneders opfølgning og 6-måneders post-high school-eksamenvurderinger. Unge vil opfylde følgende inklusionskriterier: (1) en diagnose af ASD; (2) indskrevet i 11. eller 12. klasse; (3) Intelligenskvotient større end eller lig med 70; og (4) et DLS-underskud på Vineland-3-interviewet som rapporteret af omsorgspersoner.

Mål 1: Undersøg effektiviteten af ​​STRW-T på DLS sammenlignet med en kontrolgruppe (PEERS-T). Hypotese 1: STRW-T unge vil have større gevinster på den primære DLS vurdering (VABS-3) sammenlignet med PEERS-T unge ved efterbehandling; Hypotese 2: STRW-T unge vil have større gevinster på sekundære DLS vurderinger (Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition, DLS-Goal Attainment Scale, daily phone diaries) sammenlignet med PEERS-T ved efterbehandling.

Mål 2: Evaluer, om forbedringen af ​​DLS-resultaterne ved STRW-T er vedvarende ud over interventionsperioden. Hypotese 3: Effekten af ​​STRW-T på DLS-gevinster (som vurderet ved primære og sekundære DLS-vurderinger) vil være vedvarende 6 måneder efter behandling.

Mål 3: Undersøg effekterne af STRW-T-interventionen på resultaterne i college, beskæftigelse og livskvalitet efter gymnasiet. Hypotese 4: STRW-T-unge vil have bedre resultater på college, beskæftigelse og livskvalitet sammenlignet med PEERS-T-unge ved 6 måneder efter gymnasiet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Forenede Stater, 27510
        • Rekruttering
        • University of North Carolina - Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Klinger, Ph.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45229
        • Rekruttering
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Amie M Duncan, Ph.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i de sidste 2 år af gymnasiet, eller udsættelse af eksamen
  • diagnose af ASD baseret på klinisk bedømmelse og/eller opfyldelse af cut-off-score på Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. udgave
  • fuld skala IQ på 70 eller derover målt af Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, 2nd Edition
  • mangelfulde Daily Living Skills som vurderet af Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition - mindst 1 af de 3 Daily Living Skills underdomæner er mindst 15 point under deres fuldskala IQ

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig aggressiv adfærd eller psykiske problemer, der kræver behandling uden for rammerne af den aktuelle intervention.
  • hvis den unge allerede har gennemført gruppen med sociale færdigheder (PEERS), enten hos Cincinnati Children's eller i et andet miljø, medmindre det er gået et betydeligt stykke tid, siden de deltog i PEERS-gruppen (2-3 år, eller efter skøn PI).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: At overleve og trives i den virkelige verden - Telehealth (STRW-T)
randomiseret til STRW-T intervention
Adfærdsmæssigt: STRW-T
STRW-T-interventionen består af 15 ugentlige plejergruppesessioner og plejer-teenager-dyadsessioner leveret via Zoom. De målrettede daglige levefærdigheder (DLS) er blevet identificeret og forfinet gennem vores tidligere undersøgelser og omfatter: Morgenrutine, tøjvask, køkken/madlavning, dagligvareindkøb og pengestyring. Evidensbaserede strategier bruges til at lette tilegnelse, beherskelse og generalisering af specifikke DLS derhjemme og i samfundet. Under dyadsessioner vil teenagere arbejde med DLS i deres hjemmemiljø og vil modtage coaching og instruktion fra både deres pårørende og terapeuten. Under plejergruppesessioner vil terapeuten diskutere indholdet af dyadsessioner og engagere sig i problemløsning med hver plejer (f.eks. brug og falmende belønninger, implementering af strategier for at øge succes, teenagers motivation/buy-in).
Aktiv komparator: Program for uddannelse og berigelse af relationelle færdigheder - Telesundhed (PEERS-T)
randomiseret til PEERS-T intervention
Adfærdsmæssigt: PEERS-T
PEERS-T er en 15-ugers intervention med samtidige plejepersonale og teenagegruppe-telesundhedssessioner, der er rettet mod sociale færdigheder (f.eks. opbygning af venskaber, samtale, håndtering af mobning). PEERS-T blev valgt som kontrol, fordi det er en af ​​de få evidensbaserede interventioner for autistiske unge og ikke omhandler daglige færdigheder. PEERS-T matches også til STRW-T med hensyn til varighed og er klinisk meningsfuld for familier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. udgave
Tidsramme: 4 måneder

VABS-3 er et veletableret standardiseret mål for adaptiv adfærd, der vurderer færdigheder inden for kommunikation, daglige levefærdigheder og socialiseringsdomæner. DLS-domænet består af underdomænerne Personal, Domestic og Community og har elementer, der direkte svarer til mål, der er målrettet i STRW-interventionen.

Underdomæne v-skala-score: 1 til 24. Domæne og adaptiv adfærd sammensatte standardscore: 20 til 140. Jo højere score, jo bedre er det adaptive niveau. V-skala-score har et gennemsnit på 15 og standardafvigelse (SD) på 3. Standardscore har et gennemsnit på 100 og SD på 15.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Adaptive Behavior Assessment System, tredje udgave
Tidsramme: 4 måneder
ABAS-3 Adult Other-målet er et respondentrapportmål, der vurderer adaptiv adfærd i de konceptuelle, praktiske og sociale domæner. Standardresultatet for det praktiske domæne opsummerer præstationer på tværs af kompetenceområderne for samfundsbrug, skoleliv, sundhed og sikkerhed og egenomsorg. Standardscoren beregnes ud fra summen af ​​skalerede scores for hvert af færdighedsområderne. Skaleret score spænder fra 1 til 19, med den gennemsnitlige score mellem 8-12. Standardscorerne varierer typisk fra 40 til 120, med et gennemsnit på 100 og en standardafvigelse på 15. Højere score er lig med bedre tilpasningsevner.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Samarbejdspartnere

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of North Carolina, Chapel Hill

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2024

Først opslået (Faktiske)

13. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CIN-DUNCAN-2023-0476
  • 1R01HD113529-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autismespektrumforstyrrelse

Kliniske forsøg med STRW-T

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner