Intervención STRW-T para adolescentes autistas en los grados 11 y 12 (STRW-T)
Un ECA multisitio de una intervención de habilidades para la vida diaria para adolescentes autistas antes de la transición a la edad adulta
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las personas con trastorno del espectro autista (TEA) de alto funcionamiento no están desarrollando las habilidades necesarias para realizar una transición exitosa de la adolescencia a la universidad, el empleo y la vida independiente.
Las habilidades de la vida diaria (DLS) se han relacionado con resultados positivos en la edad adulta en personas con TEA.
A pesar de la importancia de las habilidades de la vida diaria para el resultado adulto, los adolescentes con TEA de alto funcionamiento tienen habilidades de la vida diaria deterioradas.
Es probable que un conjunto complejo de factores ambientales, individuales y familiares afecten la capacidad de los adolescentes con TEA de alto funcionamiento para adquirir habilidades críticas para la vida diaria.
Actualmente no existen paquetes de intervención de habilidades para la vida diaria basados en evidencia para adolescentes con TEA de alto funcionamiento que los preparen para la independencia en la edad adulta.
Un total de 192 adolescentes autistas de entre 15 y 21 años que estén en sus últimos 2 años de escuela secundaria serán asignados al azar al grupo STRW-T (n = 96) o al grupo de control PEERS-T (n = 96). Las medidas de resultado se evaluarán al inicio, después del tratamiento, a los 6 meses de seguimiento y a los 6 meses después de la graduación de la escuela secundaria. Los adolescentes cumplirán con los siguientes criterios de inclusión: (1) un diagnóstico de TEA; (2) matriculados en el 11.º o 12.º grado; (3) Cociente de Inteligencia mayor o igual a 70; y (4) un déficit de DLS en la entrevista Vineland-3 según lo informado por los cuidadores.
Objetivo 1: examinar la eficacia de STRW-T en DLS en comparación con un grupo de control (PEERS-T). Hipótesis 1: Los jóvenes STRW-T obtendrán mayores avances en la evaluación primaria DLS (VABS-3) en comparación con los jóvenes PEERS-T después del tratamiento; Hipótesis 2: Los jóvenes de STRW-T obtendrán mayores avances en las evaluaciones secundarias DLS (Sistema de evaluación de comportamiento adaptativo, tercera edición, escala de logro de objetivos DLS, diarios telefónicos diarios) en comparación con PEERS-T después del tratamiento.
Objetivo 2: Evaluar si la mejora de los resultados de DLS mediante STRW-T se mantiene más allá del período de intervención. Hipótesis 3: El impacto de STRW-T en las ganancias de DLS (según lo evaluado por las evaluaciones DLS primarias y secundarias) se mantendrá 6 meses después del tratamiento.
Objetivo 3: Examinar los efectos de la intervención STRW-T sobre los resultados en la universidad, el empleo y la calidad de vida después de la graduación de la escuela secundaria. Hipótesis 4: Los jóvenes STRW-T tendrán mejores resultados universitarios, laborales y de calidad de vida en comparación con los jóvenes PEERS-T 6 meses después de la graduación de la escuela secundaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Carrie Fassler
- Número de teléfono: 5138033580
- Correo electrónico: carrie.fassler@cchmc.org
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Amie Duncan, PhD
- Correo electrónico: amie.duncan@cchmc.org
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Carrboro, North Carolina, Estados Unidos, 27510
- Reclutamiento
- University of North Carolina - Chapel Hill
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Contacto:
- Laura Klinger, Ph.D.
- Correo electrónico: laura_klinger@med.unc.edu
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Investigador principal:
- Laura Klinger, Ph.D.
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Reclutamiento
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Contacto:
- Carrie Fassler
- Número de teléfono: 5138033580
- Correo electrónico: carrie.fassler@cchmc.org
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Investigador principal:
- Amie M Duncan, Ph.D.
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- en los últimos 2 años de la escuela secundaria, o aplazar la graduación
- diagnóstico de TEA basado en el juicio clínico y/o el cumplimiento de la puntuación límite en el Programa de Observación de Diagnóstico de Autismo, 2.ª edición
- Coeficiente intelectual a escala completa de 70 o superior, medido con la Escala abreviada de inteligencia de Wechsler, segunda edición
- Habilidades de la vida diaria deficientes según lo evaluado por las Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, tercera edición: al menos 1 de los 3 subdominios de Habilidades de la vida diaria está al menos 15 puntos por debajo de su coeficiente intelectual de escala completa
Criterios de exclusión:
- conductas agresivas significativas o problemas de salud mental que requieren tratamiento fuera del alcance de la intervención actual.
- si el adolescente ya completó el grupo de habilidades sociales (PEERS), ya sea en Cincinnati Children's o en otro entorno, a menos que haya pasado una cantidad significativa de tiempo desde que completó el grupo PEERS (2-3 años, o hasta el criterio de el PI).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sobrevivir y prosperar en el mundo real: telesalud (STRW-T)
asignados al azar a la intervención STRW-T
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La intervención STRW-T consta de 15 sesiones semanales de grupo de cuidadores y sesiones de pareja cuidador-adolescente impartidas a través de Zoom.
Las habilidades de la vida diaria (DLS) específicas se han identificado y perfeccionado a través de nuestros estudios previos e incluyen: rutina matutina, lavandería, cocina, compras de comestibles y administración del dinero.
Se utilizan estrategias basadas en evidencia para facilitar la adquisición, el dominio y la generalización de DLS específicos en el hogar y en la comunidad.
Durante las sesiones de díadas, los adolescentes trabajarán en DLS en su entorno familiar y recibirán asesoramiento e instrucción tanto de su cuidador como del terapeuta.
Durante las sesiones de grupo de cuidadores, el terapeuta discutirá el contenido de las sesiones de díadas y participará en la resolución de problemas con cada cuidador (p. ej., usar y atenuar recompensas, implementar estrategias para aumentar el éxito, motivación/aceptación de los adolescentes).
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Comparador activo: Programa de Educación y Enriquecimiento de Habilidades Relacionales - Telesalud (PEERS-T)
asignados al azar a la intervención PEERS-T
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PEERS-T es una intervención de 15 semanas con sesiones simultáneas de telesalud para grupos de adolescentes y cuidadores que se enfocan en habilidades sociales (p. ej., construir amistades, conversar, lidiar con el acoso).
Se eligió PEERS-T como control porque es una de las pocas intervenciones basadas en evidencia para adolescentes autistas y no aborda las habilidades de la vida diaria.
PEERS-T también coincide con STRW-T en duración y es clínicamente significativo para las familias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escalas de comportamiento adaptativo de Vineland, tercera edición
Periodo de tiempo: 4 meses
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El VABS-3 es una medida estandarizada bien establecida de comportamiento adaptativo que evalúa habilidades en los dominios de comunicación, habilidades para la vida diaria y socialización. El dominio DLS se compone de los subdominios Personal, Doméstico y Comunitario y tiene elementos que corresponden directamente a los objetivos a los que se dirige la intervención STRW. Puntuaciones de escala v de subdominio: de 1 a 24. Puntajes estándar compuestos de dominio y comportamiento adaptativo: 20 a 140. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el nivel adaptativo. Las puntuaciones de la escala V tienen una media de 15 y una desviación estándar (DE) de 3. Las puntuaciones estándar tienen una media de 100 y una DE de 15. |
4 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sistema de evaluación de la conducta adaptativa, tercera edición
Periodo de tiempo: 4 meses
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La medida ABAS-3 Adulto Otro es una medida de informe del encuestado que evalúa el comportamiento adaptativo en los dominios conceptual, práctico y social.
La puntuación estándar del dominio práctico resume el desempeño en las áreas de habilidades de uso comunitario, vida escolar, salud y seguridad y autocuidado.
La puntuación estándar se calcula en función de la suma de puntuaciones escaladas para cada una de las áreas de habilidades.
Las puntuaciones escaladas oscilan entre 1 y 19, siendo la puntuación media entre 8 y 12.
Las puntuaciones estándar suelen oscilar entre 40 y 120, con una media de 100 y una desviación estándar de 15.
Las puntuaciones más altas equivalen a mejores habilidades de adaptación.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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