Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

STRW-T intervence pro autistické dospívající v 11. a 12. třídě (STRW-T)

16. března 2026 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vícemístný RCT intervence zaměřené na dovednosti v každodenním životě pro adolescenty s autismem před přechodem do dospělosti

Současná studie se snaží porovnat výsledky intervence telehealth zaměřené na dovednosti každodenního života (Přežití a prosperování v reálném světě – Telehealth nebo STRW-T) s intervencí kontrolní skupiny telehealth zaměřenou na sociální dovednosti (Program pro vzdělávání a obohacení vztahů Dovednosti - Telehealth nebo PEERS-T). Klíčovým koncovým bodem bude změna v každodenních životních dovednostech v primárních a sekundárních ukazatelích výsledku na konci léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedinci s vysoce funkční poruchou autistického spektra (ASD) nerozvíjejí dovednosti nezbytné pro úspěšný přechod z dospívání na vysokou školu, zaměstnání a nezávislý život.

Dovednosti denního života (DLS) byly spojeny s pozitivními výsledky u dospělých u jedinců s ASD.

Navzdory důležitosti dovedností v každodenním životě pro výsledky dospělých mají adolescenti s vysoce funkčním ASD zhoršené dovednosti v každodenním životě.

Komplexní soubor environmentálních, individuálních a rodinných faktorů pravděpodobně ovlivňuje schopnost adolescentů s vysoce funkčním PAS osvojit si kritické každodenní životní dovednosti.

V současné době neexistují žádné balíčky intervencí zaměřených na dovednosti každodenního života založené na důkazech pro adolescenty s vysoce funkčním PAS, které by je připravily na nezávislost v dospělosti.

Celkem 192 autistických adolescentů ve věku 15-21 let, kteří jsou v posledních 2 letech střední školy, bude randomizováno do skupiny STRW-T (n=96) nebo do kontrolní skupiny PEERS-T (n=96). Výsledky budou hodnoceny při vstupním vyšetření, po ukončení léčby, 6měsíčním sledování a 6měsíčním hodnocení po ukončení střední školy. Adolescenti budou splňovat následující kritéria pro zařazení: (1) diagnóza ASD; (2) zapsán do 11. nebo 12. třídy; (3) Intelligenční podíl větší nebo roven 70; a (4) deficit DLS u rozhovoru Vineland-3, jak uvedli pečovatelé.

Cíl 1: Prověřit účinnost STRW-T na DLS ve srovnání s kontrolní skupinou (PEERS-T). Hypotéza 1: Mládež STRW-T bude mít větší zisky v primárním hodnocení DLS (VABS-3) ve srovnání s mládeží PEERS-T po léčbě; Hypotéza 2: Mládež STRW-T bude mít větší zisky při sekundárním hodnocení DLS (Adaptivní systém hodnocení chování, 3. vydání, škála dosažení cílů DLS, denní telefonní deníky) ve srovnání s PEERS-T po léčbě.

Cíl 2: Vyhodnotit, zda zlepšení výsledků DLS pomocí STRW-T přetrvává i po období intervence. Hypotéza 3: Vliv STRW-T na přírůstky DLS (jak bylo hodnoceno primárním a sekundárním hodnocením DLS) bude přetrvávat 6 měsíců po léčbě.

Cíl 3: Prozkoumat účinky intervence STRW-T na výsledky na vysoké škole, zaměstnání a kvalitu života po absolvování střední školy. Hypotéza 4: Mládež STRW-T bude mít lepší výsledky na vysoké škole, v zaměstnání a v kvalitě života ve srovnání s mládeží PEERS-T po 6 měsících po absolvování střední školy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

192

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Carrboro, North Carolina, Spojené státy, 27510
        • Nábor
        • University of North Carolina - Chapel Hill
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Laura Klinger, Ph.D.
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Nábor
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Amie M Duncan, Ph.D.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • v posledních 2 letech střední školy, nebo odložení promoce
  • diagnostika ASD na základě klinického úsudku a/nebo splnění hraničního skóre v Autism Diagnostic Observation Schedule, 2. vydání
  • IQ v plném rozsahu 70 nebo vyšší, měřeno Wechslerovou zkrácenou škálou inteligence, 2. vydání
  • nedostatečné dovednosti pro každodenní život podle hodnocení Vineland Adaptive Behavior Scales, 3. vydání – alespoň 1 ze 3 subdomén Daily Living Skills je alespoň 15 bodů pod jejich IQ v plné škále

Kritéria vyloučení:

  • závažné agresivní chování nebo problémy s duševním zdravím, které vyžadují léčbu mimo rozsah současné intervence.
  • pokud dospívající již dokončil skupinu sociálních dovedností (PEERS), buď v Cincinnati Children's nebo v jiném prostředí, pokud neuplynula značná doba od doby, kdy absolvoval skupinu PEERS (2–3 roky, nebo dle uvážení PI).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přežití a prosperita v reálném světě – Telehealth (STRW-T)
randomizováno k intervenci STRW-T
Behaviorální: STRW-T
Intervence STRW-T se skládá z 15 týdenních skupinových sezení pečovatelů a dyád pečovatelů a dospívajících poskytovaných prostřednictvím Zoom. Cílené dovednosti každodenního života (DLS) byly identifikovány a zdokonalovány prostřednictvím našich předchozích studií a zahrnují: ranní rutinu, praní, kuchyni/vaření, nakupování potravin a hospodaření s penězi. Strategie založené na důkazech se používají k usnadnění získávání, zvládnutí a zobecňování konkrétních DLS doma i v komunitě. Během dyád budou teenageři pracovat na DLS ve svém domácím prostředí a dostanou koučování a instrukce jak od svého pečovatele, tak od terapeuta. Během skupinových sezení s pečovatelem bude terapeut diskutovat o obsahu sezení s dvojicí a zapojí se do řešení problémů s každým pečovatelem (např. používání a mizení odměn, implementace strategií ke zvýšení úspěchu, motivace dospívajících/nákupy).
Aktivní komparátor: Program pro vzdělávání a obohacování vztahových dovedností – Telehealth (PEERS-T)
randomizováno k intervenci PEERS-T
Behaviorální: PEERS-T
PEERS-T je 15týdenní intervence se souběžnými sezeními telehealth pečovatele a dospívajícími, která se zaměřují na sociální dovednosti (např. budování přátelství, konverzace, řešení šikany). PEERS-T byl vybrán jako kontrola, protože je to jedna z mála intervencí založených na důkazech pro autistické adolescenty a neřeší dovednosti každodenního života. PEERS-T se také shoduje s STRW-T z hlediska trvání a má klinický význam pro rodiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Váhy adaptivního chování Vineland, 3. vydání
Časové okno: 4 měsíce

VABS-3 je dobře zavedené standardizované měřítko adaptivního chování, které hodnotí dovednosti v oblastech komunikace, každodenního života a socializace. Doména DLS se skládá ze subdomén Osobní, Domácí a Komunitní a obsahuje položky, které přímo odpovídají cílům, na které se zaměřuje intervence STRW.

Skóre subdomény v-scale: 1 až 24. Složené standardní skóre domény a adaptivního chování: 20 až 140. Čím vyšší skóre, tím lepší adaptivní úroveň. Skóre V-škály má průměr 15 a směrodatnou odchylku (SD) 3. Standardní skóre má průměr 100 a SD 15.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adaptivní systém hodnocení chování, třetí vydání
Časové okno: 4 měsíce
Míra ABAS-3 Adult Other je míra zprávy respondentů, která hodnotí adaptivní chování v koncepční, praktické a sociální oblasti. Standardní skóre praktické domény shrnuje výkon v oblastech dovedností Komunita, Život ve škole, Zdraví a bezpečnost a Péče o sebe. Standardní skóre se vypočítá na základě součtu škálovaných skóre pro každou z oblastí dovedností. Škálované skóre se pohybuje od 1 do 19, přičemž průměrné skóre je mezi 8-12. Standardní skóre se obvykle pohybuje od 40 do 120, s průměrem 100 a směrodatnou odchylkou 15. Vyšší skóre znamená lepší adaptační schopnosti.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Spolupracovníci

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
University of North Carolina, Chapel Hill

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CIN-DUNCAN-2023-0476
  • 1R01HD113529-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchou autistického spektra

Klinické studie na STRW-T

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit