STRW-T-intervensjon for autistiske ungdommer i 11. og 12. klasse (STRW-T)
En multisite RCT av en daglig livsferdighetsintervensjon for autistiske ungdommer før overgangen til voksenlivet
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med høyt fungerende autismespektrumforstyrrelse (ASD) utvikler ikke ferdighetene som er nødvendige for å lykkes med overgangen fra ungdomsårene til college, arbeid og selvstendig liv.
Daglig levedyktighet (DLS) har vært knyttet til positivt voksenresultat hos personer med ASD.
Til tross for viktigheten av dagliglivsferdigheter for voksnes utfall, har ungdom med høyt fungerende ASD svekket dagliglivsferdigheter.
Et komplekst sett med miljø-, individuelle og familiefaktorer påvirker sannsynligvis evnen til ungdom med høyt fungerende ASD til å tilegne seg kritiske daglige livsferdigheter.
Det er for tiden ingen evidensbaserte intervensjonspakker for dagliglivsferdigheter for ungdom med høyt fungerende ASD som kan forberede dem på uavhengighet i voksen alder.
Totalt 192 autistiske ungdommer mellom 15-21 år som går på de siste 2 årene på videregående vil randomiseres til STRW-T-gruppen (n=96) eller PEERS-T-kontrollgruppen (n=96). Resultatmål vil bli vurdert ved baseline, etterbehandling, 6-måneders oppfølging og 6-måneders vurderinger etter videregående skolegang. Ungdom vil oppfylle følgende inklusjonskriterier: (1) en diagnose av ASD; (2) registrert i 11. eller 12. klasse; (3) Intelligenskvotient større enn eller lik 70; og (4) et DLS-underskudd på Vineland-3-intervjuet som rapportert av omsorgspersoner.
Mål 1: Undersøk effekten av STRW-T på DLS sammenlignet med en kontrollgruppe (PEERS-T). Hypotese 1: STRW-T-ungdom vil ha større gevinst på den primære DLS-vurderingen (VABS-3) sammenlignet med PEERS-T-ungdom ved etterbehandling; Hypotese 2: STRW-T-ungdom vil ha større gevinster på sekundære DLS-vurderinger (Adaptive Behavior Assessment System, 3rd Edition, DLS-Goal Attainment Scale, daily phone diaries) sammenlignet med PEERS-T ved etterbehandling.
Mål 2: Evaluer om forbedringen av DLS-utfall ved STRW-T opprettholdes utover intervensjonsperioden. Hypotese 3: Effekten av STRW-T på DLS-gevinster (som vurdert ved primære og sekundære DLS-vurderinger) vil opprettholdes 6 måneder etter behandling.
Mål 3: Undersøk effekten av STRW-T-intervensjonen på utfall i høyskole, sysselsetting og livskvalitet etter endt videregående skole. Hypotese 4: STRW-T-ungdom vil ha bedre resultater på høyskole, sysselsetting og livskvalitet sammenlignet med PEERS-T-ungdom ved 6 måneder etter endt utdanning.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Carrie Fassler
- Telefonnummer: 5138033580
- E-post: carrie.fassler@cchmc.org
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amie Duncan, PhD
- E-post: amie.duncan@cchmc.org
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Forente stater, 27510
- Rekruttering
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Ta kontakt med:
- Laura Klinger, Ph.D.
- E-post: laura_klinger@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Laura Klinger, Ph.D.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Rekruttering
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Carrie Fassler
- Telefonnummer: 5138033580
- E-post: carrie.fassler@cchmc.org
-
Hovedetterforsker:
- Amie M Duncan, Ph.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- i de siste 2 årene av videregående skole, eller utsatt eksamen
- diagnose av ASD basert på klinisk vurdering og/eller møte cut-off score på Autism Diagnostic Observation Schedule, 2nd Edition
- fullskala IQ på 70 eller høyere målt av Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, 2nd Edition
- mangelfulle Daily Living Skills som vurderes av Vineland Adaptive Behavior Scales, 3rd Edition - minst 1 av de 3 Daily Living Skills-underdomenene er minst 15 poeng under fullskala IQ
Ekskluderingskriterier:
- betydelig aggressiv atferd eller psykiske helseproblemer som krever behandling utenfor rammen av gjeldende intervensjon.
- hvis ungdommen allerede har fullført gruppen for sosiale ferdigheter (PEERS), enten ved Cincinnati Children's eller i en annen setting, med mindre det har gått en betydelig tid siden de deltok i PEERS-gruppen (2-3 år, eller etter skjønn PI).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Å overleve og trives i den virkelige verden - Telehealth (STRW-T)
randomisert til STRW-T intervensjon
|
STRW-T-intervensjonen består av 15 ukentlige omsorgsgruppeøkter og omsorgsperson-tenåringer levert via Zoom.
De målrettede dagliglivsferdighetene (DLS) har blitt identifisert og foredlet gjennom våre tidligere studier og inkluderer: Morgenrutine, klesvask, kjøkken/matlaging, dagligvareinnkjøp og pengehåndtering.
Evidensbaserte strategier brukes for å lette anskaffelse, mestring og generalisering av spesifikke DLS hjemme og i samfunnet.
Under dyad-økter vil tenåringer jobbe med DLS i hjemmemiljøet og vil motta veiledning og instruksjon fra både omsorgspersonen og terapeuten.
Under omsorgsgruppemøter vil terapeuten diskutere innholdet i dyadsesjoner og engasjere seg i problemløsning med hver omsorgsperson (f.eks. bruke og falme belønninger, implementere strategier for å øke suksess, tenåringsmotivasjon/innkjøp).
|
|
Aktiv komparator: Program for utdanning og berikelse av relasjonelle ferdigheter - Telehelse (PEERS-T)
randomisert til PEERS-T intervensjon
|
PEERS-T er en 15-ukers intervensjon med samtidige telehelseøkter for omsorgspersoner og tenåringsgrupper som er rettet mot sosiale ferdigheter (f.eks. å bygge vennskap, samtale, håndtere mobbing).
PEERS-T ble valgt som kontroll fordi det er en av få evidensbaserte intervensjoner for autistiske ungdommer og ikke tar for seg ferdigheter i dagliglivet.
PEERS-T er også matchet med STRW-T på varighet og er klinisk meningsfylt for familier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. utgave
Tidsramme: 4 måneder
|
VABS-3 er et veletablert standardisert mål for adaptiv atferd som vurderer ferdigheter innen kommunikasjons-, dagliglivs- og sosialiseringsdomenene. DLS-domenet består av underdomenene Personal, Domestic og Community og har elementer som direkte samsvarer med målene som er målrettet i STRW-intervensjonen. V-skala for underdomene: 1 til 24. Domene og adaptiv atferd Sammensatte standardpoeng: 20 til 140. Jo høyere poengsum, jo bedre er det adaptive nivået. V-skala-skårer har et gjennomsnitt på 15 og standardavvik (SD) på 3. Standardskårer har et gjennomsnitt på 100 og SD på 15. |
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adaptive Behaviour Assessment System, tredje utgave
Tidsramme: 4 måneder
|
ABAS-3 Adult Other-målet er et respondentrapportmål som vurderer adaptiv atferd i konseptuelle, praktiske og sosiale domener.
Standardpoengsummen for praktiske domene oppsummerer ytelse på tvers av ferdighetsområdene for fellesskapsbruk, skoleliv, helse og sikkerhet og egenomsorg.
Standardpoengsummen beregnes basert på summen av skalert poengsum for hvert av ferdighetsområdene.
Skalert poengsum varierer fra 1 til 19, med gjennomsnittlig poengsum mellom 8-12.
Standardskårene varierer vanligvis fra 40 til 120, med et gjennomsnitt på 100 og et standardavvik på 15.
Høyere poengsum tilsvarer bedre tilpasningsevner.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .