Вмешательство STRW-T для подростков с аутизмом в 11 и 12 классах (STRW-T)
Многоцентровое РКИ вмешательства в развитие навыков повседневной жизни у подростков с аутизмом до перехода во взрослую жизнь
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лица с высокофункциональным расстройством аутистического спектра (РАС) не развивают навыки, необходимые для успешного перехода из подросткового возраста в колледж, работу и независимую жизнь.
Навыки повседневной жизни (DLS) связаны с положительным результатом у взрослых людей с РАС.
Несмотря на важность навыков повседневной жизни для результатов взрослой жизни, подростки с высокофункциональным РАС имеют нарушенные навыки повседневной жизни.
Сложный набор факторов окружающей среды, индивидуальных и семейных факторов, вероятно, влияет на способность подростков с высокофункциональным РАС приобретать критически важные навыки повседневной жизни.
В настоящее время не существует научно обоснованных пакетов мероприятий по развитию навыков повседневной жизни для подростков с высокофункциональным РАС, которые могли бы подготовить их к независимости во взрослой жизни.
В общей сложности 192 подростка с аутизмом в возрасте от 15 до 21 года, которые учатся последние 2 года в средней школе, будут рандомизированы в группу STRW-T (n=96) или контрольную группу PEERS-T (n=96). Показатели результатов будут оцениваться на исходном уровне, после лечения, через 6 месяцев последующего наблюдения и через 6 месяцев после окончания средней школы. Подростки будут соответствовать следующим критериям включения: (1) диагноз РАС; (2) учился в 11 или 12 классе; (3) Коэффициент интеллекта больше или равен 70; и (4) дефицит DLS в интервью Vineland-3, как сообщили лица, осуществляющие уход.
Цель 1: Изучить эффективность STRW-T в отношении DLS по сравнению с контрольной группой (PEERS-T). Гипотеза 1: Молодые люди STRW-T будут иметь большие успехи в первичной оценке DLS (VABS-3) по сравнению с молодыми людьми PEERS-T после лечения; Гипотеза 2: Молодежь STRW-T будет иметь большие успехи по вторичным оценкам DLS (система оценки адаптивного поведения, 3-е издание, шкала достижения целей DLS, ежедневные телефонные дневники) по сравнению с PEERS-T после лечения.
Цель 2: Оценить, сохранится ли улучшение результатов DLS с помощью STRW-T после периода вмешательства. Гипотеза 3: Влияние STRW-T на прирост DLS (по оценке первичной и вторичной оценки DLS) будет устойчивым через 6 месяцев после лечения.
Цель 3: Изучить влияние вмешательства STRW-T на результаты обучения в колледже, трудоустройство и качество жизни после окончания средней школы. Гипотеза 4: Через 6 месяцев после окончания средней школы молодежь STRW-T будет иметь лучшие результаты в учебе, трудоустройстве и качестве жизни по сравнению с молодежью PEERS-T.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Carrie Fassler
- Номер телефона: 5138033580
- Электронная почта: carrie.fassler@cchmc.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amie Duncan, PhD
- Электронная почта: amie.duncan@cchmc.org
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Соединенные Штаты, 27510
- Рекрутинг
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Контакт:
- Laura Klinger, Ph.D.
- Электронная почта: laura_klinger@med.unc.edu
-
Главный следователь:
- Laura Klinger, Ph.D.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45229
- Рекрутинг
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Контакт:
- Carrie Fassler
- Номер телефона: 5138033580
- Электронная почта: carrie.fassler@cchmc.org
-
Главный следователь:
- Amie M Duncan, Ph.D.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в течение последних 2 лет обучения в средней школе или отсрочка окончания учебы
- диагноз РАС на основании клинического заключения и/или соответствия пороговому баллу Графика диагностического наблюдения за аутизмом, 2-е издание
- полный IQ 70 или выше по шкале Векслера, 2-е издание.
- недостаточные навыки повседневной жизни по шкале адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание - по крайней мере 1 из 3 субдоменов навыков повседневной жизни как минимум на 15 пунктов ниже их полной шкалы IQ
Критерии исключения:
- значительное агрессивное поведение или проблемы психического здоровья, которые требуют лечения, выходящего за рамки текущего вмешательства.
- если подросток уже прошел группу социальных навыков (PEERS) либо в Cincinnati Children's, либо в другом учреждении, за исключением случаев, когда прошло значительное время с момента посещения группы PEERS (2–3 года или по усмотрению ПИ).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Выживание и процветание в реальном мире – телездравоохранение (STRW-T)
рандомизировано на вмешательство STRW-T
|
Мероприятие STRW-T состоит из 15 еженедельных групповых занятий для воспитателей и сеансов диад воспитателей и подростков, проводимых через Zoom.
Целевые навыки повседневной жизни (DLS) были определены и уточнены в ходе наших предыдущих исследований и включают в себя: утренний распорядок, стирка, кухня/готовка, покупка продуктов и управление финансами.
Стратегии, основанные на фактических данных, используются для облегчения приобретения, освоения и обобщения конкретных СДО дома и в обществе.
Во время сеансов диады подростки будут работать над DLS в своей домашней обстановке и получат коучинг и инструкции как от опекуна, так и от терапевта.
Во время групповых занятий с лицами, осуществляющими уход, терапевт будет обсуждать содержание сеансов диад и участвовать в решении проблем с каждым лицом, осуществляющим уход (например, использование и уменьшение вознаграждений, реализация стратегий для повышения успеха, мотивация / участие подростка).
|
|
Активный компаратор: Программа обучения и развития навыков общения – телездравоохранение (PEERS-T)
рандомизировано для вмешательства PEERS-T
|
PEERS-T — это 15-недельное вмешательство с одновременными сеансами телемедицины для лиц, осуществляющих уход, и групп подростков, направленных на развитие социальных навыков (например, установление дружеских отношений, общение, борьба с издевательствами).
Программа PEERS-T была выбрана в качестве контрольной, поскольку это одно из немногих научно обоснованных вмешательств для подростков с аутизмом, которое не затрагивает навыки повседневной жизни.
PEERS-T также сопоставим с STRW-T по продолжительности и имеет клиническое значение для семей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда, 3-е издание
Временное ограничение: 4 месяца
|
VABS-3 — это хорошо зарекомендовавший себя стандартизированный показатель адаптивного поведения, который оценивает навыки в сферах общения, повседневной жизни и социализации. Домен DLS состоит из субдоменов «Личный», «Домашний» и «Сообщество» и содержит элементы, которые напрямую соответствуют целям, на которые направлено вмешательство STRW. Оценка субдомена по v-шкале: от 1 до 24. Комплексные стандартные баллы по предметной области и адаптивному поведению: от 20 до 140. Чем выше балл, тем лучше уровень адаптации. Оценки по шкале V имеют среднее значение 15 и стандартное отклонение (SD) 3. Стандартные баллы имеют среднее значение 100 и стандартное отклонение 15. |
4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адаптивная система оценки поведения, третье издание
Временное ограничение: 4 месяца
|
Показатель ABAS-3 «Другое для взрослых» представляет собой показатель отчета респондентов, который оценивает адаптивное поведение в концептуальной, практической и социальной сферах.
Стандартный балл практической области суммирует результаты в областях навыков «Использование в сообществе», «Школьная жизнь», «Здоровье и безопасность» и «Уход за собой».
Стандартный балл рассчитывается на основе суммы масштабированных баллов по каждой области навыков.
Шкала баллов варьируется от 1 до 19, средний балл — от 8 до 12.
Стандартные баллы обычно варьируются от 40 до 120, со средним значением 100 и стандартным отклонением 15.
Более высокие баллы соответствуют лучшим адаптивным навыкам.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .