STRW-T beavatkozás autista serdülők számára 11. és 12. osztályban (STRW-T)
Az autista serdülők számára a felnőttkorba való átmenet előtti mindennapi életvitel-beavatkozás több helyszínes RCT-je
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A jól működő autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő egyének nem fejlesztik ki azokat a készségeket, amelyek a serdülőkorból a főiskolára való sikeres átmenethez, a munkához és az önálló életvitelhez szükségesek.
A napi életkészségeket (DLS) a pozitív felnőttkori kimenetelhez kapcsolták az ASD-vel küzdő egyéneknél.
Annak ellenére, hogy a mindennapi élethez szükséges készségek fontosak a felnőttkori eredmények szempontjából, a jól működő ASD-vel küzdő serdülők mindennapi életkészségei romlottak.
A környezeti, egyéni és családi tényezők komplex összessége valószínűleg befolyásolja a jól működő ASD-vel küzdő serdülők azon képességét, hogy sajátítsák el a mindennapi élethez szükséges készségeket.
Jelenleg nincsenek bizonyítékokon alapuló, mindennapi életvitelre vonatkozó intervenciós csomagok magasan működő ASD-vel küzdő serdülők számára, amelyek felkészítenék őket a felnőttkori önállóságra.
Összesen 192, 15-21 év közötti autista serdülőt, akik a középiskola utolsó két évében járnak, véletlenszerűen besorolnak az STRW-T csoportba (n=96) vagy a PEERS-T kontrollcsoportba (n=96). Az eredményeket a kiindulási, a kezelés utáni, a 6 hónapos követési és a 6 hónapos érettségi utáni értékelések során értékelik. A serdülőknek a következő felvételi kritériumoknak kell megfelelniük: (1) ASD diagnózisa; (2) 11. vagy 12. évfolyamba iratkozott be; (3) Intelligencia hányados 70-nél nagyobb vagy egyenlő; és (4) DLS-hiány a Vineland-3 interjún, amint azt a gondozók jelentették.
1. cél: Vizsgálja meg az STRW-T hatékonyságát DLS-en egy kontrollcsoporthoz (PEERS-T) képest. 1. hipotézis: Az STRW-T fiatalok nagyobb nyereséget érnek el az elsődleges DLS értékelésben (VABS-3), mint a PEERS-T fiatalok a kezelés után; 2. hipotézis: Az STRW-T fiatalok a másodlagos DLS-értékelésekben (Adaptive Behavior Assessment System, 3. kiadás, DLS-Célelérési Skála, napi telefonnaplók) nagyobb nyereséget érnek el, mint a PEERS-T az utókezelés során.
2. cél: Értékelje, hogy az STRW-T DLS-eredményeinek javulása a beavatkozási időszakon túl is fennmarad-e. 3. hipotézis: Az STRW-T hatása a DLS-nyereségre (az elsődleges és másodlagos DLS-értékelések alapján) a kezelést követő 6 hónapban is fennmarad.
3. cél: Vizsgálja meg az STRW-T beavatkozás hatásait a főiskolai eredményekre, a foglalkoztatásra és az életminőségre a középiskolai érettségi után. 4. hipotézis: Az STRW-T fiatalok jobb egyetemi, foglalkoztatási és életminőségi eredményeket érnek el, mint a PEERS-T fiatalok az érettségi után 6 hónappal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Carrie Fassler
- Telefonszám: 5138033580
- E-mail: carrie.fassler@cchmc.org
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Amie Duncan, PhD
- E-mail: amie.duncan@cchmc.org
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27510
- Toborzás
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Kapcsolatba lépni:
- Laura Klinger, Ph.D.
- E-mail: laura_klinger@med.unc.edu
-
Kutatásvezető:
- Laura Klinger, Ph.D.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Toborzás
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Kapcsolatba lépni:
- Carrie Fassler
- Telefonszám: 5138033580
- E-mail: carrie.fassler@cchmc.org
-
Kutatásvezető:
- Amie M Duncan, Ph.D.
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a középiskola utolsó 2 évében, vagy az érettségi elhalasztásával
- az ASD diagnózisa klinikai megítélés és/vagy az autizmusdiagnosztikai megfigyelési ütemterv 2. kiadásának határértékének teljesítése alapján
- 70-es vagy afeletti teljes körű IQ a Wechsler Rövidített Intelligencia Skála 2. kiadása szerint
- a Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. kiadás által értékelt hiányos napi életkészségek – a 3 Daily Living Skills aldomain közül legalább egy legalább 15 ponttal a teljes skálájú IQ alatt van
Kizárási kritériumok:
- jelentős agresszív viselkedés vagy mentális egészségügyi problémák, amelyek kezelést igényelnek a jelenlegi beavatkozáson kívül.
- ha a serdülő már elvégezte a szociális készségek csoportját (PEERS), akár a Cincinnati Children's-ben, akár más környezetben, kivéve, ha jelentős idő telt el azóta, hogy elvégezte a PEERS csoportot (2-3 év, vagy a gyermek belátása szerint). a PI).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Túlélés és boldogulás a való világban – Távegészségügy (STRW-T)
véletlenszerűen STRW-T beavatkozásra
|
Az STRW-T beavatkozás heti 15 gondozói csoportos foglalkozásból és gondozó-tinédzser diád foglalkozásból áll, amelyeket a Zoomon keresztül tartanak.
A célzott mindennapi élethez szükséges készségeket (DLS) korábbi tanulmányaink során azonosítottuk és finomítottuk, és ezek a következők: reggeli rutin, mosás, konyha/főzés, bevásárlás és pénzkezelés.
Bizonyítékokon alapuló stratégiákat alkalmaznak az adott DLS megszerzésének, elsajátításának és általánosításának megkönnyítésére otthon és a közösségben.
A diád foglalkozások során a tinédzserek otthoni környezetükben dolgoznak a DLS-en, és mind a gondozójuktól, mind a terapeutájuktól oktatást és oktatást kapnak.
A gondozói csoportos foglalkozások során a terapeuta megvitatja a diád ülések tartalmát, és részt vesz a problémamegoldásban minden gondozóval (pl. jutalmak felhasználása és elhalványulása, sikernövelő stratégiák megvalósítása, tinédzser motiváció/bevásárlás).
|
|
Aktív összehasonlító: Program a kapcsolati készségek oktatására és gazdagítására – Távegészségügy (PEERS-T)
véletlenszerűen PEERS-T beavatkozásra
|
A PEERS-T egy 15 hetes beavatkozás, amely egyidejű gondozói és tizenéves csoportos távegészségügyi foglalkozásokkal foglalkozik, amelyek a szociális készségeket célozzák (pl. barátságok építése, beszélgetés, zaklatás kezelése).
A PEERS-T-t azért választották kontrollnak, mert ez egyike azon kevés bizonyítékokon alapuló beavatkozásoknak autista serdülők számára, és nem foglalkozik a mindennapi életvitel készségeivel.
A PEERS-T az STRW-T-hez is illeszkedik az időtartam tekintetében, és klinikailag jelentős a családok számára.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. kiadás
Időkeret: 4 hónap
|
A VABS-3 az adaptív viselkedés jól bevált szabványos mérőeszköze, amely a kommunikáció, a mindennapi életvitel és a szocializáció területén méri a készségeket. A DLS-tartomány a személyes, a belföldi és a közösségi aldomainekből áll, és olyan elemeket tartalmaz, amelyek közvetlenül megfelelnek az STRW-beavatkozásban megcélzott céloknak. Az aldomain v-skála pontszámai: 1-től 24-ig. A domain és az adaptív viselkedés összetett standard pontszámai: 20-140. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az adaptív szint. A V-skála pontszámainak átlaga 15, a standard deviációja (SD) 3. A standard pontszámok átlaga 100, az SD pedig 15. |
4 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Adaptive Behavior Assessment System, harmadik kiadás
Időkeret: 4 hónap
|
Az ABAS-3 Adult Other mérőszám a válaszadói jelentés mérőszáma, amely felméri az adaptív viselkedést a fogalmi, gyakorlati és társadalmi területeken.
A gyakorlati tartomány standard pontszáma összefoglalja a teljesítményt a közösségi használat, az iskolai élet, az egészség és biztonság, valamint az öngondoskodás területén.
A standard pontszámot az egyes készségterületek skálázott pontszámainak összege alapján számítják ki.
A skálázott pontszámok 1-től 19-ig terjednek, az átlagos pontszám 8-12 között van.
A standard pontszámok általában 40 és 120 között mozognak, az átlag 100 és a szórása 15.
A magasabb pontszámok jobb alkalmazkodóképességet jelentenek.
|
4 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .