STRW-T-interventie voor autistische adolescenten in de 11e en 12e klas (STRW-T)
Een RCT op meerdere locaties naar een interventie op het gebied van dagelijkse levensvaardigheden voor autistische adolescenten voorafgaand aan de overgang naar volwassenheid
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Individuen met een hoogfunctionerende autismespectrumstoornis (ASS) ontwikkelen niet de vaardigheden die nodig zijn om succesvol over te stappen van de adolescentie naar de universiteit, een baan en een zelfstandig leven.
Dagelijkse levensvaardigheden (DLS) zijn in verband gebracht met een positieve uitkomst bij volwassenen bij personen met ASS.
Ondanks het belang van dagelijkse levensvaardigheden voor de volwassenheid, hebben adolescenten met hoogfunctionerende ASS verminderde dagelijkse levensvaardigheden.
Een complex geheel van omgevings-, individuele en familiale factoren beïnvloedt waarschijnlijk het vermogen van adolescenten met hoogfunctionerende ASS om cruciale dagelijkse levensvaardigheden te verwerven.
Er zijn momenteel geen op bewijs gebaseerde interventiepakketten voor dagelijkse levensvaardigheden voor adolescenten met hoogfunctionerende ASS die hen zouden voorbereiden op onafhankelijkheid op volwassen leeftijd.
In totaal worden 192 autistische adolescenten tussen de 15 en 21 jaar oud, die in de laatste twee jaar van de middelbare school zitten, gerandomiseerd naar de STRW-T-groep (n=96) of de PEERS-T-controlegroep (n=96). De uitkomstmaten zullen worden beoordeeld bij aanvang, na de behandeling, de follow-up na zes maanden en de evaluatie na zes maanden na de middelbare school. Adolescenten zullen aan de volgende inclusiecriteria voldoen: (1) een diagnose van ASS; (2) ingeschreven in het 11e of 12e leerjaar; (3) Intelligentiequotiënt groter dan of gelijk aan 70; en (4) een DLS-tekort tijdens het Vineland-3-interview, zoals gerapporteerd door zorgverleners.
Doel 1: Onderzoek de werkzaamheid van STRW-T op DLS vergeleken met een controlegroep (PEERS-T). Hypothese 1: STRW-T-jongeren zullen grotere winst behalen op de primaire DLS-beoordeling (VABS-3) vergeleken met PEERS-T-jongeren na de behandeling; Hypothese 2: STRW-T-jongeren zullen grotere winst behalen op secundaire DLS-beoordelingen (Adaptive Behavior Assessment System, 3e editie, DLS-Goal Attainment Scale, dagelijkse telefoondagboeken) vergeleken met PEERS-T na de behandeling.
Doel 2: Evalueren of de verbetering van de DLS-resultaten door STRW-T aanhoudt na de interventieperiode. Hypothese 3: De impact van STRW-T op de DLS-winst (zoals beoordeeld door primaire en secundaire DLS-beoordelingen) zal zes maanden na de behandeling aanhouden.
Doel 3: Onderzoek de effecten van de STRW-T-interventie op de resultaten op de universiteit, op de arbeidsmarkt en op de kwaliteit van leven na het behalen van de middelbare school. Hypothese 4: STRW-T-jongeren zullen betere resultaten behalen op het gebied van studeren, werken en kwaliteit van leven vergeleken met PEERS-T-jongeren zes maanden na het behalen van hun middelbare schooldiploma.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Carrie Fassler
- Telefoonnummer: 5138033580
- E-mail: carrie.fassler@cchmc.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Amie Duncan, PhD
- E-mail: amie.duncan@cchmc.org
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Carrboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27510
- Werving
- University of North Carolina - Chapel Hill
-
Contact:
- Laura Klinger, Ph.D.
- E-mail: laura_klinger@med.unc.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Laura Klinger, Ph.D.
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
- Werving
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
Contact:
- Carrie Fassler
- Telefoonnummer: 5138033580
- E-mail: carrie.fassler@cchmc.org
-
Hoofdonderzoeker:
- Amie M Duncan, Ph.D.
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- in de laatste twee jaar van de middelbare school, of het uitstellen van het afstuderen
- diagnose van ASS op basis van klinisch oordeel en/of het voldoen aan de grensscore van het Autism Diagnostic Observation Schedule, 2e editie
- IQ op volledige schaal van 70 of hoger, gemeten volgens de Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence, 2e editie
- gebrekkige dagelijkse levensvaardigheden zoals beoordeeld door de Vineland Adaptive Behavior Scales, 3e editie - minstens 1 van de drie subdomeinen van dagelijkse levensvaardigheden ligt minstens 15 punten onder hun volledige IQ
Uitsluitingscriteria:
- significant agressief gedrag of geestelijke gezondheidsproblemen die een behandeling vereisen die buiten het bereik van de huidige interventie valt.
