STRW-T-intervention för autistiska ungdomar i 11:e och 12:e klass (STRW-T)
En multisite RCT av en daglig livsfärdighetsintervention för autistiska tonåringar före övergången till vuxenlivet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Individer med högfungerande autismspektrumstörning (ASD) utvecklar inte de färdigheter som krävs för att framgångsrikt gå över från tonåren till college, anställning och ett självständigt liv.
Daily living skills (DLS) har kopplats till positivt vuxenutfall hos individer med ASD.
Trots vikten av färdigheter i det dagliga livet för vuxnas resultat, har ungdomar med högfungerande ASD försämrade färdigheter i det dagliga livet.
En komplex uppsättning av miljö-, individ- och familjefaktorer påverkar sannolikt förmågan hos ungdomar med högfungerande ASD att skaffa sig kritiska färdigheter i vardagen.
Det finns för närvarande inga evidensbaserade interventionspaket för dagliga färdigheter för ungdomar med högfungerande ASD som skulle förbereda dem för självständighet i vuxen ålder.
Totalt 192 autistiska ungdomar mellan 15-21 år som går sina sista 2 år på gymnasiet kommer att randomiseras till STRW-T-gruppen (n=96) eller PEERS-T-kontrollgruppen (n=96). Resultatmått kommer att bedömas vid baslinjen, efter behandling, 6 månaders uppföljning och 6 månader efter examen efter gymnasiet. Ungdomar kommer att uppfylla följande inklusionskriterier: (1) en diagnos av ASD; (2) inskriven i 11:e eller 12:e klass; (3) Intelligenskvot som är större än eller lika med 70; och (4) ett DLS-underskott på Vineland-3-intervjun som rapporterats av vårdgivare.
Syfte 1: Undersök effektiviteten av STRW-T på DLS jämfört med en kontrollgrupp (PEERS-T). Hypotes 1: STRW-T-ungdom kommer att ha större vinster på den primära DLS-bedömningen (VABS-3) jämfört med PEERS-T-ungdom efter behandlingen; Hypotes 2: STRW-T-ungdom kommer att ha större vinster på sekundära DLS-bedömningar (Adaptive Behaviour Assessment System, 3rd Edition, DLS-Goal Attainment Scale, daily phone diaries) jämfört med PEERS-T efter behandling.
Syfte 2: Utvärdera om förbättringen av DLS-resultaten av STRW-T bibehålls efter interventionsperioden. Hypotes 3: Effekten av STRW-T på DLS-vinster (som utvärderas av primära och sekundära DLS-bedömningar) kommer att bestå 6 månader efter behandling.
Syfte 3: Undersök effekterna av STRW-T-interventionen på resultat i högskola, sysselsättning och livskvalitet efter gymnasieexamen. Hypotes 4: STRW-T-ungdomar kommer att få bättre resultat på college, sysselsättning och livskvalitet jämfört med PEERS-T-ungdomar efter 6 månaders examen efter gymnasiet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Carrie Fassler
- Telefonnummer: 5138033580
- E-post: carrie.fassler@cchmc.org
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amie Duncan, PhD
- E-post: amie.duncan@cchmc.org
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Förenta staterna, 27510
- Rekrytering
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Kontakt:
- Laura Klinger, Ph.D.
- E-post: laura_klinger@med.unc.edu
-
Huvudutredare:
- Laura Klinger, Ph.D.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45229
- Rekrytering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kontakt:
- Carrie Fassler
- Telefonnummer: 5138033580
- E-post: carrie.fassler@cchmc.org
-
Huvudutredare:
- Amie M Duncan, Ph.D.
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- under de senaste två åren av gymnasiet, eller skjuta upp examen
- diagnos av ASD baserad på klinisk bedömning och/eller uppfyllande av cut-off-poängen i Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Edition
- fullskalig IQ på 70 eller högre mätt med Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, 2nd Edition
- bristfälliga Daily Living Skills som bedöms av Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition - minst 1 av de 3 Daily Living Skills-underdomänerna är minst 15 poäng under sin fullskaliga IQ
Uteslutningskriterier:
- betydande aggressiva beteenden eller psykiska problem som kräver behandling utanför den aktuella interventionens omfattning.
- om tonåringen redan har slutfört gruppen för sociala färdigheter (PEERS), antingen på Cincinnati Children's eller i en annan miljö, såvida det inte har gått en betydande tid sedan de deltog i PEERS-gruppen (2-3 år, eller upp till bedömningen av PI).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Att överleva och blomstra i den verkliga världen - Telehealth (STRW-T)
randomiserad till STRW-T-intervention
|
STRW-T-interventionen består av 15 vårdgruppssessioner i veckan och dyadsessioner för vårdgivare och tonåringar som levereras via Zoom.
De riktade dagliga livsfärdigheterna (DLS) har identifierats och förfinats genom våra tidigare studier och inkluderar: morgonrutin, tvätt, kök/matlagning, matinköp och pengahantering.
Evidensbaserade strategier används för att underlätta förvärv, behärskning och generalisering av specifika DLS hemma och i samhället.
Under dyadsessioner kommer tonåringar att arbeta med DLS i sin hemmiljö och kommer att få coachning och instruktion från både sin vårdgivare och terapeuten.
Under vårdgivargruppssessioner kommer terapeuten att diskutera innehållet i dyadsessioner och engagera sig i problemlösning med varje vårdgivare (t.ex. använda och blekna belöningar, implementera strategier för att öka framgången, tonåringars motivation/inköp).
|
|
Aktiv komparator: Program för utbildning och berikning av relationsfärdigheter - Telehealth (PEERS-T)
randomiserad till PEERS-T-intervention
|
PEERS-T är en 15-veckors intervention med samtidiga vårdgivare och telehälsosamtal för tonåringar som riktar in sig på sociala färdigheter (t.ex. att bygga vänskap, samtala, hantera mobbning).
PEERS-T valdes som kontroll eftersom det är en av de få evidensbaserade insatserna för autistiska ungdomar och inte tar upp färdigheter i det dagliga livet.
PEERS-T är också matchat med STRW-T på varaktighet och är kliniskt meningsfullt för familjer.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3:e upplagan
Tidsram: 4 månader
|
VABS-3 är ett väletablerat standardiserat mått på adaptivt beteende som bedömer färdigheter inom områdena kommunikation, dagligt liv och socialisering. DLS-domänen består av underdomänerna Personlig, Inrikes och Gemenskap och har objekt som direkt motsvarar mål som är inriktade på STRW-interventionen. Poäng på underdomänens v-skala: 1 till 24. Sammansatta standardpoäng för domän och adaptivt beteende: 20 till 140. Ju högre poäng, desto bättre adaptiv nivå. V-skalapoäng har ett medelvärde på 15 och standardavvikelse (SD) på 3. Standardpoäng har ett medelvärde på 100 och SD på 15. |
4 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Adaptive Behaviour Assessment System, tredje upplagan
Tidsram: 4 månader
|
ABAS-3 Adult Other-måttet är ett svarsrapporteringsmått som bedömer adaptivt beteende i de konceptuella, praktiska och sociala domänerna.
Standardpoängen för den praktiska domänen sammanfattar prestanda inom kompetensområdena för samhällsanvändning, skolliv, hälsa och säkerhet och egenvård.
Standardpoängen beräknas baserat på summan av skalade poäng för vart och ett av färdighetsområdena.
Skalade poäng varierar från 1 till 19, med medelpoängen mellan 8-12.
Standardpoängen varierar vanligtvis från 40 till 120, med ett medelvärde på 100 och en standardavvikelse på 15.
Högre poäng är lika med bättre anpassningsförmåga.
|
4 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .