Intervenção STRW-T para Adolescentes Autistas do 11º e 12º Ano (STRW-T)
Um RCT multisite de uma intervenção em habilidades de vida diária para adolescentes autistas antes da transição para a idade adulta
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos com transtorno do espectro do autismo (TEA) de alto funcionamento não estão desenvolvendo as habilidades necessárias para uma transição bem-sucedida da adolescência para a faculdade, para o emprego e para a vida independente.
Habilidades de vida diária (DLS) têm sido associadas a resultados positivos na idade adulta em indivíduos com TEA.
Apesar da importância das habilidades da vida diária para o resultado adulto, os adolescentes com TEA de alto funcionamento apresentam habilidades da vida diária prejudicadas.
Um conjunto complexo de fatores ambientais, individuais e familiares provavelmente afeta a capacidade dos adolescentes com TEA de alto funcionamento de adquirir habilidades críticas para a vida diária.
Atualmente não existem pacotes de intervenção em habilidades de vida diária baseados em evidências para adolescentes com TEA de alto funcionamento que os preparem para a independência na idade adulta.
Um total de 192 adolescentes autistas com idades entre 15 e 21 anos que estão nos últimos 2 anos do ensino médio serão randomizados para o grupo STRW-T (n=96) ou grupo controle PEERS-T (n=96). As medidas de resultados serão avaliadas no início do estudo, pós-tratamento, acompanhamento de 6 meses e avaliações de conclusão do ensino médio de 6 meses. Os adolescentes atenderão aos seguintes critérios de inclusão: (1) diagnóstico de TEA; (2) matriculados no 11º ou 12º ano; (3) Quociente de Inteligência maior ou igual a 70; e (4) um défice de DLS na entrevista Vineland-3 conforme relatado pelos cuidadores.
Objetivo 1: Examinar a eficácia do STRW-T no DLS em comparação com um grupo controle (PEERS-T). Hipótese 1: Os jovens STRW-T terão maiores ganhos na avaliação DLS primária (VABS-3) em comparação com os jovens PEERS-T no pós-tratamento; Hipótese 2: Os jovens STRW-T terão maiores ganhos nas avaliações secundárias de DLS (Adaptive Behavior Assessment System, 3ª Edição, DLS-Goal Attainment Scale, diários telefônicos) em comparação com PEERS-T no pós-tratamento.
Objetivo 2: Avaliar se a melhoria nos resultados do DLS pelo STRW-T é sustentada além do período de intervenção. Hipótese 3: O impacto do STRW-T nos ganhos de DLS (conforme avaliado por avaliações DLS primárias e secundárias) será sustentado 6 meses após o tratamento.
Objetivo 3: Examinar os efeitos da intervenção STRW-T nos resultados na faculdade, no emprego e na qualidade de vida após a formatura do ensino médio. Hipótese 4: Os jovens STRW-T terão melhores resultados na faculdade, no emprego e na qualidade de vida em comparação com os jovens PEERS-T 6 meses após a formatura do ensino médio.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Carrie Fassler
- Número de telefone: 5138033580
- E-mail: carrie.fassler@cchmc.org
Estude backup de contato
- Nome: Amie Duncan, PhD
- E-mail: amie.duncan@cchmc.org
Locais de estudo
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- Recrutamento
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Contato:
- Laura Klinger, Ph.D.
- E-mail: laura_klinger@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Laura Klinger, Ph.D.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Recrutamento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contato:
- Carrie Fassler
- Número de telefone: 5138033580
- E-mail: carrie.fassler@cchmc.org
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Investigador principal:
- Amie M Duncan, Ph.D.
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- nos últimos 2 anos do ensino médio, ou adiando a formatura
- diagnóstico de TEA com base no julgamento clínico e/ou no cumprimento da pontuação de corte no Cronograma de Observação Diagnóstica do Autismo, 2ª Edição
- QI em escala total de 70 ou superior, conforme medido pela Escala Abreviada de Inteligência Wechsler, 2ª Edição
- Habilidades de Vida Diária deficientes avaliadas pelas Escalas de Comportamento Adaptativo de Vineland, 3ª Edição - pelo menos 1 dos 3 subdomínios de Habilidades de Vida Diária está pelo menos 15 pontos abaixo de seu QI em escala total
Critérios de exclusão:
- comportamentos agressivos significativos ou problemas de saúde mental que requerem tratamento fora do âmbito da intervenção atual.
- se o adolescente já tiver concluído o grupo de habilidades sociais (PEERS), seja no Cincinnati Children's ou em outro ambiente, a menos que já tenha passado um tempo significativo desde que ele fez o grupo PEERS (2-3 anos, ou até o critério de o IP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sobrevivendo e prosperando no mundo real - Telessaúde (STRW-T)
randomizado para intervenção STRW-T
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A intervenção STRW-T consiste em 15 sessões semanais de grupo de cuidadores e sessões de díade cuidador-adolescente via Zoom.
As habilidades de vida diária (DLS) direcionadas foram identificadas e refinadas por meio de nossos estudos anteriores e incluem: rotina matinal, lavanderia, cozinha/culinária, compras de supermercado e administração de dinheiro.
Estratégias baseadas em evidências são utilizadas para facilitar a aquisição, o domínio e a generalização de DLS específicos em casa e na comunidade.
Durante as sessões de díade, os adolescentes trabalharão no DLS em seu ambiente doméstico e receberão treinamento e instrução tanto do cuidador quanto do terapeuta.
Durante as sessões de grupo de cuidadores, o terapeuta discutirá o conteúdo das sessões de díade e se envolverá na resolução de problemas com cada cuidador (por exemplo, usando e diminuindo recompensas, implementando estratégias para aumentar o sucesso, motivação/adesão dos adolescentes).
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Comparador Ativo: Programa de Educação e Enriquecimento de Competências Relacionais - Telessaúde (PEERS-T)
randomizado para intervenção PEERS-T
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PEERS-T é uma intervenção de 15 semanas com cuidadores simultâneos e sessões de telessaúde em grupo de adolescentes que visam habilidades sociais (por exemplo, construir amizades, conversar, lidar com bullying).
PEERS-T foi escolhido como controle porque é uma das poucas intervenções baseadas em evidências para adolescentes autistas e não aborda habilidades da vida diária.
O PEERS-T também é compatível com o STRW-T em termos de duração e é clinicamente significativo para as famílias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escalas de comportamento adaptativo de Vineland, 3ª edição
Prazo: 4 meses
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O VABS-3 é uma medida padronizada bem estabelecida de comportamento adaptativo que avalia habilidades nos domínios de Comunicação, Habilidades de Vida Diária e Socialização. O domínio DLS é composto pelos subdomínios Pessoal, Doméstico e Comunitário e possui itens que correspondem diretamente aos objetivos visados na intervenção STRW. Pontuações da escala v do subdomínio: 1 a 24. Pontuações padrão compostas de domínio e comportamento adaptativo: 20 a 140. Quanto maior a pontuação, melhor o nível adaptativo. As pontuações da escala V têm média de 15 e desvio padrão (DP) de 3. As pontuações padrão têm média de 100 e DP de 15. |
4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sistema de avaliação de comportamento adaptativo, terceira edição
Prazo: 4 meses
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A medida ABAS-3 Adulto Outro é uma medida de relatório de respondente que avalia o comportamento adaptativo nos domínios conceitual, prático e social.
A pontuação padrão do domínio Prático resume o desempenho nas áreas de habilidade Uso Comunitário, Vida Escolar, Saúde e Segurança e Autocuidado.
A pontuação padrão é calculada com base na soma das pontuações escalonadas para cada uma das áreas de habilidade.
As pontuações em escala variam de 1 a 19, com a pontuação média entre 8-12.
As pontuações padrão normalmente variam de 40 a 120, com média de 100 e desvio padrão de 15.
Pontuações mais altas equivalem a melhores habilidades adaptativas.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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