- als de adolescent de sociale vaardigheidsgroep (PEERS) al heeft afgerond, hetzij bij Cincinnati Children's of in een andere setting, tenzij het een aanzienlijke hoeveelheid tijd geleden is sinds zij de PEERS-groep hebben gevolgd (2-3 jaar, of naar goeddunken van de adolescent de PI).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Overleven en bloeien in de echte wereld - Telehealth (STRW-T)
gerandomiseerd naar STRW-T-interventie
|
De STRW-T-interventie bestaat uit 15 wekelijkse groepssessies voor zorgverleners en duo-sessies voor zorgverleners en tieners, die via Zoom worden gegeven.
De gerichte dagelijkse levensvaardigheden (DLS) zijn door onze eerdere onderzoeken geïdentificeerd en verfijnd en omvatten: ochtendroutine, de was doen, keuken/koken, boodschappen doen en geldbeheer.
Op bewijs gebaseerde strategieën worden gebruikt om het verwerven, beheersen en generaliseren van specifieke DLS thuis en in de gemeenschap te vergemakkelijken.
Tijdens dyad-sessies werken tieners in hun thuisomgeving aan DLS en krijgen ze coaching en instructie van zowel hun verzorger als de therapeut.
Tijdens groepssessies met de zorgverlener bespreekt de therapeut de inhoud van de tweetalsessies en gaat hij met elke zorgverlener aan de slag met het oplossen van problemen (bijvoorbeeld het gebruiken en wegnemen van beloningen, het implementeren van strategieën om het succes te vergroten, de motivatie/buy-in van tieners).
|
|
Actieve vergelijker: Programma voor het onderwijs en de verrijking van relationele vaardigheden - Telehealth (PEERS-T)
gerandomiseerd naar PEERS-T-interventie
|
PEERS-T is een interventie van 15 weken met gelijktijdige telezorgsessies voor zorgverleners en tienergroepen die zich richten op sociale vaardigheden (bijvoorbeeld vriendschappen opbouwen, praten, omgaan met pesten).
PEERS-T werd als controlegroep gekozen omdat het een van de weinige evidence-based interventies voor autistische adolescenten is en geen aandacht besteedt aan de vaardigheden van het dagelijks leven.
PEERS-T komt ook qua duur overeen met STRW-T en is klinisch betekenisvol voor gezinnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vineland adaptieve gedragsschalen, 3e editie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De VABS-3 is een gevestigde, gestandaardiseerde maatstaf voor adaptief gedrag die vaardigheden beoordeelt op het gebied van communicatie, dagelijkse levensvaardigheden en socialisatie. Het DLS-domein bestaat uit de subdomeinen Persoonlijk, Binnenlands en Gemeenschap en bevat items die rechtstreeks overeenkomen met de doelen waarop de STRW-interventie zich richt. Subdomein v-schaalscores: 1 tot 24. Samengestelde standaardscores voor domein en adaptief gedrag: 20 tot 140. Hoe hoger de score, hoe beter het adaptieve niveau. V-schaalscores hebben een gemiddelde van 15 en een standaarddeviatie (SD) van 3. Standaardscores hebben een gemiddelde van 100 en een SD van 15. |
4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Adaptief gedragsbeoordelingssysteem, derde editie
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De ABAS-3 Adult Other-maatstaf is een respondentrapportmaatstaf die adaptief gedrag in de conceptuele, praktische en sociale domeinen beoordeelt.
De standaardscore voor het praktische domein vat de prestaties samen op de vaardigheidsgebieden Gemeenschapsgebruik, Schoolleven, Gezondheid en veiligheid en Zelfzorg.
De standaardscore wordt berekend op basis van de som van de geschaalde scores voor elk van de vaardigheidsgebieden.
Geschaalde scores variëren van 1 tot 19, waarbij de gemiddelde score tussen 8 en 12 ligt.
De standaardscores variëren doorgaans van 40 tot 120, met een gemiddelde van 100 en een standaarddeviatie van 15.
Hogere scores staan gelijk aan betere aanpassingsvaardigheden.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Amie Duncan, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CIN-DUNCAN-2023-0476
- 1R01HD113529-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .